Chantix

co to jest CHANTIX?

Chantix (USA) lub Champix (Europa i inne kraje), znany ogólnie jako wareniklina, jest sprzedawany przez Pfizer jako lek na receptę stosowany w leczeniu uzależnienia od palenia. Wareniklina jest częściowym agonistą receptora nikotynowego. Jako częściowy agonista zmniejsza apetyt i zmniejsza przyjemne działanie papierosów i innych wyrobów tytoniowych, a dzięki tym mechanizmom ma pomóc pacjentom w rzuceniu palenia.

częstymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Chanitx są nudności, zaburzenia snu, zaparcia i wymioty.

chociaż większość działań niepożądanych jest łagodna, coraz częściej zgłaszano poważniejsze działania niepożądane. W rzeczywistości, w czwartym kwartale 2007 roku wareniklina stanowiła 988 poważnych obrażeń w USA zgłoszonych do FDA, więcej niż jakikolwiek inny indywidualny lek w tym okresie. Dla porównania FDA otrzymała medianę 5 doniesień o poważnych obrażeniach dla 769 różnych leków w czwartym kwartale. Tylko 35 narkotyków stanowiły 100 lub więcej raportów.

w tym poważne działania niepożądane:

• depresja, w tym myśli i skłonności samobójcze
• agresywne zachowanie
• ciężkie reakcje alergiczne i zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• zapalenie wątroby
• niewydolność wątroby

jeśli u pacjenta występuje ciężka reakcja alergiczna lub SJS, wczesne objawy mogą obejmować gorączkę, ból gardła, kaszel i pieczenie oczu.

1 lutego 2008 r.FDA wydała ostrzeżenie w celu wyjaśnienia swoich ustaleń, zauważając, że “wydaje się coraz bardziej prawdopodobne, że istnieje związek między Chantix a poważnymi objawami neuropsychiatrycznymi.”

wśród psychologicznych skutków ubocznych zgłoszonych do FDA było 28 samobójstw, 41 przypadków myślenia morderczego, 525 doniesień o wrogości lub agresji i 397 przypadków możliwej psychozy.

raport FDA mówi, że ostrzeżenia na etykietach produktów muszą pamiętać, że lek nie powinien być stosowany podczas jazdy, pilotowania samolotów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować utratę przytomności, drgawki i halucynacje.

Federalna Administracja Lotnictwa zakazała pilotom i kontrolerom ruchu lotniczego używania Chantix w maju 2008 r., a następnie natychmiast zakazał używania produktu przez kierowców ciężarówek komercyjnych przez Federalną Administrację Bezpieczeństwa przewoźników samochodowych.

zakaz FAA został częściowo spowodowany przez raport z maja 2008 r.wydany przez Instytut bezpiecznych praktyk lekarskich (ISMP) szczegółowo opisujący działania niepożądane Chantix zgłoszone do FDA.

raport ISMP, który wykorzystał

połączenie raportów o zdarzeniach niepożądanych food and Drug Administration (FDA) i standardowych zapytań medycznych przemysłu farmaceutycznego (SMQ) do zebrania danych, opisuje wiele przypadków poważnych szkód, dla których nie istnieją obecnie ostrzeżenia, ani od FDA, ani od producenta, firmy Pfizer Inc.

do najwybitniejszych należały:

• Łącznie opisano 173 poważne zdarzenia, w tym 28 wypadków drogowych i 77 upadków, niektóre prowadzące do złamań żeber, kości twarzy, dłoni, kostki, kręgosłupa i kończyn dolnych. W tych przypadkach zidentyfikowano różne potencjalne przyczyny, w tym utratę przytomności, splątanie psychiczne, zawroty głowy i skurcze mięśni.

• zaburzenia widzenia. Co najmniej 148 zgłoszeń zawierało terminy medyczne wskazujące na zaburzenia widzenia, w tym 68 przypadków opisanych jako niewyraźne widzenie oraz 26 terminów wskazujących na przemijającą lub inną formę ślepoty. Ten zgłoszony efekt może również opisywać mechanizm, który mógłby lub przyczynił się do wypadków i urazów.

• zaburzenia rytmu serca. FDA otrzymała 224 krajowe raporty sklasyfikowane jako potencjalne zaburzenia rytmu serca. Ta kategoria była jednak zdominowana przez doniesienia o nagłej utracie przytomności, zdarzeniu, które mogło mieć również przyczyny inne niż sercowe. Jednak ta kategoria obejmuje również mniejszą liczbę zatrzymań serca i zidentyfikowanych zaburzeń rytmu serca

• drgawki i nieprawidłowe skurcze mięśni lub ruchy. Ciężkie zdarzenia obejmowały 86 przypadków drgawek( drgawek), 372 doniesienia o różnych zaburzeniach ruchowych, w tym drżeniu, skurczach mięśni, drgawkach, tikach, ślinieniu się i nadpobudliwości ruchowej. Na podstawie tych danych nie można było określić, w jakim stopniu problemy te ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

• umiarkowane i ciężkie reakcje skórne. Zgłoszone ciężkie zdarzenia obejmowały 338 przypadków pokrzywki lub obrzęku języka, twarzy, oczu, warg lub innych obszarów. Ponadto, 65 przypadków sklasyfikowano jako ciężkie i obejmowały one pęcherze, złuszczanie skóry i warg oraz Zespół Stevensa-Johnsona.

wyniki badania ISMP są jeszcze bardziej niepokojące, ponieważ zgłaszanie zdarzeń niepożądanych przez FDA jest dobrowolne dla konsumentów i pracowników służby zdrowia, w wyniku czego szacuje się, że zgłaszanych jest tylko 1 do 10 procent poważnych zdarzeń niepożądanych.

CO MOGĘ ZROBIĆ?

jeśli u Ciebie lub bliskiej Ci osoby zdiagnozowano ciężką reakcję alergiczną, niewydolność wątroby, ciężką depresję lub myśli samobójcze, Zespół Stevensa-Johnsona, uraz ciała lub inne poważne działania niepożądane w wyniku stosowania leku Chantix, możesz mieć prawo do odszkodowania. Aby uzyskać bezpłatną konsultację prawną, skontaktuj się z nami już dziś!

Częste błędy ortograficzne: Chanty, Chanty