cisplatino (cis-platino)

cisplatino (cis-platino)
Platinol, Platinol-AQ

Farmacologica classificazione: platino coordinamento complesso
classificazione Terapeutica: antineoplastici
rischio di Gravidanza categoria D

tipi
Disponibile solo su prescrizione medica
Iniezione: 1 mg/ml (50 mg o 100 mg fiale)

Indicazioni e dosaggi
Indicazioni e i dosaggi possono variare. Controllare la letteratura corrente per il protocollo raccomandato.
Terapia aggiuntiva nel carcinoma testicolare metastatico. Adulti: 20 mg/m2 per via endovenosa ogni giorno per 5 giorni. Ripetere q 3 settimane per tre cicli o più. Di solito usato con bleomicina e vinblastina.
Terapia aggiuntiva nel carcinoma ovarico metastatico. Adulti: 75-100 mg / m2 IV ripetizione q 4 settimane o 50 mg / m2 IV q 3 settimane con la terapia concomitante del cloridrato della doxorubicina.
Trattamento del cancro avanzato della vescica. Adulti: 50-70 mg/m2 I. V. una volta q 3 – 4 settimane. I pazienti che hanno ricevuto altri antineoplastici o radioterapia devono ricevere 50 mg/m2 q 4 settimane.
Cancro alla testa e al collo ◇. Adulti: 80-120 mg/m2 I. V. una volta q 3 settimane.
Cancro cervicale ◇. Adulti: 50 mg/m2 I. V. una volta q 3 settimane.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule ◇. Adulti: 75-100 mg/m2 I. V. una volta q 3 – 4 settimane.
Tumore al cervello ◇. Bambini: 60 mg/m2 I. V. per 2 giorni q 3 – 4 settimane.
Sarcoma osteogenico o neuroblastoma ◇. Bambini: 90 mg/m2 I. V. q 3 settimane.

Farmacodinamica
Azione antineoplastica: il cisplatino esercita i suoi effetti citotossici legandosi al DNA e inibendo la sintesi del DNA e, in misura minore, inibendo la sintesi di proteine e RNA. Cisplatino agisce anche come un agente alchilante bifunzionale, causando intrastrand e interstrand cross-link del DNA. Interstrand cross-linking sembra correlare bene con la citotossicità del farmaco.

Farmacocinetica
Assorbimento: Somministrato per via endovenosa
Distribuzione: Ampiamente distribuito nei tessuti, con livelli più alti trovati nei reni, nel fegato e nella prostata. Farmaco può accumularsi nei tessuti del corpo, con farmaco viene rilevato fino a 6 mesi dopo l’ultima dose. Il cisplatino non attraversa facilmente la barriera emato-encefalica. Farmaco è ampiamente e irreversibilmente legato alle proteine plasmatiche e proteine tissutali.
Metabolismo: il destino metabolico non è chiaro.
Escrezione: escreta principalmente immodificata nelle urine. Nei pazienti con funzionalità renale normale, l’emivita della fase iniziale di eliminazione è compresa tra 25 e 79 minuti e la fase terminale tra 58 e 78 ore. L ‘ emivita terminale del cisplatino totale è fino a 10 giorni.

Controindicazioni e precauzioni
Controindicato in pazienti ipersensibili al farmaco o altro contenente platino composti e in quelli con grave malattia renale, compromissione dell’udito, o mielosoppressione.

Interazioni
Droga-droga. Aminoglicosidi: potenzia la nefrotossicità cumulativa. Non usare aminoglicosidi entro 2 settimane di cisplatino e monitorare attentamente i risultati dei test di funzionalità renale.
Aspirina: aumenta il rischio di sanguinamento. Evitare l’uso insieme.
Diuretici dell’ansa: aumenta il rischio di ototossicità. Monitorare attentamente lo stato audiologico del paziente.
Fenitoina: può diminuire il livello di fenitoina sierica. Monitorare il livello di fenitoina.

Reazioni avverse
SNC: neurite periferica, convulsioni, neuropatia.
EENT: tinnito, perdita dell’udito, ototossicità, tossicità vestibolare.
GI: nausea, vomito (che inizia da 1 a 4 ore dopo la dose e dura 24 ore), perdita del gusto.
GU: TOSSICITÀ RENALE PROLUNGATA E GRAVE con cicli ripetuti di terapia.
Ematologico: MIELOSOPPRESSIONE (nadir nel conteggio delle piastrine e dei globuli bianchi circolanti nei giorni da 18 a 23, con recupero entro il giorno 39).
Metabolico: ipomagnesemia, ipopotassiemia, ipocalcemia, iponatriemia, ipofosfatemia, iperuricemia.
Altro: reazione anafilattoide.

Effetti sui risultati dei test di laboratorio
• Può aumentare i livelli di acido urico. Può diminuire i livelli di magnesio, potassio, calcio, sodio e fosfato.
May Può diminuire l’emoglobina e la conta dei globuli bianchi e delle piastrine.

Sovradosaggio e trattamento
Segni e sintomi di sovradosaggio includono leucopenia, trombocitopenia, nausea e vomito.
Il trattamento è generalmente di supporto e comprende trasfusioni di componenti del sangue, antibiotici per possibili infezioni e antiemetici. Il cisplatino può essere rimosso mediante dialisi, ma solo entro 3 ore dalla somministrazione.

