Klotiapin akut pszichotikus betegségek esetén
háttér: az akut pszichotikus betegség, különösen akkor, ha izgatott vagy erőszakos viselkedéssel jár, sürgős farmakológiai nyugtatást vagy szedációt igényel. A klotiapint, a dibenzotiazepin neuroleptikumot több országban használják erre a célra.
célkitűzések: a klotiapin hatásának becslése az akut pszichotikus betegség más standard vagy nem standard kezeléseivel összehasonlítva a zavart viselkedés szabályozásában és a pszichotikus tünetek csökkentésében.
keresési stratégia: a Cochrane Controlled Trials Register (2.szám, 2000), a Cochrane Schizophrenia Group Register (2000. május), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) és PsycLIT (1970-2000) módszeresen keresték. Ezt kiegészítette a referencia listák kézi keresésével, az iparral és a releváns szerzőkkel való kapcsolatfelvétel.
kiválasztási kritériumok: Randomizált klinikai vizsgálatok, amelyek összehasonlítják a klotiapint bármilyen kezeléssel, akut pszichotikus betegségekben, például skizofréniában, skizoaffektív rendellenességben, vegyes affektív rendellenességekben, bipoláris rendellenesség mániás fázisában, rövid pszichotikus epizódban vagy szerves pszichózisban a szerrel való visszaélés után.
adatgyűjtés és elemzés: a vizsgálatokat megbízhatóan választották ki, minőségértékelést végeztek és adatokat vontak ki. Az adatokat kizárták, ha bármely csoport résztvevőinek több mint 50% – A Elveszett nyomon követés céljából. A bináris kimenetelek esetében a kockázati arány (RR) és a 95% – os konfidencia intervallum (CI) standard becslését számították ki. Ahol lehetséges, a statisztika kezeléséhez szükséges súlyozott számot (NNT) és annak 95% – os konfidencia intervallumát (CI) is kiszámították. Ha heterogenitást találtunk, véletlenszerű effektusmodellt használtunk. A folyamatos eredmények érdekében a végpontadatokat részesítették előnyben az adatok megváltoztatásával szemben. Az érvényes skálák nem torzított adatait súlyozott átlagos különbséggel (WMD) összegeztük. Ismét, ha heterogenitást találtunk, véletlenszerű effektusmodellt használtunk. Mantel-Haenszel chi-négyzet tesztet használtunk a heterogenitás lehetőségének vizsgálatára.
fő eredmények: öt vizsgálatot vontak be. Egyik sem hasonlította össze a klotiapint a placebóval, de a kontroll gyógyszerek vagy antipszichotikumok (klórpromazin, perfenazin, trifluoperazin és zuklopentixol-acetát), vagy benzodiazepinek (lorazepam) voltak. Versus antipszichotikumok: a globális klinikai eredmény eredményei heterogének voltak (p=0,09), de nem utaltak arra, hogy a klotiapin jobb vagy rosszabb lenne, mint a klórpromazin, a perfenazin vagy a trifluoperazin (összesen randomizált = 83). A klotiapin alkalmazása egy kis vizsgálatban megváltoztatta a kórházi mentesítésre kész emberek arányát a vizsgálat végére (n=49, RR 1,04 95% CI 0,96-2,12). Összességében a kopási arány alacsony volt. Nem találtak szignifikáns különbséget a klotiapinra osztottak és az egyéb antipszichotikumokra randomizált személyek között (n=121, RR 2,26 95% CI 0,40-13). A gyenge adatok arra utalnak, hogy a klotiapin kevesebb Parkinson-kór elleni kezelést eredményezhet, mint a zuklopentixol-acetát (n=38, RR 0,43 95% CI 0,02-0,98). Versus lorazepam: ha a haloperidollal már kezelt emberek agresszív/erőszakos kitöréseinek kezelésére használják, a klotiapin nem javította szignifikánsan a mentális állapotot a lorazepamhoz képest (WMD -3,36 95% CI -8,09-1,37). Sok adatot nem lehetett összevonni az eredmények ferdesége vagy nem megfelelő bemutatása miatt. A gazdasági eredményekkel és a gondossággal való elégedettséggel nem foglalkoztak.
recenzens következtetései: nem találtunk szignifikáns bizonyítékot a klotiapin alkalmazására, mint más ‘standard’ vagy ‘nem szabványos’ kezelések az akut pszichotikus betegség kezelésére. Az áttekintésben szereplő kísérletek mind fontos módszertani hibákat mutatnak be. Nem akarjuk visszatartani a klinikusokat attól, hogy klotiapint használjanak a pszichiátriai vészhelyzetben, csak szeretnénk rámutatni arra a tényre, hogy jó minőségű ellenőrzött vizsgálatokra van szükség ebben a témában.
