közösségi Tanácsadó Testület
a közösségi tanácsadó testületek (CABs) a CHRU közösségi szerepvállalási stratégiájának kritikus elemei, és fontos kapcsolatot jelentenek a helyi közösségek és a klinikai kutatási helyek között.
a hatékony közösségi szerepvállalási struktúrák képesek voltak támogatni a klinikai vizsgálatokban résztvevők toborzását és betartását. A CHRU szoros munkakapcsolatot ápolt a CRS-ét körülvevő területek közösségeivel.
a közösség képzett tagjai szintén a fülkék részét képezik.
a klinikai vizsgálatok sikeres, hatékony és etikus végrehajtásához erős közösségi szerepvállalásra van szükség. Az önkéntes tájékozott beleegyezés az egészségügyi kutatási etika sarokköve. A CHRU biztosítja, hogy a klinikai kutatásban való részvételhez szükséges önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyezés minden etikai és jogi követelménye teljesüljön. A CHRU betartja a Dél-afrikai iránymutatásokat is a Dél-afrikai résztvevőkkel végzett klinikai vizsgálatok lefolytatásának helyes gyakorlatáról.
a CHRU a helyes klinikai gyakorlat (GCP) legmagasabb színvonalának megfelelően működik, és megfelel más vonatkozó szabályozások követelményeinek, mint például a Dél-afrikai egészségügyi termékek szabályozó hatósága (SAHPRA).
létrehoztunk egy aktív CAB-ot, amelynek célja a közösségi szerepvállalás előmozdítása és a közösség tagjainak oktatása klinikai vizsgálatainkról.
a CAB egészségügyi oktatást nyújt a közösségeknek, különös tekintettel azokra a betegségekre, amelyekre a CHRU klinikai vizsgálatai összpontosítanak. Ezek közé tartozik a HIV / AIDS, elterjedt rákok, mint a mell, a bőr és a méhnyakrák és a TB.
a CAB megkönnyíti a közösségek hozzájárulását a kutatási folyamathoz. Tanácsadói struktúraként biztosítja a kutatók és a közösségek közötti zökkenőmentes kommunikációt. Ez javítja a klinikai vizsgálatok nyilvános megértését, mivel a kísérletek tudománya egyértelműen magyarázható.
a vezetőfülke egy független szerv, amelynek felépítését be kell tartani. Független a CHRU-tól, és őrző kutyaként működik annak biztosítása érdekében, hogy a tanulmányok megfelelően folytatódjanak, és a kísérlet résztvevőinek aggodalmait kielégítsék.
a CAB tagjai a tapasztalatok, profilok és készségek sokszínű keverékét tükrözik, és kulturális betekintést nyújtanak a klinikai vizsgálatokban részt vevő közösségekbe. A CAB tagjai vezetést is nyújtanak a közösség egyes tagjainak.
a vezetőfülke a következőkből áll:
- független orvosok
- szociális munkások
- kísérleti résztvevők
- közösségi alapú szervezetek (CBO-K)
- nem kormányzati szervezetek (NGO-k)
- hitalapú szervezetek (FBO – K)
- hagyományos gyógyítók
- fókuszcsoportok-kulcsfontosságú populációk, például szexmunkások, LMBTI-támogatók, HIV-támogató csoportok stb.
a CAB tagjai önkéntesek, akik a GCP-n képzettek. Támogatják a résztvevőket, visszajelzést adnak a kulturális és vallási érzékenységről, és közösségi aggályokat vetnek fel. Oktatják a közösséget a CHRU klinikai vizsgálatairól is.
a CAB a Belmont-jelentés alapelveit is követi a résztvevők iránti tisztelet és igazságosság tekintetében.
a CAB tagjai tanácsot adnak a kutatóknak a tanulmányok megvalósíthatóságáról és relevanciájáról a közösségük számára, valamint a vizsgálati protokollok felülvizsgálatáról.
a CAB segít azonosítani a célcsoportokra mutató linkeket a kísérleti résztvevők toborzásához.
a CAB minden második hónapban ülésezik, hogy áttekintse a jelenlegi és a közelgő klinikai vizsgálatokat.
nemrégiben új ifjúsági vezetőfülkét hoztak létre.
