Cochrane

felülvizsgálati kérdés

a veleszületett szifiliszben szenvedő újszülöttek antibiotikumos kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának felmérése.

háttér

a szifiliszben szenvedő terhes nők a placentán keresztül továbbíthatják a magzatra vagy születéskor az újszülöttre; ilyen esetekben a csecsemőnek veleszületett szifilisz van. Ez sok országban továbbra is jelentős közegészségügyi probléma. 2007-ben az Egészségügyi Világszervezet globális kezdeményezést indított a szifilisz anya-gyermek átvitelének megszüntetésére.

vizsgálati jellemzők

csak két klinikai vizsgálatot azonosítottunk az 23 May 2018-ig végzett orvosi adatbázisok kiterjedt keresését követően, és két fő penicillin, hosszú hatású benzathin penicillin és prokain benzilpenicillin készítményt tartalmazott. Mindkét vizsgálatban tünetmentes (tünetmentes) veleszületett szifiliszben szenvedő csecsemőket toboroztak. Az első 22 újszülöttet Dél-Afrikában végezték, és kezelés nélkül hasonlították össze a benzatin-penicillint. A második vizsgálatot az USA-ban végezték, és 169 csecsemőt vontak be, és összehasonlították a benzatin-penicillin és a prokain-benzilpenicillin hatékonyságát.

legfontosabb eredmények

az első vizsgálat azt mutatta, hogy nem volt különbség az újszülöttek halálozási arányában bármilyen ok miatt, ráadásul az eredmények a veleszületett szifilisz klinikai megnyilvánulásaival rendelkező újszülöttek arányának lehetséges csökkentésére utaltak. A penicillin alkalmazása is növeli azoknak a betegeknek a számát, akik kedvező választ tapasztalnak a betegség aktivitásának monitorozására használt teszt (szerológiai gyógymód) szempontjából. Ezt a vizsgálatot Korán leállították, miután négy veleszületett szifilisz esetet találtak a kezelés nélküli csoportban, a penicillin csoportban pedig egyet sem.

a második vizsgálat azt mutatta, hogy mind a benzatin-penicillin, mind a prokain-benzilpenicillin valószínűleg ugyanolyan hatékony volt a veleszületett szifilisz kezelésében a veleszületett szifilisz klinikai megnyilvánulásainak hiánya és a szerológiai gyógyítás szempontjából. A vizsgálatok egyike sem értékelte a kezelés mellékhatásait.

a bizonyítékok minősége

az első vizsgálat bizonyítékainak minősége alacsony volt a vizsgálati módszerek gyenge jelentése miatt. A második vizsgálat során magas színvonalú bizonyíték volt a veleszületett szifilisz klinikai megnyilvánulásainak hiányára újszülötteknél, de mérsékelt minőségű bizonyíték a szerológiai gyógyulásra kevés adat miatt.

következtetések

a beavatkozás nélküli kezeléshez képest a benzatin-penicillinnel végzett kezelés növelheti a szerológiai gyógyulás arányát három hónapos korban, és esetleg csökkentheti a veleszületett szifilisz klinikai megnyilvánulását. Valószínűleg nincs különbség a hosszú hatású benzatin penicillin és a prokain benzilpenicillin között a veleszületett szifiliszben szenvedő újszülöttek kezelésére.