Kombinasjonsvaksiner

en kombinasjonsvaksine er definert som en blanding av individuelle vaksiner før administrering in vivo, slik at flere vaksiner administreres som en individuell injeksjon. Noen vaksiner for en individuell sykdom er multivalente ved at det bestemte patogenet har flere typer (vanligvis serotyper). For slike produkter, referert til som “multitype kombinasjoner,” flere typer, som er av samme design, blandes sammen på tidspunktet for produksjon i en kombinasjon vaksine. Andre kombinasjoner er blandinger av vaksiner som allerede er lisensiert for ulike sykdommer. For slike produkter, referert til som “multitargetkombinasjoner”, utføres blanding typisk på tre punkter: fortrinnsvis ved fremstilling og fylling i et enkelt hetteglass eller sprøyte; alternativt ved å kombinere ved injeksjonsvaksiner fylt i separate kamre i en dobbeltkammerert sprøyte; eller ved å blande vaksiner umiddelbart før administrering i et hetteglass og deretter injisere dem. Dette kapittelet beskriver nåværende og potensielle fremtidige kombinasjoner og deres begrunnelser basert på kompatibiliteten til komponenter og doseringsplaner og diskuterer de mange utfordringene i utviklingen, som inkluderer teknisk, formulering, analytisk, klinisk, regulatorisk, produksjon, kvalitetskontroll og markedsføring. Dette inkluderer resultatene av kliniske studier av kombinasjoner som er under utvikling eller nylig lisensierte; nøkkelparametere inkluderer interaksjoner mellom vaksiner i kombinasjon som påvirker sikkerhet og immunologisk kompatibilitet. Det er detaljert studie på tilgjengelige kombinasjonsvaksiner, multitarget (kombinasjoner basert PÅ DTP, vaksiner for meslinger-kusma-rubella-varicella og hepatitt a-hepatitt B), multitype og nye kombinasjoner. Problemene med å lage nye kombinasjonsvaksiner diskuteres-teknisk utvikling—klinisk og regulatorisk utvikling og markedsføring. Multitarget kombinasjoner har vanligvis antigener av forskjellige egenskaper, noen ganger forbundet med forskjellige typer aluminiumsalter eller andre adjuvanser eller konserveringsmidler. Multitarget kombinasjoner av levende svekkede virusvaksiner har virus av forskjellige typer, hvor alle virus er like stabile, noe som gjør utviklingsproblemer mest utfordrende.