epesav felszívódási zavar: colesevelam

Key points

a Colesevelam egy epesavkötő szer, amelyet az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezett az összkoleszterinszint és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint csökkentésére primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél.

ez a bizonyíték-összefoglaló a koleszevelám hatásosságát és biztonságosságát írja le az epesav malabszorpciójának kezelésében. A koleszevelám alkalmazása erre a javallatra nem engedélyezett.

nem azonosítottak olyan RCT-ket, amelyek a koleszevelámot placebóval vagy más kezelésekkel hasonlították össze epesav malabszorpcióban szenvedő embereknél. Egy RCT-t azonosítottak, amely a koleszevelámot placebóval hasonlította össze 24 diarrhoea-túlsúlyban lévő irritábilis bél szindrómában szenvedő nő esetében, akik közül 4-nél az epesav felszívódási zavarára utaló jelek voltak. Két esetsorozatot azonosítottak, amelyek beszámoltak a koleszevelám hatékonyságáról az epesav malabszorpciójában.

egy kis RCT-ben Odunsi-Shiyanbade et al. (2010) összehasonlította a koleszevelám hatását a placebóval 24 diarrhoea-domináns irritábilis bél szindrómában szenvedő nőnél. A nők közül négy éhgyomri szérumot emelt 7 6C-hidroxi-4-cholesten-3-on (7C4), az epesav malabszorpció markere. A kezelést követően nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a gyomor -, a vékonybél-és a teljes vastagbéltranzit, illetve a növekvő vastagbélürülés tekintetében a koleszevelámmal és a placebóval összehasonlítva. A széklet áthaladása statisztikailag szignifikánsan könnyebb volt azoknál a nőknél, akik koleszevelámot kaptak, mint a placebót kapó nőknél. Nem világos azonban, hogy ez a különbség klinikai jelentőségű-e. Nem volt különbség a csoportok között a széklet gyakoriságában vagy konzisztenciájában.

az epesav malabszorpcióra utaló nőknél külön nem számoltak be eredményekről. A magasabb kiindulási éhomi szérumszint (7C4) azonban a koleszevelám-kezelést követően magasabb emelkedő vastagbél felezési idővel társult (a vastagbél tranzitidők csökkenésének markere; p<0, 001). A szerzők azt javasolták, hogy a 7C4 szint előrejelezheti a koleszevelámra adott válaszkészséget a hasmenés-domináns irritábilis bél szindrómában szenvedő nőknél.

egy esetben sorozat, Wedlake et al. (2009) megállapította, hogy a koleszevelám javította a hasmenést, a székletürítés gyakoriságát és sürgősségét, steatorrhoea, hasi fájdalom és széklet inkontinencia 45 olyan személynél, akiknél rákot diagnosztizáltak és az epesav malabszorpció tüneteit 3 hónapig vagy tovább. Az epesav felszívódásának leggyakoribb okai a kismedencei sugárterápia, a vékonybél reszekciója vagy a jobb hemicolectomia voltak. Ezen emberek közül 30-ban a tünetek nem reagáltak egy másik epesav-megkötővel, a kolesztiraminnal végzett korábbi kezelésre.

a másik esetben sorozat, Puleston et al. (2005) megállapította, hogy a hasmenés koleszevelámmal megoldódott 5 epesav malabszorpcióban szenvedő embernél, akik nem tolerálták a kolesztiramint.

a 625 mg-os koleszevelám tabletta alkalmazási előírása szerint a leggyakoribb mellékhatások a puffadás és a székrekedés, amelyek legalább 1-ből 10 embert érintenek.

Odunsi-Shiyanbade et al. (2010), a colesevelam leggyakoribb káros hatásai (az emberek 17-40%-ánál jelentettek) fejfájás, puffadás, hányinger, alsó hasi görcsök és zöld színű széklet. A szerzők kijelentik, hogy ezek a káros hatások hasonló arányban fordultak elő a placebo csoportban, bár a csoportok közötti különbségek statisztikai szignifikanciájáról nem számoltak be. Nem voltak súlyos nemkívánatos események, és egyetlen nőnek sem kellett abbahagynia a vizsgálatot egy nemkívánatos esemény miatt.

Wedlake et al. (2009), a koleszevelámmal kapcsolatban jelentett mellékhatások közé tartozik a puffadás, székrekedés, gyomorégés, hasi fájdalom, puffadás, perianális fájdalom, súlygyarapodás, láb-és arcödéma. Ezen káros hatások mindegyike 7% – nál vagy kevesebb embernél fordult elő. Öt ember (11%) abbahagyta a koleszevelamot a káros hatások miatt. Nem észleltek káros hatásokat a 5 a colesevelamot szedő emberek a Puleston et al. (2005).