I pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano un sistema a circuito chiuso hanno trascorso più tempo nel range target di glucosio rispetto ai coetanei nel controllo

Uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine ha rilevato che i pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano un sistema a circuito chiuso hanno trascorso una percentuale più elevata

I ricercatori hanno anche scoperto che il livello di emoglobina glicata dei pazienti che utilizzano il sistema a circuito chiuso è migliorato durante lo studio. Viceversa, in media i pazienti nel gruppo di controllo non hanno subito alcun cambiamento, secondo lo studio, finanziato dall’Istituto nazionale di diabete e malattie digestive e renali.

DATI TOPLINE

Durante lo studio di sei mesi, i partecipanti che hanno utilizzato il sistema a circuito chiuso hanno aumentato il tempo nel loro livello di glucosio target da 61±17% al basale a 71±12%. Tuttavia, il gruppo di controllo, che ha utilizzato la pompa aumentata dal sensore, in media non ha avuto guadagni dal basale.

“La percentuale di tempo in cui il glucosio era nell’intervallo target da 70 a 180 mg per decilitro nel periodo di sei mesi, misurata dal monitoraggio continuo del glucosio, era 11 punti percentuali più alta tra i pazienti con il sistema a circuito chiuso rispetto a quelli con una pompa aumentata dal sensore, un vantaggio che ammontava a 2,6 ore al giorno”,

Gli scienziati hanno anche scoperto che durante il giorno, il 70% dei partecipanti al gruppo di sistemi a circuito chiuso era nell’intervallo target del livello di glucosio e il 59% del gruppo di controllo era in questo intervallo. Di notte, il 76% degli utenti del sistema a circuito chiuso e il 59% del gruppo di controllo erano nel range di destinazione.

Gli autori del rapporto hanno osservato che questo miglioramento ha influenzato gli utenti del sistema a circuito chiuso da una varietà di dati demografici.

“La percentuale di tempo in cui il livello di glucosio nel sangue era all’interno dell’intervallo target di 70-180 mg per decilitro o inferiore a 70 mg per decilitro favoriva costantemente il sistema a circuito chiuso in un’ampia gamma di caratteristiche basali, tra cui età, sesso, indice di massa corporea, reddito, livello di istruzione, uso di pompa per insulina o iniezione, uso precedente di un monitor continuo del glucosio e livello di emoglobina glicata, e i risultati erano coerenti nei sette centri clinici”, hanno scritto i ricercatori.

Oltre alla gamma target, i ricercatori hanno riportato che la differenza aggiustata nei livelli di emoglobina glicata dopo sei mesi era circa un terzo di un punto percentuale inferiore nei pazienti con il sistema a circuito chiuso, che l’analisi ha rivelato essere un calo significativo.

È importante notare che nel sistema a circuito chiuso sono stati osservati più effetti avversi rispetto al gruppo di controllo. I ricercatori hanno detto che questo è stato principalmente il risultato di ” iperglicemia con chetosi da fallimento set di infusione della pompa.”

COME È STATO FATTO

Lo studio ha incluso 168 partecipanti con diabete di tipo 1 di età compresa tra 14 e 71. Ai partecipanti è stato assegnato casualmente un gruppo, con due terzi dei partecipanti ordinati nel sistema a circuito chiuso e un terzo nel gruppo di controllo.

La quantità di tempo che i pazienti hanno vissuto con diabete variava da un anno a 62 anni. L’emoglobina glicata basale dei partecipanti variava dal 5,4 al 10,6%. Tutti i partecipanti hanno terminato il processo. I ricercatori hanno riportato un 100% visite di follow-up e 99.9% dei contatti telefonici sono stati completati.

LA TENDENZA PIÙ AMPIA

I sistemi a circuito chiuso-comunemente indicati come “pancreas artificiale” — combinano un monitor continuo del glucosio e una pompa di insulina per regolare l’insulina di un utente con un’interazione minima richiesta dal paziente.

La tecnologia è diventata un tema caldo nella salute digitale, nonostante sia ancora relativamente nuova.

“Attualmente, un sistema a circuito chiuso, il Medtronic MiniMed 670G, è in uso commerciale negli Stati Uniti, ma sono necessari studi randomizzati per valutare la sua efficacia e sicurezza”, hanno scritto i ricercatori. “Un tale sistema, che modula la somministrazione di insulina basale ma non amministra boli automatizzati, viene definito un sistema a circuito chiuso “ibrido”.”

Questo non è il primo studio su sistemi a circuito chiuso. In 2018 the Lancet ha pubblicato un articolo, che ha trovato i pazienti con diabete di tipo 1 che utilizzano una terapia ibrida del pancreas artificiale a circuito chiuso hanno dimostrato un miglioramento del controllo del glucosio e un minor rischio di ipoglicemia rispetto a quelli che gestiscono i propri livelli di glucosio con una pompa di insulina e un

IN CONCLUSIONE

“Per un periodo di sei mesi, il sistema a circuito chiuso utilizzato nel nostro studio ha portato a una maggiore percentuale di tempo in cui il livello di glucosio era in un intervallo target, meno iperglicemia e ipoglicemia e migliori livelli di emoglobina glicata rispetto a una pompa aumentata dal sensore”, hanno scritto i ricercatori.