RxPRODUCT NEWS: PROFILO: Combunox (ossicodone 5 mg e mgprofene 400 mg)
Ogni anno, quasi 25 milioni di Americansseek trattamento medico foracute dolore dopo chirurgia ordental medica o lesioni successive toaccidents, sport, o sovraffaticamento.Il dolore non trattato è stato collegato a degenze ospedaliere più lunghe, tassi di rehospitalizationrates più elevati e visite più ambulatoriali. Può anche causare ansia, ma tende a rispondere agli analgesici meglio del dolore cronico. Con il dolore cheè probabilmente il risultato di più meccanismi,combinando analgesici con diversimeccanismi di azione (a voltechiamato “cross-firing”) spesso èraccomandato ed è in effetti necessarioper un sollievo ottimale.1
Combunox (ossicodone 5 mg andibuprofen 400 mg), il primo farmaco antinfiammatorio non steroideo a dose fissa(FANS) e oppioide nella formulazione in compresse, è stato approvato dalla FDA per il trattamento a breve termine di moderato-toseverepain. Mentre gli agenti attivi in Combunox sono stati utilizzati in modo indipendente, Forest Pharmaceuticals promuove Combunox come nuova opzione per i medici che trattano il dolore post-operatorio o postiniurico a breve termine. Combunox è diventato disponibile infarmacie nel marzo 2005.2
Farmacologia
L’ossicodone è un analgesico oppioide; produce analgesia legandosi ai recettori oppiacei nel sistema nervoso centrale (SNC). Come con altri farmaci oppiacei, l’ossicodone può produrre depressione respiratoria e sedazione.3Oxycodone è 1,5 volte più forte diidrocodone e quasi 10 volte più forte della codeina.2
L’esatto meccanismo d’azione diibuprofene non è noto. Come otherNSAIDs, tuttavia, l’attività dell’inhibprofene inhibitscyclooxygenase-1 e cyclooxygenase-2 e synthesiswithout della prostaglandina che esercita un effetto sui ricevitori dell’oppiaceo, così inhibitingboth l’infiammazione ed il dolore.3
Studi clinici
Combunox è stato valutato in 3 studi clinici in doppio cieco, controllati con placebo. Due degli studi, che hanno coinvolto un totale di 949 pazienti, hanno esaminato i pazienti dopo la chirurgia dentale. Lo studio rimanente ha esaminato 456 pazienti dopo la chirurgia addominale o pelvica. Ogni studio ha confrontato Combunox come dose singola con aloneprofene da solo, ossicodone da solo o placebo. In ogni studio, Combunoxè stato dimostrato di essere più efficace diibuprofene, ossicodone o placeboalone. La misurazione del dolore si basava sulla grandezza del doloree la riduzione dell’intensità del dolore.3
Dosaggio
Combunox è dosato come 1 compressa asneeded per il dolore, con un massimo giornaliero di 4 compresse. Dosi multiple diCombunox non sono ancora state studiate.La durata massima del trattamento è 1settimana. Combunox non è ancora statostudiato in pazienti di età inferiore ai 14 anni.3
Avvertenze e controindicazioni
I pazienti con una storia di allergia all’oxprofene o ossicodone non dovrebberoricevere Combunox. Inoltre,i pazienti con depressione respiratoria, ipercarbia,asma bronchiale grave o ileo paralitico non devono assumere Combunox.Si deve usare cautela in pazienti con una storia di reazione allergicaa altri farmaci oppiacei.
Possono verificarsi potenziali interazioni farmacologiche con farmaci anticolinergici, CNSdepressants, analgesici misti agonisti / antagonistopioidi, monoamino oxidaseinhibitors, bloccanti neuromuscolari, altri FANS, diuretici,litio, metotrexato e warfarin.3
Combunox è in gravidanza CategoryC e dovrebbe essere evitato del tutto inthe terzo trimestre perché iprofenhas il potenziale di inibire il lavoro via theinhibition della sintesi delle prostaglandine.Ulteriormente, l’uso di ossicodone immediatelyprior alla consegna può provocare respiratorydepression nel neonato.3
Effetti avversi
Abuso di droga
Combunox è un farmaco Schedule II e gli operatori sanitari dovrebbero essere consapevoli del suo potenziale di abuso o di conversione. Dovrebbe essere esercitata un’adeguata vigilanza.
Counseling del paziente
Quando si dispensano Combunox o anycombination prodotto che contiene anOTC analgesico, il farmacista shouldtake alcuni momenti per ricordare ai pazientiche non dovrebbero assumere altri analgesici OTC senza consultare i loro prescrittori. Il farmacistadovrebbe menzionare che Combunox contieneibuprofene ed elencare diversi marchi di OTprofene OTC. Se un prescriberinstruct i pazienti per trattare breakthroughpain con additionalprofene supplementare, thepharmacist dovrebbe tenere a mente thatthe la dose massima recommendeddaily assoluta di adultsprofene è 3.2 g inhood adulti.
Il Dr. Holmberg è un farmacista presso l’ospedale PhoenixChildren, Phoenix, Ariz.
