RxPRODUCT hírek: profil: Combunox (5 mg oxikodon és 400 mg ibuprofen)

minden évben közel 25 millió amerikai keres orvosi kezelést akut fájdalom miatt orvosi rendészeti műtét vagy baleset utáni sérülés miatt, sport -, vagy túlterhelés.A kezeletlen fájdalom összefügg a hosszabb kórházi tartózkodásokkal, a magasabb rehospitalizációsrátákkal és a járóbeteg-látogatásokkal. Szorongást is okozhat, de jobban reagál a fájdalomcsillapítókra, mint a krónikus fájdalom. Fájdalommal, amely valószínűleg több mechanizmus eredménye, a fájdalomcsillapítók különböző hatásmechanizmusokkal való kombinálása (néha “keresztégetés”) gyakran ajánlott, és valójában szükségesaz optimális megkönnyebbülés érdekében.1

Combunox (oxikodon 5 mg andibuprofen 400 mg), az első fix dózisú nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer(NSAID) és az opioid tabletta formulációban,az FDA jóváhagyta a közepesen súlyos toseverepain rövid távú kezelésére. Míg a Combunox aktív hatóanyagait önállóan alkalmazták, a Forest Pharmaceuticals elősegíti a Combunox-ot, mivel új lehetőséget kínál az orvosok számára, akik rövid távú műtét utáni vagy műtét utáni fájdalmat kezelnek. A Combunox 2005 márciusában vált elérhetővé a gyógyszertárakban. 2

farmakológia

az oxikodon egy opioid fájdalomcsillapító; fájdalomcsillapítást eredményez azáltal, hogy kötődik a központi idegrendszer opiatereceptoraihoz (CNS). Más opiatemedikumokhoz hasonlóan az oxikodon is okozhat légzésdepressziót és szedációt.3az oxikodon 1,5-szer erősebb, mint a hidrokodon, és majdnem 10-szer erősebb, mint a kodein.2

az ibuprofén pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Más NSAID-okhoz hasonlóan azonban az ibuprofen gátolja a ciklooxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2 aktivitást és a prosztaglandin szintetizációt anélkül, hogy hatást gyakorolna az opiát receptorokra, ezáltal gátolja mind a gyulladást, mind a fájdalmat.3

klinikai vizsgálatok a

Combunox-ot 3 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték. A vizsgálatok közül kettő, összesen 949 beteg bevonásával, fogászati műtét után vizsgálta a betegeket. A fennmaradó vizsgálat 456 beteget vizsgálthasi vagy kismedencei műtét után. Minden tanulmány összehasonlította a Combunox-ot egyetlen adagban, önmagában ibuprofennel, önmagában oxikodon vagy placebo. Minden vizsgálatban a Combunox hatékonyabbnak bizonyult, mint azibuprofen, oxikodon vagy placeboalone. A fájdalomcsillapítás mérésea fájdalom nagyságán alapultés a fájdalom intenzitásának csökkenése.3

adagolás

a Combunox-ot fájdalom miatt 1 tabletta formájában adagolják, napi maximum 4 tablettával. A combunox többszörös adagjait még nem vizsgálták.A kezelés maximális időtartama 1hét. A Combunox még nem volt14 év alatti betegeknél vizsgálták.3

figyelmeztetések és ellenjavallatok

azok a betegek, akiknek anamnézisében ibuprofenor oxikodon allergia szerepel, nem kaphatnak Combunox-ot. Ezenkívül a légzési depresszióban,hiperkarbiában, súlyos bronchiális asztmában vagy paralitikus ileusban szenvedő betegek nem szedhetik a Combunox-ot.Óvatosan kell alkalmazniolyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás reakció voltmás opiát gyógyszerekre.

potenciális gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő antikolinerg gyógyszerekkel, Cnsdepresszánsokkal, kevert agonista/antagonista-tópioid fájdalomcsillapítókkal, monoamin-oxidázgátlókkal, neuromuszkuláris blokkoló szerekkel, más NSAID-okkal, diuretikumokkal, lítiummal,metotrexáttal és warfarinnal.3

a Combunox terhességi kategóriába tartozik, ezért a harmadik trimeszterben teljesen el kell kerülni, mivel az ibuprofof a prosztaglandinszintézis gátlásán keresztül képes gátolni a szülést.Továbbá, az oxikodon azonnali alkalmazása a szállítás előtt légzési depressziót okozhat a csecsemőben.3

káros hatások

kábítószerrel való visszaélés

a Combunox egy II. Megfelelő éberséget kell gyakorolni.

Betegtanácsadás

a Combunox vagy bármely anotc fájdalomcsillapítót tartalmazó kombinált készítmény adagolásakor a gyógyszerésznek néhány percet kell szánnia arra, hogy emlékeztesse a betegeket arra, hogy ne szedjenek másotc fájdalomcsillapítót anélkül, hogy konzultálnának a gyógyszert felíró orvosokkal. A gyógyszerésznek meg kell említenie, hogy a Combunox ibuprofént tartalmaz, és felsorolnia kell több OTC ibuprofen márkát. Ha a felíró utasítja a betegeket az áttörés kezelésérefájdalom további ibuprofennel, agyógyszerésznek szem előtt kell tartania, hogyaz ibuprofen abszolút maximális ajánlott napi adagja 3,2 gegészséges felnőtteknél.

Dr. Holmberg gyógyszerész Phoenixgyerekkórház, Phoenix, Arizonában.