Effetto di betamethasone-loratadine terapia di combinazione gravi riacutizzazioni della rinite allergica : a randomised, controlled trial

Obiettivo: i Corticosteroidi sono efficaci nel controllare la componente infiammatoria della rinite allergica; tuttavia, la prova per l’efficacia clinica di corticosteroidi per via sistemica in questa malattia è di tipo sparse. È inoltre pratica comune combinare corticosteroidi orali con antistaminici nel trattamento delle esacerbazioni acute della rinite allergica. Lo scopo di questo studio era di studiare l’effetto del betametasone orale a basse dosi da solo e in associazione con loratadina in un gruppo di pazienti con rinite allergica con ostruzione clinicamente significativa.

Metodi: In questo studio multicentrico parallelo, in doppio cieco, controllato attivo, 299 pazienti con rinite allergica grave sono stati assegnati in modo casuale a betametasone 1,0 mg o betametasone 1.0 mg più loratadina 10 mg o betametasone 0,5 mg più loratadina 10 mg o loratadina 10 mg da solo per 5-7 giorni. I punteggi totali dei sintomi, l’ostruzione nasale e la percezione del miglioramento da parte del medico e del paziente sono stati misurati come marcatori della gravità della malattia.

Risultati: Sebbene non statisticamente significativi, entrambi i regimi di betametasone 1,0 mg hanno determinato una differenza totale del punteggio dei sintomi di almeno 1 o più rispetto alla loratadina (cioè variazione media del punteggio totale dei sintomi di 4,10 e 4,40 vs 3,10 , rispettivamente, per betametasone 1,0 mg più loratadina, betametasone 1,0 mg e loratadina). Tutti i regimi contenenti corticosteroidi sono risultati significativamente migliori della loratadina da sola per quanto riguarda la percezione di miglioramento dei pazienti (p < 0,013) e dei medici (p < 0,009). Hanno favorito significativamente la loratadina in combinazione con betametasone rispetto alla terapia con un singolo farmaco (cioè odds ratio: valutazioni dello sperimentatore 0,49, 0,36 e 0,45 e valutazioni del paziente 0,47, 0,40 e 0,43, rispettivamente, per 0,5 mg e 1,0 mg di betametasone più loratadina e betametasone 1,0 mg da solo vs loratadina da solo). Betametasone 1.0 mg più loratadina ha anche comportato una significativa riduzione del tasso di recidiva rispetto alle altre terapie.

Conclusioni: Questo studio ha dimostrato il beneficio di un breve ciclo di un basso dosaggio sistemico di corticosteroidi con e senza terapia antistaminica durante esacerbazioni acute gravi della rinite allergica. Il trattamento di combinazione con betametasone 1,0 mg e loratadina 10 mg è stato significativamente migliore nell’alleviare i sintomi del raffreddore da fieno come sperimentato dai pazienti. Questo è stato il primo studio a dimostrare il beneficio di corticosteroidi sistemici a basse dosi con e senza antistaminico in pazienti con esacerbazioni acute di rinite allergica.