CombiPatch Dosaggio
Generalmente, quando la terapia estrogenica è prescritto per una donna in postmenopausa con un utero, un progestinico deve essere considerato per ridurre il rischio di cancro endometriale. Una donna senza utero generalmente non ha bisogno di un progestinico. In alcuni casi, tuttavia, le donne isterectomizzate con una storia di endometriosi potrebbero aver bisogno di un progestinico. L’uso di estrogeno-da solo o congiuntamente ad un progestinico, dovrebbe essere con la dose efficace più bassa e per la durata di scarsità coerente con gli obiettivi ed i rischi del trattamento per la singola donna. Le donne in postmenopausa devono essere rivalutate periodicamente come clinicamente appropriato per determinare se il trattamento è ancora necessario. Misure diagnostiche adeguate, come il campionamento endometriale diretto o casuale, quando indicato, devono essere intraprese per escludere la malignità in una donna in postmenopausa con un utero con sanguinamento genitale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato.
Inizio della terapia
I pazienti devono iniziare alla dose più bassa. Gli estrogeni con o senza progestinici dovrebbero essere prescritti alle dosi efficaci più basse e per la durata più breve coerente con gli obiettivi ed i rischi del trattamento per la singola donna. La più bassa dose efficace di CombiPatch non è stata determinata negli studi clinici.
Le donne che attualmente non utilizzano estrogeni continui o terapia combinata con estrogeni e progestinici possono iniziare la terapia con CombiPatch in qualsiasi momento. Tuttavia, le donne che attualmente usano l’estrogeno continuo o l’estrogeno di combinazione più la terapia del progestinico dovrebbero completare il ciclo corrente di terapia, prima di iniziare la terapia di CombiPatch.
Le donne spesso sperimentano sanguinamento da sospensione al completamento del ciclo. Il primo giorno di questo sanguinamento sarebbe un momento appropriato per iniziare la terapia con CombiPatch.
Regimi terapeutici
Combinazione i regimi di estrogeni più progestinici sono indicati per le donne con un utero intatto. Sono disponibili due sistemi di somministrazione transdermica CombiPatch (estradiolo/NETA): 0,05 mg di estradiolo con 0.14 mg NETA al giorno (9 cm 2) e 0,05 mg di estradiolo con 0,25 mg NETA al giorno (16 cm 2). Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Per tutti i regimi, le donne devono essere rivalutate ad intervalli di 3-6 mesi per determinare se le modifiche nella terapia ormonale o se la terapia ormonale continuata è appropriata.
Regime combinato continuo
CombiPatch 0,05 mg estradiolo/0,14 mg NETA al giorno (9 cm 2) il sistema transdermico a matrice viene utilizzato per un trattamento continuo ininterrotto applicato due volte alla settimana sul basso addome. Un nuovo sistema deve essere applicato sulla pelle ogni 3 o 4 giorni (due volte alla settimana) durante un ciclo di 28 giorni.
Inoltre, una dose di 0,05 mg di estradiolo/0,25 mg NETA (sistema 16 cm 2) è disponibile se si desidera una dose maggiore di progestinici. Sanguinamento irregolare può verificarsi in particolare nei primi sei mesi, ma generalmente diminuisce con il tempo, e spesso ad uno stato amenorroico.
Regime sequenziale continuo
CombiPatch può essere applicato come regime sequenziale in combinazione con un sistema di somministrazione transdermica di soli estradiolo.
In questo regime di trattamento, a 0.05 mg al giorno (tasso nominale di consegna) il sistema transdermico dell’estradiolo (Vivelle-Dot ®) è indossato per i primi 14 giorni di un ciclo di 28 giorni, sostituente il sistema ogni 3-4 giorni (due volte settimanalmente) secondo le istruzioni del prodotto.
Per i restanti 14 giorni del ciclo di 28 giorni, il sistema transdermico CombiPatch 0,05 mg estradiolo/0,14 mg NETA al giorno (9 cm 2) deve essere indossato continuamente sul basso addome. Il sistema CombiPatch deve essere sostituito ogni 3-4 giorni (due volte alla settimana) durante questo periodo di 14 giorni nel ciclo di 28 giorni.
Inoltre, una dose di 0,05 mg di estradiolo / 0.25 mg NETA (sistema 16 cm 2) è disponibile se si desidera una dose maggiore di progestinici. Le donne devono essere informate che spesso si verifica un sanguinamento da sospensione mensile.
Applicazione del sistema
Selezione del sito
CombiPatch deve essere posizionato su un’area liscia (senza pieghe), pulita e asciutta della pelle sul basso addome. CombiPatch non deve essere applicato sul seno o in prossimità di esso. L’area selezionata non deve essere grassa (che può compromettere l’aderenza del sistema), danneggiata o irritata. La linea di cintura dovrebbe essere evitata, poiché gli indumenti stretti possono sfregare il sistema o modificare la consegna del farmaco. I siti di applicazione devono essere ruotati, con un intervallo di almeno una settimana consentito tra le applicazioni allo stesso sito.
Applicazione
Dopo aver aperto la sacca, rimuovere 1 lato del rivestimento protettivo, facendo attenzione a non toccare con le dita la parte adesiva del sistema di erogazione transdermico. Applicare immediatamente il sistema di somministrazione transdermica su un’area della pelle liscia (senza pieghe) sul basso addome. Rimuovere il secondo lato del rivestimento protettivo e premere il sistema saldamente in posizione con la mano per almeno 10 secondi, assicurandosi che ci sia un buon contatto, soprattutto intorno ai bordi.
Si deve fare attenzione che il sistema non venga spostato durante il bagno e altre attività. Se un sistema dovesse cadere, lo stesso sistema può essere riapplicato in un’altra area dell’addome inferiore. Se necessario, può essere applicato un nuovo sistema transdermico, nel qual caso deve essere continuato lo schema di trattamento originale. Solo 1 sistema deve essere indossato in qualsiasi momento durante l’intervallo di dosaggio di 3-4 giorni.
Una volta in posizione, il sistema transdermico non deve essere esposto al sole per periodi di tempo prolungati.
Rimozione del sistema
La rimozione del sistema deve essere eseguita con attenzione e lentamente per evitare irritazioni della pelle. Se l’adesivo rimane sulla pelle dopo la rimozione del sistema, lasciare asciugare l’area per 15 minuti. Quindi strofinare delicatamente l’area con una crema o una lozione a base di olio per rimuovere il residuo adesivo.
