Kollagenase-Injektion als nicht-chirurgische Behandlung der Dupuytren-Krankheit: 8-Jahres-Follow-up
Zweck: Kollagenase wurde in klinischen Studien der Phasen II und III zur Behandlung der Dupuytren-Krankheit untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, 8-Jahres-Follow-up-Ergebnisse bei einer Untergruppe von Patienten zu melden, die Kollagenase-Injektion zur Behandlung von Dupuytren-Kontraktur.
Methoden: Dreiundzwanzig Patienten, die an der klinischen Phase-II-Studie mit injizierbarer Kollagenase teilnahmen, wurden per Brief und Telefon kontaktiert. Acht Patienten wurden eingeschrieben, füllten einen Fragebogen zur Dupuytren-Krankheit aus und hatten eine unabhängige Untersuchung der Gelenkbewegung durch einen einzelnen Prüfer.
Ergebnisse: Acht Patienten schlossen die 8-Jahres-Follow-up-Studie ab: 6 wurden wegen isolierter metakarpophalangealer (MCP) Gelenkkontraktur und 2 wegen isolierter proximaler interphalangealer (PIP) Gelenkkontraktur behandelt. Die durchschnittliche Präinjektionskontraktur betrug in der MCP-Gruppe 57 Grad. Die durchschnittliche Kontraktur betrug 9 Grad nach 1 Woche, 11 Grad nach 1 Jahr und 23 Grad nach 8 Jahren. Bei vier von 6 Patienten trat ein Rezidiv auf, und 2 von 6 hatten nach 8-jähriger Nachbeobachtung keine Anzeichen für ein Wiederauftreten der Krankheit. Die durchschnittliche Präinjektionskontraktur betrug in der PIP-Gruppe 45 Grad. Die durchschnittliche Kontraktur betrug 8 Grad nach 1 Woche, 15 Grad nach 1 Jahr und 60 Grad nach 8 Jahren. Bei beiden Patienten trat nach 8-jähriger Nachbeobachtung ein Rezidiv auf. Weder in der MCP- noch in der PIP-Gruppe hatten Patienten weitere Eingriffe am behandelten Finger vorgenommen. Die Patienten bewerteten den klinischen Gesamterfolg subjektiv mit 60%, und 88% der Patienten gaben an, dass sie eine weitere Injektion zur Behandlung ihrer wiederkehrenden oder fortschreitenden Dupuytren-Krankheit anstreben würden.
Schlussfolgerungen: Die enzymatische Fasziotomie ist sicher und wirksam, wobei die anfängliche Reaktion auf die Injektion bei 72 von 80 Patienten zu einer Verringerung der Gelenkkontraktur auf 0 bis 5 Grad Normal führt. Die anfängliche Bewertung der Langzeitrezidivraten deutet auf ein Wiederauftreten oder Fortschreiten der Erkrankung bei 4 von 6 Patienten mit MCP-Kontrakturen und 2 Patienten mit PIP-Kontrakturen hin; das Wiederauftreten war jedoch im Allgemeinen weniger schwerwiegend als die anfängliche Kontraktur in der MCP-Gruppe. Darüber hinaus war die Patientenzufriedenheit hoch.
