original articlesbreast Cancervenlafaxin ist Clonidin als Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebspatientinnen überlegen – eine doppelblinde, randomisierte Studie

Hintergrund: Klassische Hormonersatztherapie bei Hitzewallungen ist bei Brustkrebs kontraindiziert, insbesondere bei endokrinen Erkrankungen.

Patienten und Methoden: In einer doppelblinden, randomisierten Phase-III-Studie erhielten Brustkrebspatientinnen, die mindestens zweimal täglich an Hitzewallungen litten und keine Medikamente gegen Bluthochdruck und Depression einnahmen, entweder Clonidin 0, 075 mg zweimal täglich oder Venlafaxin 37, 5 mg zweimal täglich für 4 Wochen. Der primäre Endpunkt war definiert als die Häufigkeit von Hitzewallungen nach 4-wöchiger Behandlung. Ein selbstberichteter 1-wöchiger Hitzewallungs- und anderer Symptomfragebogen wurde vor Beginn der Behandlung bis zum Ende des Behandlungskurses aufbewahrt.

Ergebnisse: Von April 2002 bis Oktober 2004 wurden 80 Patienten rekrutiert, von denen 64 für Wirksamkeitsanalysen bewertet werden konnten. Dreiunddreißig erhielten Clonidin und 31 Venlafaxin, neun Patienten hörten wegen Nebenwirkungen vorzeitig auf und sieben zogen die Zustimmung zurück. Am Ende der Behandlungswoche 4 sank die mediane Hitzewallungsfrequenz bei Patienten, die Venlafaxin erhielten, um 7, 6 Hitzewallungen pro Tag und bei Patienten, die Clonidin erhielten, um 4, 85 Hitzewallungen pro Tag (P = 0, 025).

Schlussfolgerung: Venlafaxin reduziert die Häufigkeit von Hitzewallungen bei Brustkrebspatientinnen signifikant wirksamer als Clonidin.