Considerazioni speciali
• La preidratazione e la diuresi del mannitolo possono ridurre significativamente la tossicità renale e l’ototossicità.
Review Rivedere lo stato ematologico e la clearance della creatinina prima della terapia.
Recons Ricostituire il flaconcino da 10 mg con 10 ml e il flaconcino da 50 mg con 50 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili per ottenere una concentrazione di 1 mg / ml. Il farmaco può essere diluito ulteriormente in una soluzione salina per infusione endovenosa.
• Non usare aghi di alluminio per la ricostituzione o la somministrazione di cisplatino; può formarsi un precipitato nero. Utilizzare aghi in acciaio inossidabile.
• Il farmaco è stabile per 24 ore in soluzione salina normale a temperatura ambiente. Non refrigerare perché possono verificarsi precipitazioni. Eliminare la soluzione contenente precipitato.
Infusions Le infusioni sono più stabili in soluzione salina normale, soluzione salina metà normale o soluzione salina allo 0,225%.
Mann Il mannitolo può essere somministrato come bolo IV da 12,5 g prima di iniziare l’infusione di cisplatino. Seguire con infusione di mannitolo fino a 10 g/ora, se necessario, per mantenere la produzione di urina durante l ‘infusione di cisplatino e per 6-24 ore dopo l’ infusione.
I I. V. tiosolfato di sodio può essere somministrato con infusione di cisplatino per ridurre il rischio di nefrotossicità.
• Evitare il contatto con la pelle. In caso di contatto, lavare immediatamente il farmaco con acqua e sapone.
patient Idratare il paziente, con fluidi P. O. se possibile, o con soluzione salina normale prima di somministrare il farmaco. Mantenere la produzione di urina di 100 ml / ora per 4 ore consecutive prima e 24 ore dopo l’infusione.
Nausea Nausea e vomito possono essere gravi e prolungati (fino a 24 ore). Gli antiemetici possono essere avviati 24 ore prima della terapia. Monitorare l’assunzione e l’uscita del fluido. Continuare l’idratazione endovenosa fino a quando il paziente può tollerare un’adeguata assunzione orale.
met Metoclopramide ad alte dosi (2 mg / kg per via endovenosa) è stato usato per prevenire e trattare nausea e vomito. Desametasone da 10 a 20 mg è stato somministrato per via endovenosa. con metoclopramide per alleviare nausea e vomito. Molti pazienti rispondono favorevolmente al trattamento con ondansetron (Zofran). Il pretrattamento con questo antagonista 5-HT3 deve iniziare 30 minuti prima dell’inizio della terapia con cisplatino.
Treat Trattare lo stravaso con iniezioni locali di una soluzione di tiosolfato di sodio di 1/6 M (preparata mescolando 4 ml di tiosolfato di sodio al 10% e 6 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili).
reaction La reazione anafilattoide di solito risponde al trattamento immediato con epinefrina, corticosteroidi o antistaminici.
Monitor Monitorare la CBC, la conta piastrinica e gli studi sulla funzionalità renale prima della prima e delle successive dosi. Non ripetere la dose a meno che la conta piastrinica sia superiore a 100.000 / mm3, la conta WBC sia superiore a 4.000/mm3, il livello di creatinina sierica sia inferiore a 1,5 mg/dl o il livello di BUN sia inferiore a 25 mg/dl.
toxicity La tossicità renale diventa più grave con dosi ripetute. La funzionalità renale deve tornare alla normalità prima di poter somministrare la dose successiva.
Monitor Monitorare ampiamente i livelli di elettroliti; l’integrazione aggressiva è spesso richiesta dopo un ciclo di terapia.
Pazienti gravide
Caution Attenzione donna in età fertile a non iniziare una gravidanza durante la terapia. Consiglia di consultare un medico prima di rimanere incinta.
Pazienti che allattano
• Non è noto se il cisplatino compare nel latte materno. Tuttavia, a causa del rischio per il bambino di gravi reazioni avverse, mutagenicità e cancerogenicità, l’allattamento al seno non è raccomandato durante la terapia.
Pazienti pediatrici
dosages I dosaggi pediatrici di cisplatino non sono stati completamente stabiliti.
uses Usi non etichettati di cisplatino includono sarcoma osteogenico e neuroblastoma.
Ot L’ototossicità sembra essere più grave nei bambini.

Educazione del paziente
Stress Stress importanza di un’adeguata assunzione di liquidi e aumento della produzione di urina, per facilitare l’escrezione di acido urico.
Tell Informare il paziente di segnalare immediatamente l’acufene, per prevenire la perdita permanente dell’udito. Il paziente deve sottoporsi a test audiometrici prima del primo e dei successivi cicli di terapia farmacologica.
Advise Consigliare al paziente di evitare l’esposizione a persone con infezioni.
Inform Informare il paziente di segnalare tempestivamente sanguinamenti o ecchimosi insoliti.

Le reazioni possono essere comuni, non comuni, pericolose per la vita o COMUNI E PERICOLOSE PER LA VITA.
◆ Solo Canada
◇ Uso clinico non etichettato