kutatási cikk a kortikoszteroidok által indukált bőrfehérítő vizsgálatból nyert kromaméter-eredmények elemzése: vizuális és kromaméter-adatok összehasonlítása

egy útmutatóban az amerikai FDA a kortikoszteroidok helyi alkalmazásával előállított Farmakodinámiás blansírozási válasz kvantitatív értékeléséhez az emberi szem helyett Minolta-kromaméter alkalmazását javasolja. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az emberi szem alkalmasságát két kromaméter modellel a bőr blansírozásának becsléséhez, az egyes módszerek által generált adatok minősége szempontjából. A kortikoszteroidok által kiváltott bőr blansírozás négy különböző betametazon-17-valerát krémkészítményből egy tipikus emberi bőr blansírozási vizsgálatban hasonlították össze. A laboratóriumainkban rutinszerűen alkalmazott optimalizált vizsgálati módszertant használtuk. A blanching válaszokat három képzett, független megfigyelő vizuálisan értékelte, és két kromaméterrel rögzítette (Minolta CR-200 és CR-300 modell). A négy krém lokális elérhetőségét vizuális pontozással és kromaméter mérésekkel határoztuk meg. Minden adatot úgy manipuláltunk, hogy blansírozó választ kapjunk az idő függvényében profil, amelyből aubc elemzés elvégezhető. Jó korrelációt figyeltek meg a három független megfigyelő által végzett vizuális értékelések között. Ezzel szemben mérsékelt korrelációt állapítottak meg a vizuális, CR-200 és CR-300 mérések között. Meglepő módon nem figyeltek meg közvetlen lineáris összefüggést a két kromaméter által előállított Aubc-k között, ami arra utal, hogy a két műszerből nyert adatok minősége esetleg nem azonos. Ez a vizsgálat azt is jelezte, hogy a kromaméter használata nem teljesen objektív. A vizuális pontozás és a kromaméter mérése különböző minőségű adathalmazokat eredményez. Minden eljárást validálni kell, és a vizsgálókat ki kell képezni mind a vizuális értékelésre, mind a kromaméter működésére, különös tekintettel a műszer mérőfejének manipulálására.