Litigation & Trial
Sie sagen, Sie lernen jeden Tag etwas Neues. Hier ist, was Sie heute lernen werden:
Over-the-counter Motrin kann die Haut von Ihrem Gesicht verbrennen.
Häufig verschriebene Medikamente wie das Hefeinfektionsmittel Nystatin und das Antibiotikum Azithromycin können dasselbe tun. Alle von ihnen und über ein Dutzend anderer Medikamente können auch dazu führen, dass sich Geschwüre und Läsionen auf den Membranen in Ihrem Mund und auf Ihren Lippen entwickeln, was das Essen unmöglich macht.
Treten Sie einen Schritt zurück und denken Sie daran, wie viele davon Sie im letzten Jahr aufgenommen haben. Wer hat im vergangenen Jahr kein Motrin oder anderes Ibuprofen eingenommen?
Wer hat es seinem Kind nicht gegeben?
Janet Leland gab ihrer neunjährigen Tochter Kiley Wolfe Kindermotrin, genau wie ihr Kinderarzt es ihr befohlen hatte, um Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Fieber zu lindern. Wie das Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von Pennsylvania letzte Woche beschrieb:
Trotz der Einnahme von Motrin für Kinder besserten sich die Symptome des Klägers nicht. Stattdessen entwickelte sie einen Ausschlag auf ihren Wangen. Dennoch, Krankenschwestern im Büro des Kinderarztes des Klägers rieten Leland, dem Kläger weiterhin das Medikament zu verabreichen. Leland gab dem Kläger bis Samstag, dem 1. Juni, Dosen von Motrin für Kinder, als sie Blasen an den Ohren des Klägers bemerkte, während sich die Familie in Boston aufhielt.
Später an diesem Tag brachte Leland ihre Tochter ins Boston Children’s Hospital. Ärzte dort diagnostizierten sie mit Stevens-Johnson-Syndrom (‘SJS’) Während im Krankenhaus, Kläger zeigte Symptome der akuten verschwindenden Gallengangssyndrom (‘VBDS’). Wegen der Schädigung ihrer Leber, Kläger erforderlich schließlich eine Lebertransplantation.
FUßNOTEN
2 SJS ist eine seltene, schwerwiegende Erkrankung, bei der Ihre Haut und Schleimhäute stark auf ein Medikament oder eine Infektion reagieren.’ Mayo Clinic, Stevens-Johnson-Syndrom, http://www.mayoclinic.com/health/stevens-johnson-syndrome/DS00940 Die Krankheit ist ‘manchmal tödlich. Dorlands Illustriertes medizinisches Wörterbuch 1833 (30. 2003).
3 VBDS ist ein Zustand, bei dem die Gallengänge in der Leber zerstört werden.
Wolfe v. McNeil-PPC, Inc., 2011 U.S. Dist. LEXIS 34714, bei *4-5 (E.D. Pa. Mar. 30, 2011).
Das Stevens-Johnson-Syndrom ist vielleicht die katastrophalste Nebenwirkung, eine heimtückische Reaktion des Immunsystems, die eine Nekrotisierung von Geweben von der Haut bis zu den inneren Organen verursachen kann. Es ist zum Glück ziemlich selten, rund 300 Fälle werden jedes Jahr gemeldet, ungefähr die gleiche Anzahl von Menschen, die vom Blitz getroffen werden. Aber es passiert, und wenn Sie einen Ausschlag von der Einnahme von Ibuprofen entwickeln — oder, wirklich, jede Medizin – sollten Sie es sofort ausgecheckt bekommen.
Wussten Sie das? Ich wette, Sie wussten auch nicht, dass, wie das Gericht zusammenfasste, “Im Jahr 2006 empfahl die FDA, die Warnungen für OTC-Ibuprofen-Produkte zu verstärken. Insbesondere empfahl die FDA, dass solche Etiketten einen Hinweis auf Hautrötungen, Hautausschläge und Blasen enthalten – allergische Reaktionen im Zusammenhang mit SJS — und Kunden warnen, dass,wenn eine allergische Reaktion auftritt, stoppen Sie die Verwendung und suchen Sie sofort medizinische Hilfe.” Wolfe v. McNeil-PPC, Inc., 2011 U.S. Dist. LEXIS 34714, bei *5 (E.D. Pa. Mar. 30, 2011).
McNeil dachte anders und kümmerte sich nicht darum.
Janets Mutter verklagte das Pharmaunternehmen im Namen von Janet und behauptete vier Arten von Fahrlässigkeit bei der Entwicklung von Kinder-Ibuprofen (insbesondere (1) fahrlässiges Versäumnis zu warnen, (2) fahrlässiges Versäumnis zu testen, (3) fahrlässiges Marketing und (4) fahrlässiger Konstruktionsfehler), zusammen mit Ansprüchen auf verschuldensunabhängige Haftung, Herstellungsfehler, Konstruktionsfehler, Verletzung der ausdrücklichen Garantie, Verletzung der stillschweigenden Garantie der Marktgängigkeit und Verletzungen des Verbraucherschutzes, die gesamte Produkthaftung Toolbox.
Alle diese Ansprüche verloren bis auf eine, die Nichtwarnung, die dank Wyeth v. Levine, 129 S. Ct. 1187, 1199, 173 L. Aufl. 2d 51 (2009). Die Leute bei Drug and Device Law dachten, dass Anspruch auch gescheitert sein sollte; Wie kommt es, fragten sie, McNeil konnte nicht das gleiche Ergebnis wie in Robinson v. McNeil Consumer Healthcare, 615 F.3d 861 (7. Cir. 2010), wo Richter Posner — der Richter, der die von ihm unterschriebenen Verträge nie liest — persönlich der Meinung war, dass Children’s Motrin mehr als genug Warnungen hatte, um seinem Geschmack zu entsprechen, und der Familie Robinson daher nicht erlaubte, zu einem Geschworenenprozess zu gehen.
Warum nicht: Richter Posner ist ein Richter. Er ist keine Jury. Er hörte nie ein Wort Zeugnis von irgendjemandem — nicht von den Eltern, nicht vom Kinderarzt, nicht von der Pharmafirma, nicht von den Experten, von niemandem – über den Fall. Er war nicht in der Lage, etwas darüber zu entscheiden, was genau auf diesem Etikett hätte stehen sollen. Vielleicht gibt es nichts anders zu machen. Vielleicht sollte es wie ein Artikel von McSweeney aussehen. (Hattipp: Craig Niedenthals Twitter-Feed.)
Wir haben ein Gesetz für diese Situationen. Die Verfasser der Verfassung waren sich nicht in allem einig, aber sie waren sich einig, dass:
In Klagen nach Gewohnheitsrecht, in denen der Streitwert zwanzig Dollar übersteigt, bleibt das Recht auf Gerichtsverfahren durch Geschworene erhalten, und keine von einer Jury geprüfte Tatsache wird vor einem Gericht der Vereinigten Staaten anders überprüft, als nach den Regeln des Gewohnheitsrechts.
Es heißt nicht, dass “das Recht auf vorgerichtliche Entscheidung eines Richters, der niemals eine Aussage gehört hat, erhalten bleibt.” Das Recht auf ein Geschworenengericht soll gewahrt bleiben.
Janet Leland verdient ihren Tag vor Gericht, verdient es, dass eine Jury entscheidet, ob McNeil das hätte tun sollen, was die FDA ihr befohlen hat, und ob das einen Unterschied gemacht hätte.
Zum Glück wird sie es bekommen.
