Iniezione di Collagenasi come trattamento non chirurgico della malattia di Dupuytren: follow-up di 8 anni
Scopo: La collagenasi è stata studiata in studi clinici di fase II e fase III per il trattamento della malattia di Dupuytren. Lo scopo di questo studio è quello di riportare i risultati di follow-up a 8 anni in un sottoinsieme di pazienti che avevano un’iniezione di collagenasi per il trattamento della contrattura di Dupuytren.
Metodi: Ventitré pazienti che hanno partecipato allo studio clinico di fase II della collagenasi iniettabile sono stati contattati per lettera e telefono. Otto pazienti sono stati arruolati, hanno completato un questionario sulla malattia di Dupuytren e hanno avuto un esame indipendente del movimento congiunto da parte di un singolo esaminatore.
Risultati: Otto pazienti hanno completato lo studio di follow-up di 8 anni: 6 erano stati trattati per contrattura articolare metacarpofalangea isolata (MCP) e 2 erano stati trattati per contrattura articolare interfalangea prossimale isolata (PIP). La contrattura media della preiniezione era di 57 gradi nel gruppo MCP. La contrattura media era di 9 gradi a 1 settimana, 11 gradi a 1 anno e 23 gradi a 8 anni di follow-up. Quattro pazienti su 6 hanno manifestato recidiva e 2 pazienti su 6 non hanno avuto evidenza di recidiva al follow-up di 8 anni. La contrattura media della preiniezione era di 45 gradi nel gruppo PIP. La contrattura media era di 8 gradi a 1 settimana, 15 gradi a 1 anno e 60 gradi a 8 anni di follow-up. Entrambi i pazienti hanno manifestato recidiva a 8 anni di follow-up. Nessun paziente aveva avuto un ulteriore intervento sul dito trattato né nel gruppo MCP né nel gruppo PIP. I pazienti hanno valutato soggettivamente il successo clinico complessivo al 60% e l ‘ 88% dei pazienti ha dichiarato che avrebbe perseguito ulteriori iniezioni per il trattamento della malattia di Dupuytren ricorrente o progressiva.
Conclusioni: La fasciotomia enzimatica è sicura ed efficace, con risposta iniziale all’iniezione con conseguente riduzione della contrattura articolare entro 0 gradi -5 gradi del normale in 72 su 80 pazienti. La valutazione iniziale dei tassi di recidiva a lungo termine suggerisce recidiva o progressione della malattia in 4 pazienti su 6 con contratture MCP e 2 pazienti con contratture PIP; tuttavia, la recidiva è stata generalmente meno grave della contrattura iniziale nel gruppo MCP. Inoltre, la soddisfazione del paziente era alta.