Cochrane

Sono stati inclusi 15 studi che hanno coinvolto 721 partecipanti con dolore da cancro dovuto a diversi tipi di neoplasie maligne. Tutti gli studi sono stati condotti negli adulti; nessuno studio è stato condotto nei bambini. Gli studi inclusi avevano un’adeguata qualità metodologica, ma tutti tranne uno erano considerati ad alto rischio di bias a causa delle piccole dimensioni dello studio e sei a causa dei metodi usati per trattare dati mancanti o alti tassi di prelievo. Tre studi hanno utilizzato un progetto di gruppo parallelo; il resto erano studi incrociati in cui c’era un adeguato periodo di washout, sebbene solo uno riportasse i risultati dei periodi di trattamento separatamente.

Dodici studi utilizzavano la codeina come unico agente e tre la combinavano con il paracetamolo. Dieci studi hanno incluso un braccio placebo e 14 hanno incluso un farmaco di confronto o più di 16 farmaci di confronto attivi o hanno confrontato diverse vie di somministrazione. La maggior parte degli studi ha studiato l’effetto di una singola dose di farmaco, mentre cinque periodi di trattamento utilizzati di uno, sette o 21 giorni. La maggior parte degli studi ha utilizzato la codeina a dosi che vanno da 30 mg a 120 mg.

I dati erano insufficienti per un’analisi aggregata. Solo due studi hanno riportato l’esito preferito dei pazienti che rispondevano dagli autori di questa recensione, che consisteva in” partecipanti con almeno il 50% di riduzione del dolore”; due studi hanno riportato”partecipanti con non peggio del dolore lieve”. Undici studi hanno riportato misure medie di intensità del dolore o sollievo dal dolore nel gruppo di trattamento; in generale, per queste misure di esito, codeina o codeina più paracetamolo era numericamente superiore al placebo ed equivalente agli acquirenti attivi.

La segnalazione di eventi avversi è stata scarsa: solo due studi hanno riportato il numero di partecipanti con un evento avverso specificato dal gruppo di trattamento e solo uno ha riportato il numero di partecipanti con qualsiasi tipo di evento avverso grave. Negli studi a dosi multiple, nausea, vomito e costipazione sono stati comuni; sonnolenza e capogiri sono stati comuni nello studio di 21 giorni. I ritiri dallo studio, quando riportati, sono stati inferiori al 10%, tranne che in due studi. Ci sono stati tre morti, tutti a causa del cancro sottostante.