artykuł Badawczyanaliza wyników chromametru uzyskanego z testu blanszowania skóry indukowanego kortykosteroidami: porównanie danych wizualnych i chromametru

w wytycznych amerykańska FDA zaleca stosowanie chromametru Minolta zamiast ludzkiego oka do ilościowej oceny farmakodynamicznej odpowiedzi blanszowania wywołanej miejscowym zastosowaniem kortykosteroidów. Celem pracy było porównanie adekwatności ludzkiego oka i dwóch modeli chromametru do oceny blanszowania skóry pod względem jakości danych generowanych przez każdą z metod. Blanszowanie skóry wywołane kortykosteroidami z czterech różnych kremów z 17-walerianianem betametazonu porównano w typowym badaniu blanszowania skóry u ludzi. Wykorzystano zoptymalizowaną metodologię testów rutynowo stosowaną w naszych laboratoriach. Reakcje blanszowania były oceniane wizualnie przez trzech przeszkolonych, niezależnych obserwatorów i rejestrowane przez dwa chromametry (Model Minolta CR – 200 i model CR-300). Miejscowa dostępność czterech kremów oznaczono za pomocą punktacji wzrokowej i pomiarów chromametrowych. Wszystkie dane zostały zmanipulowane w taki sposób, aby wytworzyć odpowiedź blanszowania w stosunku do profilu czasowego, na podstawie którego można było przeprowadzić analizę AUBC. Zaobserwowano dobrą korelację między ocenami wizualnymi dokonanymi przez trzech niezależnych obserwatorów. Natomiast wyznaczono umiarkowaną korelację pomiędzy pomiarami wzrokowymi, CR-200 i CR-300. Co zaskakujące, nie zaobserwowano bezpośredniej zależności liniowej między Aubcami wytwarzanymi przez dwa chromametry, co wskazuje, że jakość danych uzyskanych z tych dwóch przyrządów może nie być równa. Dochodzenie wykazało również, że zastosowanie chromametru nie jest całkowicie obiektywne. Punktacja wizualna i pomiar chromametru tworzą zestawy danych, które różnią się jakością. Każda procedura musi zostać zatwierdzona, a badacze muszą zostać przeszkoleni zarówno w zakresie oceny wizualnej, jak i obsługi chromametru, w szczególności w odniesieniu do manipulacji głowicą pomiarową przyrządu.