Chantix

CHE COSA È CHANTIX?

Chantix (USA) o Champix (Europa e altri paesi), noto genericamente come vareniclina, è commercializzato da Pfizer come un farmaco di prescrizione usato per trattare la dipendenza da fumo. Vareniclina è un agonista parziale del recettore nicotinico. Come agonista parziale, riduce le voglie e diminuisce gli effetti piacevoli delle sigarette e di altri prodotti del tabacco, e attraverso questi meccanismi, è destinato ad aiutare i pazienti a smettere di fumare.

Gli effetti indesiderati comuni associati a Chanitx sono nausea, disturbi del sonno, stitichezza e vomito.

Mentre la maggior parte degli effetti collaterali sono lievi, ci sono state crescenti segnalazioni di effetti collaterali più gravi. Infatti, nel quarto trimestre del 2007 vareniclina ha rappresentato 988 lesioni gravi negli Stati Uniti segnalati alla FDA, più di qualsiasi altro farmaco individuale in questo periodo di tempo. In confronto la FDA ha ricevuto una mediana di 5 segnalazioni di lesioni gravi per 769 diversi farmaci nel quarto trimestre. Solo 35 farmaci hanno rappresentato 100 o più rapporti.

Gravi effetti collaterali incluso:

• depressione, pensieri suicidi e tendenze
• comportamento aggressivo
• gravi reazioni allergiche e Sindrome di Stevens-Johnson (SJS)
• epatite
• insufficienza epatica

Se si dispone di una grave reazione allergica o SJS, i primi sintomi possono includere febbre, mal di gola, tosse, e bruciore agli occhi.

Il 1 ° febbraio 2008, la FDA ha emesso un avviso per chiarire i suoi risultati, notando che ” sembra sempre più probabile che ci sia un’associazione tra Chantix e gravi sintomi neuropsichiatrici.”

Tra gli effetti collaterali psicologici segnalati alla FDA c’erano 28 suicidi, 41 casi di pensiero omicida, 525 segnalazioni di ostilità o aggressione e 397 casi di possibile psicosi.

Il rapporto della FDA ha detto che le avvertenze sull’etichetta del prodotto devono notare che il farmaco non deve essere usato durante la guida, il pilotaggio di aerei o il funzionamento di macchinari perché può causare incoscienza, convulsioni e allucinazioni.

La Federal Aviation Administration ha vietato ai piloti e ai controllori del traffico aereo di utilizzare Chantix nel maggio 2008, seguito immediatamente da un divieto del prodotto per l’uso da parte dei camionisti commerciali da parte della Federal Motor Carrier Safety Administration.

Il divieto della FAA è stato richiesto in parte da un rapporto del maggio 2008 pubblicato dall’Institute for Safe Medication Practices (ISMP) che descrive in dettaglio gli effetti collaterali di Chantix segnalati alla FDA.

Il rapporto ISMP, che ha utilizzato

una combinazione di rapporti sugli eventi avversi della Food and Drug Administration (FDA) e query mediche standardizzate per l’industria farmaceutica (SMQ) per raccogliere i suoi dati, descrive una varietà di casi di danni gravi per i quali non esistono attualmente avvisi, né dalla FDA né dal produttore, Pfizer Inc.

Tra i più importanti erano:

• Incidenti e lesioni. Un totale di 173 eventi gravi descritti lesioni accidentali, tra cui 28 incidenti stradali e 77 cadute, alcuni che portano a fratture di costole, ossa facciali, mano, caviglia, colonna vertebrale e arti inferiori. In questi casi sono state identificate varie cause potenziali, tra cui perdita di coscienza, confusione mentale, vertigini e spasmi muscolari.

• Disturbi della vista. Almeno 148 rapporti contenevano termini medici che indicavano disturbi della vista, inclusi 68 casi descritti come visione offuscata e 26 termini che indicavano transitori o altre forme di cecità. Questo effetto riportato potrebbe anche descrivere un meccanismo che potrebbe o ha contribuito a incidenti e lesioni.

• Disturbi del ritmo cardiaco. La FDA ha ricevuto 224 rapporti nazionali classificati come potenziali disturbi del ritmo cardiaco. Questa categoria, tuttavia, è stata dominata da segnalazioni di improvvisa perdita di coscienza, un evento che potrebbe anche avere cause non cardiache. Tuttavia, questa categoria includeva anche un numero minore di arresti cardiaci e ritmi cardiaci anormali identificabili

• Convulsioni e spasmi muscolari anormali o movimenti. Gli eventi gravi segnalati includevano 86 casi di convulsioni( convulsioni), 372 segnalazioni di un’ampia varietà di disturbi del movimento, tra cui tremori, spasmi muscolari, spasmi, tic, sbavando e iperattività motoria. La misura in cui questi problemi si sono risolti con una dose ridotta o interrompendo il trattamento non ha potuto essere determinata da questi dati.

• Reazioni cutanee moderate e gravi. Gli eventi gravi segnalati includevano 338 casi di orticaria o gonfiore della lingua, del viso, degli occhi, delle labbra o di altre aree. Inoltre, 65 casi sono stati classificati come gravi e inclusi blister, esfoliazione della pelle e delle labbra e sindrome di Stevens-Johnson.

I risultati dello studio ISMP sono ancora più preoccupanti perché la segnalazione degli eventi avversi FDA è volontaria per i consumatori e gli operatori sanitari e, di conseguenza, si stima che solo l ‘ 1-10% degli eventi avversi gravi siano segnalati.

COSA POSSO FARE?

Se a Lei o a una persona cara è stata diagnosticata una grave reazione allergica, insufficienza epatica, grave depressione o pensieri suicidi, Sindrome di Stevens Johnson, lesioni personali o altri gravi effetti collaterali come risultato dell’assunzione di Chantix, potrebbe avere diritto a un risarcimento. Per una consulenza legale gratuita, contattaci oggi!

Errori ortografici comuni: Chanticks, Chantics