kollagenáz injekció a Dupuytren-betegség nem sebészeti kezeléseként: 8 éves követés

cél: a kollagenázt II.és III. fázisú klinikai vizsgálatokban vizsgálták a Dupuytren – betegség kezelésére. A vizsgálat célja a 8 éves nyomon követési eredmények jelentése azon betegek egy részhalmazában, akiknek kollagenáz injekciója volt a Dupuytren kontraktúrájának kezelésére.

módszerek: Huszonhárom beteg, aki részt vett az injektálható kollagenáz II. fázisú klinikai vizsgálatában, levélben és telefonon vették fel a kapcsolatot. Nyolc beteget vontak be, kitöltöttek egy Dupuytren-kór kérdőívet, és egyetlen vizsgáztató független vizsgálatot végzett az ízületi mozgásról.

eredmények: nyolc beteg fejezte be a 8 éves követéses vizsgálatot: 6 beteget kezeltek izolált metacarpophalangealis (MCP) ízületi kontraktúrával, 2 beteget pedig izolált proximális interphalangealis (PIP) ízületi kontraktúrával. Az átlagos preinjekciós kontraktúra 57 fok volt az MCP csoportban. Az átlagos kontraktúra 9 fok volt 1 héten, 11 fok 1 évben, és 23 fok 8 éves követéskor. A 6 beteg közül négyen tapasztaltak kiújulást, és 2-ből 6-nál nem volt bizonyíték a betegség kiújulására a 8 éves követés során. Az átlagos preinjekciós kontraktúra 45 fok volt a PIP csoportban. Az átlagos kontraktúra 8 fok volt 1 héten, 15 fok 1 évben, és 60 fok 8 éves követéskor. Mindkét beteg a 8 éves követés során kiújulást tapasztalt. Egyetlen betegnél sem történt további beavatkozás a kezelt ujjra sem az MCP, sem a PIP csoportban. A betegek szubjektíven 60% – ra értékelték a teljes klinikai sikert, és a betegek 88% – a kijelentette, hogy további injekciót folytat a visszatérő vagy progresszív Dupuytren-kór kezelésére.

következtetések: az enzimatikus fasciotomia biztonságos és hatékony, az injekcióra adott kezdeti válasz az ízületi kontraktúra 0 -5 fokos normál értékre történő csökkentését eredményezi 72 betegből 80-ban. A hosszú távú kiújulási arányok kezdeti értékelése a betegség kiújulására vagy progressziójára utal 4-ből 6 MCP-kontraktúrában szenvedő betegek és 2 pip-kontraktúrában szenvedő betegek; a kiújulás azonban általában kevésbé volt súlyos, mint az MCP csoport kezdeti kontraktúrája. Emellett a betegek elégedettsége magas volt.