Gardasil, Cervarix: nem cserélhető

a GlaxoSmithKline humán papillomavírus vakcina Cervarix engedélyével októberben hamarosan két oltásunk lesz, amelyek megakadályozzák a nők méhnyakrákját. De nem felcserélhetők, és ez problémákhoz vezethet.

a Cervarix várhatóan 2010 februárjában csatlakozik a Merck Gardasil-hoz az amerikai piacon. A vakcinák történetében először olyan helyzet áll elő, amelyben két versengő vakcina nagyon különböző összetevőket és adjuvánsokat tartalmaz, ami megnehezítheti a gyakorló orvosok—valamint a biztosítók és a vásárlási csoportok—döntését arról, hogy melyiket használják. Úgy gondolom, hogy a humán papillomavírus (HPV) vakcinákat kivételnek kell tekintenünk az “egyenértékű és felcserélhető” szokásos szabályok alól, és fontolóra kell vennünk mindkettő tárolását. A szülőket tájékoztatni kell az egyes vakcinák jellemzőiről, és az egyik vagy a másik alkalmazására vonatkozó döntést tájékozott beleegyezéssel kell meghozni.

a legtöbb orvos tudja, hogy mindkét vakcina védelmet nyújt a HPV 16-os és 18-as szerotípusai ellen, amelyek a méhnyakrák domináns okai. De a Gardasil védelmet nyújt a HPV-6 és -11 ellen is, amelyek elsősorban a genitális szemölcsökhöz kapcsolódnak, és a közelmúltban jóváhagyták a férfiaknál történő alkalmazást, ami a Cervarix-nak nem. De más különbségek a két vakcina között kevésbé ismertek, és úgy gondolom, hogy fontos lesz.

bár mindkét vakcinát hasonló technológiával, vírusszerű részecskékkel gyártják, a Cervarix egy új adjuvánst, az ASO4-et tartalmaz, amelyről úgy gondolják, hogy felelős a HPV-16-ra és -18-ra adott nagyobb antitestválaszért, mint a Gardasil. A GSK által végzett fej-fej összehasonlítás szerint a szérum neutralizáló antitestek mértani átlag titerei a Cervarix – szal történő vakcinációt követően 2,3-4,8-szor magasabbak voltak a HPV – 16-nál és 6,8-9,1-szer magasabbak a HPV-18-nál, mint a Gardasil-nál, minden életkorban (Hum. Vaccin. 2009;5:705-19).

bár nem bizonyított, ezekből az adatokból arra következtethetünk, hogy a Cervarix hosszabb ideig nyújt védelmet a HPV 16-os és 18-as szerotípusával szemben, és ezért hosszabb ideig van szükség az emlékeztető oltásra. Mindkét vállalat tanulmányozza a védettség időtartamát a megfelelő vakcinákkal, és egy nemrégiben közzétett tanulmány a Cervarix tartós hatékonyságát és immunogenitását mutatta 6, 4 évig (Lancet 2009 Dec. 3 ). Mindkét vakcina esetében választ kell kapnunk, mielőtt a jelenlegi oltottak elveszítik a védelmet.

mindkét vakcina a HPV-16 és -18 okozta méhnyakrák és cervicalis intraepithelialis neoplasia (CIN) 1-3.fokozatú megelőzésére, valamint In situ cervicalis adenocarcinoma megelőzésére javallt. A Gardasil azonban a vulvar és a vaginális intraepithelialis neoplasiák megelőzésére is javallt, de a Cervarix nem.

bár a Gardasil címkéjén külön nem szerepel (www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf

eközben a Cervarix címkéjén szereplő adatok (http://us.gsk.com/products/assets/us_cervarix.pdf

ezek a különbségek csekélynek tűnhetnek, de fontolja meg azt az esetet, amikor egy Gardasil-t kapó fiatal nőnél később méhnyakrák alakul ki a HPV-31 miatt. Lehet, hogy nagyon ideges, hogy nem tájékoztatták arról, hogy van egy másik oltás, amely megakadályozhatta volna? Ezzel szemben a Cervarix-et kapó férfi vagy női betegnél később genitális szemölcsök alakulnak ki, vagy egy nőnél HPV-6 vagy -11-hez társuló cervicalis atypia alakul ki. Lehet, hogy ezek a betegek hasonlóan érzik, hogy megtagadták tőlük az esélyt, hogy megakadályozzák ezeket az eredményeket?

ki dönti el, hogy melyik vakcinát használják? A kezelt gondozási körülmények között a döntést gyakran a költségek alapján hozzák meg, amikor az oltások egyenértékűek, de mi a helyzet a HPV oltásokkal, ahol a termékek nem egyenértékűek?

ugyanez vonatkozik a gyártó által működtetett oltóanyag-vásárlási csoportokra, amelyek kedvezményeket kínálnak egyre több résztvevő orvos számára, akik olyan szerződéseket írnak alá, amelyek szigorú korlátozásokat írnak elő a meghatározott márkákon kívül megvásárolható oltóanyag mennyiségére.

ez még nem történt meg vakcinákkal: a két versengő márka nem cserélhető fel egymással. Úgy gondolom, hogy az egészségügyi terveknek és a vakcinavásárlási csoportoknak fel kell ismerniük ezeket a tényezőket, és kivételt kell adniuk a HPV vakcinák alól.

úgy gondolom, hogy mind a két oltóanyagot be kell raknunk a gyakorlatunkba, és el kell magyaráznunk a különbségeket a szülőknek. Azt tervezem, hogy szórólapokat osztok szét a betegeknek és a családoknak, és hagyom, hogy válasszanak, aláírásokkal, amelyek megerősítik a tájékozott beleegyezést. Tanácsadóként szolgálok mind a GSK, mind a Merck & Co. ezt az információt mindkét céggel megosztottuk.

ez bonyolult lesz.