Cochrane
Recensione domanda
Per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento antibiotico per i neonati con sifilide congenita.
Background
Le donne incinte con sifilide possono trasmetterla attraverso la placenta al feto o alla nascita al neonato; in questi casi si dice che il bambino abbia la sifilide congenita. Questo continua ad essere un problema di salute pubblica sostanziale in molti paesi. Nel 2007, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato un’iniziativa globale per l’eliminazione della trasmissione da madre a figlio della sifilide.
Caratteristiche di prova
Abbiamo identificato solo due studi clinici a seguito di ampie ricerche di database medici effettuate fino al 23 maggio 2018 e hanno coinvolto due principali formulazioni di penicillina, penicillina benzatina a lunga durata d’azione e procaina benzilpenicillina. Entrambi gli studi hanno reclutato neonati con sifilide congenita asintomatica (senza sintomi). Il primo con 22 neonati è stato intrapreso in Sud Africa e ha confrontato la penicillina benzatina con nessun trattamento. Il secondo studio è stato effettuato negli Stati Uniti e ha reclutato 169 neonati e ha confrontato l’efficacia della penicillina benzatina e della procaina benzilpenicillina.
Risultati chiave
Il primo studio ha mostrato che non c’era differenza nel tasso di morte neonatale a causa di alcuna causa, inoltre i risultati suggerivano una possibile riduzione della proporzione di neonati con manifestazioni cliniche di sifilide congenita. Anche la somministrazione di penicillina aumenta il numero di pazienti che presentano una risposta favorevole in termini di test utilizzato per monitorare l’attività della malattia (cura sierologica). Questo studio è stato interrotto presto dopo che ci sono stati quattro casi di sifilide congenita trovati nel gruppo senza trattamento e nessuno nel gruppo penicillina.
Il secondo studio ha dimostrato che sia la penicillina benzatina che la benzilpenicillina procaina erano probabilmente ugualmente efficaci nel trattamento della sifilide congenita per l’assenza di manifestazioni cliniche della sifilide congenita e della cura sierologica. Nessuno degli studi ha valutato gli effetti collaterali del trattamento.
Qualità delle prove
La qualità delle prove per il primo studio era bassa a causa della scarsa segnalazione dei metodi di studio. Per il secondo studio, c’erano prove di alta qualità per l’assenza di manifestazioni cliniche della sifilide congenita sui neonati, ma prove di qualità moderata per la cura sierologica a causa di pochi dati.
Conclusioni
Rispetto a nessun intervento, il trattamento con penicillina benzatina può aumentare i tassi di cura sierologica entro l’età di tre mesi e possibilmente ridurre la manifestazione clinica della sifilide congenita. Probabilmente non vi è alcuna differenza tra la penicillina benzatina a lunga durata d’azione e la procaina benzilpenicillina per il trattamento dei neonati con sifilide congenita.
