Clotiapina per malattie psicotiche acute
Background: Malattia psicotica acuta, specialmente se associata a comportamenti agitati o violenti, richiede urgente tranquillizzazione farmacologica o sedazione. Clotiapina, un neurolettico dibenzothiazepina, viene utilizzato per questo scopo in diversi paesi.
Obiettivi: Stimare gli effetti della clotiapina rispetto ad altri trattamenti “standard” o “non standard” della malattia psicotica acuta nel controllo del comportamento disturbato e nella riduzione dei sintomi psicotici.
Strategia di ricerca: Il Cochrane Controlled Trials Register (Issue 2, 2000), il Cochrane Schizophrenia Group’s Register (May 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) e PsycLIT (1970-2000) sono stati ricercati metodicamente. Questo è stato integrato da elenchi di riferimento di ricerca a mano, contattando l’industria e gli autori pertinenti.
Criteri di selezione: Studi clinici randomizzati che confrontano la clotiapina con qualsiasi trattamento, per persone con malattie psicotiche acute come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbi affettivi misti, fase maniacale del disturbo bipolare, breve episodio psicotico o psicosi organica a seguito di abuso di sostanze.
Raccolta e analisi dei dati: gli studi sono stati selezionati in modo affidabile, la qualità valutata e i dati estratti. I dati sono stati esclusi quando più del 50% dei partecipanti a qualsiasi gruppo è stato perso per il follow-up. Per i risultati binari è stata calcolata una stima standard del rapporto di rischio (RR) e del suo intervallo di confidenza del 95% (CI). Ove possibile, è stato calcolato anche il numero ponderato necessario per trattare la statistica (NNT) e il suo intervallo di confidenza del 95% (CI). Se è stata trovata eterogeneità, è stato utilizzato un modello di effetti casuali. Per i risultati continui, i dati degli endpoint sono stati preferiti per modificare i dati. I dati non distorti delle scale valide sono stati sommati utilizzando una differenza media ponderata (WMD). Ancora una volta, se è stata trovata eterogeneità, è stato utilizzato un modello di effetti casuali. Un test chi-quadrato Mantel-Haenszel è stato utilizzato per indagare la possibilità di eterogeneità.
Risultati principali: Sono stati inclusi cinque studi. Nessuno ha confrontato clotiapina con placebo, ma i farmaci di controllo erano antipsicotici (clorpromazina, perfenazina, trifluoperazina e zuclopenthixol acetato) o benzodiazepine (lorazepam). Versus antipsicotici: i risultati per l’outcome clinico globale erano eterogenei (p=0,09) ma non suggerivano che la clotiapina fosse superiore o inferiore a clorpromazina, perfenazina o trifluoperazina (totale randomizzato = 83). L’uso di clotiapina ha modificato la percentuale di persone pronte per la dimissione ospedaliera entro la fine dello studio in un piccolo studio (n=49, RR 1,04 IC al 95% da 0,96 a 2,12). Nel complesso, i tassi di logoramento erano bassi. Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i soggetti assegnati alla clotiapina rispetto ai soggetti randomizzati ad altri antipsicotici (n=121, RR 2,26 IC al 95% da 0,40 a 13). Dati deboli suggeriscono che la clotiapina può comportare una minore necessità di trattamento antiparkinsoniano rispetto allo zuclopenthixol acetato (n=38, RR 0,43 IC al 95% da 0,02 a 0,98). Versus lorazepam: quando usato per controllare esplosioni aggressive / violente per persone già trattate con aloperidolo, la clotiapina non ha migliorato significativamente lo stato mentale rispetto al lorazepam (WMD -3,36 95% CI -8,09 a 1,37). Molti dati non hanno potuto essere messi in comune a causa dell’inclinazione o della presentazione inadeguata dei risultati. I risultati economici e la soddisfazione con cura non sono stati affrontati.
Conclusioni del revisore: Non abbiamo trovato prove significative a sostegno dell’uso di clotiapina piuttosto che di altri trattamenti “standard” o “non standard” per la gestione della malattia psicotica acuta. Le prove incluse in questa revisione presentano tutti importanti difetti metodologici. Non vogliamo scoraggiare i medici dall’usare la clotiapina nell’emergenza psichiatrica, vorremmo solo sottolineare il fatto che sono necessari studi controllati di buona qualità su questo argomento.
