Perché il vaccino COVID-19 deve essere mantenuto così freddo (e cosa significa per la sua disponibilità)
In generale, abbiamo tutti molte domande sui vaccini. Di quali abbiamo bisogno? Quante volte ne abbiamo bisogno? Perché abbiamo bisogno di loro? Possono farci ammalare? E la lista continua.
Con il vaccino COVID-19, ci saranno probabilmente alcune nuove domande, tra cui quanto sarà prontamente disponibile.
Rispetto a ottenere il vaccino antinfluenzale annuale — che è facile come entrare nel tuo negozio di droga locale — il vaccino COVID-19 sarà meno disponibile di quello a cui sei tipicamente abituato. Per cominciare, i produttori di vaccini possono solo fare così tante dosi in un dato momento.
Inoltre, i vaccini Pfizer e Moderna-i primi due vaccini COVID — 19 concessi Emergency Use Authorization (EUA) dalla FDA-sono vaccini mRNA.
“Il vaccino Pfizer COVID-19 deve essere conservato a temperature di congelamento ultra-basse, circa -100 gradi Fahrenheit. Questa temperatura scende ben al di sotto di ciò che si trova in un congelatore standard”, spiega il Dr. John Cooke, direttore medico del programma RNA Therapeutics presso Houston Methodist. “In effetti, il tipo di congelatori necessari per conservare questo vaccino a lungo termine non sono quelli che troverai nello studio di un medico, in un negozio di droga o persino nella maggior parte degli ospedali. Il vaccino Moderna COVID-19 deve anche essere mantenuto congelato per la stabilità a lungo termine, ma può essere conservato in un frigorifero standard in una clinica per alcune settimane.”
Il Dott. Cooke è qui per spiegare perché i primi vaccini COVID-19 devono essere mantenuti così freddi, così come ciò significa per la sua disponibilità.
Perché i vaccini COVID-19 devono essere tenuti così freddi?
Dr. Cooke: La ragione per cui i vaccini mRNA Pfizer e Moderna COVID-19 devono essere mantenuti così freddi è a causa dell’mRNA utilizzato in questi vaccini.
Sfruttare la tecnologia mRNA è stato fondamentale nello sviluppo di un vaccino sicuro ed efficace così rapidamente, ma l’mRNA stesso è incredibilmente fragile — viene scomposto molto rapidamente e facilmente. Questa instabilità intrinseca dell’mRNA è ciò che ha reso lo sviluppo di un vaccino basato sull’mRNA così impegnativo in passato. Inoltre, il materiale biologico utilizzato per confezionare l’mRNA in modo che possa essere consegnato come vaccino è anche un po ‘ instabile.
Fortunatamente, molto lavoro è andato nello sviluppo di metodi e tecnologie che rendono l’mRNA più stabile, quindi ora può essere incorporato con successo in un vaccino.
Detto questo, i primi due vaccini mRNA COVID-19 richiederanno ancora la conservazione a freddo per garantire che l’mRNA all’interno di questi vaccini rimanga stabile. E quando diciamo freddo, stiamo parlando di -100 gradi Fahrenheit per il vaccino Pfizer-che è molto, molto più freddo di quello che un congelatore standard può ottenere.
Ma, non preoccupatevi, queste temperature ultracold sono necessari solo per lo stoccaggio. Il vaccino viene scongelato prima dell’iniezione.
Che cosa significa il requisito della conservazione ultra-fredda per la disponibilità del vaccino?
Dott. Cooke: Poiché il vaccino Pfizer COVID-19 mRNA richiede un processo di congelamento ultra-basso, distribuzione su larga scala al pubblico sarebbe difficile da raggiungere anche se dosi sufficienti fossero disponibili immediatamente.
Questo perché il tipo di congelatore necessario per raggiungere queste temperature sotto lo zero non si trova nei negozi di droga o negli studi medici, né nella maggior parte degli ospedali o delle cliniche. Fortunatamente a Houston Methodist, abbiamo molti di questi congelatori, e questo è il motivo per cui saremo uno dei principali siti di distribuzione del vaccino a Houston.
inoltre, c’è nuance, per le specifiche temperatura di immagazzinamento linee guida per ciascuna delle due COVID-19 di mRNA di vaccini — con Moderna vaccino avere più flessibilità rispetto a Pfizer.
Pfizer vaccino può essere conservato in frigorifero per circa 5 giorni prima dell’mRNA inizia a degradarsi, mentre la Moderna vaccino rimane stabile per circa 30 giorni in frigorifero.
Inoltre, entrambi i vaccini saranno consegnati agli ospedali in fiale multidose, complicando ulteriormente la logistica della distribuzione legata alla temperatura. I flaconcini dovranno essere scongelati strategicamente e le dosi somministrate in modo tempestivo al fine di ridurre la possibilità che un flaconcino rimanga in frigorifero per troppo tempo.
Al contrario e per confronto, il vaccino influenzale può essere conservato per mesi in frigoriferi in flaconcini monodose-facilitando significativamente la distribuzione.
Infine, pur non essendo correlato alla temperatura, la disponibilità del vaccino COVID-19 sarà influenzata anche dalla necessità di dare la priorità a chi riceve le dosi non appena saranno disponibili, con gli operatori sanitari e quelli ad alto rischio che sono la priorità più alta.
I futuri vaccini COVID-19 dovranno essere tenuti così freddi?
Dr. Cooke: Ci sono due ragioni per cui i vaccini futuri probabilmente non avranno bisogno di essere mantenuti freddi come i vaccini Pfizer e Moderna COVID-19 mRNA.
Innanzitutto, non tutti i vaccini COVID-19 attualmente in fase di sviluppo e test si basano sulla tecnologia mRNA. Infatti, proprio sulla scia di questi vaccini mRNA sono alcuni vaccini COVID-19 vettore virale — un tipo completamente diverso di vaccino che non affrontare queste sfide legate alla temperatura.
In secondo luogo, alla fine ci sarà una seconda generazione di vaccini mRNA COVID-19, e questa prossima generazione probabilmente supererà la sfida di stoccaggio ultra-freddo. Il nostro programma di RNA Therapeutics qui a Houston Methodist ha sviluppato metodi di preparazione che rendono l’mRNA molto più stabile. Infatti, il nostro mRNA è stabile per 6 mesi in un frigorifero, e abbiamo anche ha successo la spedizione a temperatura ambiente all’estero. In definitiva, penso che la seconda generazione di vaccini mRNA avrà risolto il problema della catena del freddo che gli attuali vaccini Pfizer e Moderna mRNA affrontano.
