Nationales Institut für Ernährung

Einwilligungserklärung ist ein Informationsdokument, in dem Menschen zur Teilnahme an der Forschung eingeladen werden. Die Annahme und Unterzeichnung der Richtlinien, die eine Einverständniserklärung begründen, berechtigt eine Person zur Teilnahme an einer Studie sowie zur Verwendung der während der Studie gesammelten Informationen durch den / die Projektforscher bei der Ausarbeitung der Analyse und Kommunikation dieser Ergebnisse. Die Einverständniserklärung muss mindestens die folgenden Abschnitte enthalten:

• Name des Forschungsprojekts, an dem Sie teilnehmen werden.
• Ziele der Studie, d. H. Was die Forschung erreichen soll.
• Verfahren und Manöver, die an Personen in dieser Studie durchgeführt werden sollen.
• Risiken und Nachteile der Teilnahme an dieser Studie sowie die Unannehmlichkeiten, die sie verursachen könnten.
• Rechte, Pflichten und Vorteile als Studienteilnehmer.
• Entschädigung oder Vergütung, die Sie für die Teilnahme an der Forschung erhalten können.
• Genehmigung des Forschungsprojekts durch eine Ethikkommission für Humanforschung.
• Vertraulichkeit und Umgang mit Informationen, dh beim Schreiben muss gewährleistet sein, dass Ihre Daten weder von anderen außerhalb der Studie noch für andere als die in dem von Ihnen unterzeichneten Dokument festgelegten Zwecke eingesehen oder verwendet werden können.
• Freiwilliger Rückzug von der Teilnahme an der Studie (auch wenn Sie zunächst Ja gesagt haben), ohne dass diese Entscheidung Auswirkungen auf die Versorgung hat, die Sie am Institut oder Zentrum erhalten, in dem Sie behandelt werden, sodass Sie als Patient keinen Nutzen verlieren.

Das Dokument der Einverständniserklärung muss das Datum und die Unterschriften der Person, die an der Forschung teilnehmen wird, oder ihres gesetzlichen Vertreters sowie zweier Zeugen enthalten, und die Beziehung, die sie zum Studienteilnehmer haben, muss angegeben werden. Darüber hinaus müssen der Name und die Unterschrift des Forschers, der die Einwilligung nach Aufklärung erhält, gekennzeichnet sein. Es müssen auch Kontaktinformationen für die Verantwortlichen und Autoren des Forschungsprotokolls vorhanden sein, z. B. ein Telefon oder eine E-Mail, falls sie mit Angelegenheiten im Zusammenhang mit dem Forschungsprojekt kommunizieren müssen.

Ihre Teilnahme ist immer kostenlos und freiwillig. Daher sollten Sie sich zu keinem Zeitpunkt unter Druck gesetzt fühlen, an den Ermittlungen mitzuwirken.