első chlamydia vakcina vizsgálat emberekben

a Chlamydia a leggyakoribb szexuális úton terjedő bakteriális betegség, de hatékony megelőző gyógyszer jelenleg hiányzik. A rekombináns antigén CTH522 a C. trachomatis fő külső membránfehérjének egy változata, amely ígéretes eredményeket mutatott az állatok vakcinázási vizsgálataiban. Ebben az I. fázisban randomizált, párhuzamos, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a nőket véletlenszerűen osztották be cth522 (adjuváns CAF01 (CTH522:CAF01) vagy AH (CTH522:AH); n = 15) vagy sóoldat (n = 5). Intramuscularis injekciókat adtak a 0., 1. és 4. hónapban, majd intranazális cth22 adjuváns vagy placebo adása következett a 4, 5. és 5. hónapban. A CAF01-gyel végzett korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémás beadás, majd a nyálkahártya növelése rendkívül hatékony a nyálkahártya immunitásának és IgA-jának indukálásában, és bár a nemi nyálkahártya nem rendelkezik immuninduktív helyekkel, az intranazális immunizálás a nyálkahártya immunitását is kiváltotta a nemi traktusban. A vizsgálat elsődleges végpontja a biztonságosság, a másodlagos végpont a humorális immunogenitás volt.