combinatievaccins

een combinatievaccin wordt gedefinieerd als een mengsel van individuele vaccins vóór toediening in vivo, zodat de meervoudige vaccins worden toegediend in een individuele injectie. Sommige vaccins voor een individuele ziekte zijn multivalent in die zin dat de specifieke ziekteverwekker meerdere typen heeft (meestal serotypen). Voor dergelijke producten, “multitypecombinaties” genoemd, worden de verschillende typen, die van hetzelfde ontwerp zijn, op het moment van productie tot een combinatievaccin gemengd. Andere combinaties zijn mengsels van vaccins die reeds voor verschillende ziekten zijn toegelaten. Voor dergelijke producten, die “multitargetcombinaties” worden genoemd, wordt het mengen meestal op drie punten uitgevoerd: bij voorkeur op het moment van productie en het vullen in een enkele injectieflacon of spuit; als alternatief door op het moment van injectie vaccins te combineren die in afzonderlijke kamers van een dubbele kamerspuit zijn gevuld; of door vaccins direct voor toediening in een injectieflacon te mengen en ze vervolgens te injecteren. In dit hoofdstuk worden de huidige en potentiële toekomstige combinaties en hun redenen beschreven op basis van de compatibiliteit van componenten en doseerschema ‘ s en worden de talrijke uitdagingen in de ontwikkeling besproken, waaronder technische, formulering, analytische, klinische, regelgevende, productie, kwaliteitscontrole en marketing. Dit omvat de resultaten van klinische studies met combinaties die momenteel in ontwikkeling zijn of onlangs een vergunning hebben gekregen; belangrijke parameters zijn onder meer interacties tussen vaccins in combinatie die van invloed zijn op de veiligheid en immunologische Compatibiliteit. Er is een gedetailleerd onderzoek uitgevoerd naar momenteel beschikbare combinatievaccins, multitarget (combinaties op basis van DTP, vaccins voor mazelen-bof-rubella-varicella en hepatitis A-hepatitis B), multitype en nieuwe combinaties. De kwesties bij het maken van nieuwe combinatievaccins worden besproken—technische ontwikkeling, klinische en regelgevende ontwikkeling, en marketing. Multitarget combinaties hebben meestal antigenen van verschillende eigenschappen, soms geassocieerd met verschillende soorten aluminiumzouten of andere hulpstoffen of conserveermiddelen. Multitarget combinaties van levende-verzwakte virale vaccins hebben virussen van verschillende types, waarbij alle virussen even stabiel zijn, waardoor ontwikkelingsproblemen het meest uitdagend zijn.