Primo trial vaccino chlamydia negli esseri umani

Chlamydia è la più comune malattia batterica a trasmissione sessuale, ma un farmaco preventivo efficace è attualmente carente. L’antigene ricombinante CTH522 è una versione della principale proteina di membrana esterna di C. trachomatis, che ha mostrato risultati promettenti negli studi di vaccinazione sugli animali. In questo studio di fase I, randomizzato, parallelo, in doppio cieco, controllato con placebo, le donne sono state assegnate in modo casuale a ricevere CTH522 (con l’adiuvante CAF01 (CTH522: CAF01)o AH (CTH522:AH); n = 15, rispettivamente) o salina (n = 5). Le iniezioni intramuscolari sono state somministrate a 0, 1 e 4 mesi, seguite da somministrazioni intranasali di CTH22 senza adiuvante o placebo a 4,5 e 5 mesi. Precedenti studi con CAF01 hanno dimostrato che la somministrazione sistemica seguita da potenziamento della mucosa è altamente efficace nell’indurre l’immunità della mucosa e le IgA e, sebbene la mucosa genitale non abbia siti immunoinduttivi, l’immunizzazione intranasale ha indotto l’immunità della mucosa anche nel tratto genitale. L ‘esito primario dello studio è stato la sicurezza e l’ esito secondario è stato l ‘ immunogenicità umorale.