Enclomiphene citrát serkenti a szérum tesztoszteron a férfiak alacsony tesztoszteron 14 napon belül

háttér: ez nem szokatlan, hogy a férfiak több mint 60 éves korig, hogy a szérum tesztoszteron szintje alacsonyabb, mint az alsó határ a fiatalabb férfiak, kéri a diagnózis hypogonadism. Ez a tanulmány az orális enklomifén-citrát biztonságosságát, hatékonyságát és farmakokinetikáját értékelte a jelenleg rendelkezésre álló androgénpótló terápiák alternatívájaként.

módszerek: Ötvenkét alanyt randomizáltak orális enklomifén-citrátra (12,5 mg, 25 mg vagy 50 mg), helyi tesztoszteron gélre (5 g) vagy orális placebóra naponta 14 napig. A teljes tesztoszteron (tt) Farmakodinámiás profilját az adagolást követő 1.és 14. napon állapították meg. Az alanyokat 7-10 nappal az utolsó adag után egy utóvizsgálat során értékelték. További vizsgálati alanyokat újraszűrtek, majd hozzáadtak egy 10 g-os dózisú kohorszhoz.

eredmények: 14 nap elteltével a TT szignifikáns, dózisfüggő emelkedést mutatott az enclomiphene citrát és a helyi tesztoszteron minden dózisában, de a placebót nem. A TT szuprafiziológiai szintjét lokális tesztoszteronnal kezelt betegeknél figyelték meg, míg a TT-szinteket a kívánatos 400-700 ng/dL tartományban tartották az enklomifén-citráttal kezelt betegeknél. Az Enclomiphene citrát 25 és 50 mg-os dózisa és a helyi tesztoszteron (10 g) kezelés a szabad tesztoszteron szintet a 14.napon az 1. naphoz képest jobban megemelte, mint a placebo. A helyi tesztoszteron (5 g) a dihidrotesztoszteron (DHT) aránytalan növekedésével járt a TT-hez képest, míg az enklomifén-citrát szerény csökkenést eredményezett. Az enklomifen-citrát gyorsan felszívódott, eliminációs felezési ideje körülbelül 10 óra volt. A nem dózisfüggő egyensúlyi állapot a 25 mg-os dózis mellett volt a maximális. Az enclomiphene citrát hatása a napi adagolás mellett is fennmaradt.

következtetések: az Enclomiphene citrát növelte a teljes és a szabad tesztoszteront anélkül, hogy aránytalanul növelte volna a DHT-t. Változások a luteinizáló hormon, follikulus stimuláló hormon, és a DHT / TT Arány enclomiphene citrát azt sugallják, hogy normalizálja az endogén tesztoszteron termelési utak és visszaállítja a normális tesztoszteron szint a férfiak másodlagos hypogonadism 14 napon belül.