Clorpres

środki ostrożności

chlorowodorek klonidyny

ogólne

u pacjentów, u których rozwinęło się miejscowe uczulenie kontaktowe na przezskórną klonidynę, zastąpienie doustnego leczenia chlorowodorkiem klonidyny może być związane z rozwojem uogólnionej wysypki skórnej.

u pacjentów, u których wystąpi reakcja alergiczna po podaniu przezskórnej klonidyny wykraczająca poza miejscowe miejsce plastra (taka jak uogólniona wysypka skórna, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy), substytucja chlorowodorku klonidyny w postaci doustnej może wywołać podobną reakcję.

podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, chlorowodorek klonidyny należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wieńcową, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, chorobą naczyń mózgowych lub przewlekłą niewydolnością nerek.

odstawienie leku

pacjentów należy pouczyć, aby nie przerywali leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia klonidyną powodowało subiektywne objawy, takie jak nerwowość, pobudzenie i ból głowy, któremu towarzyszył lub towarzyszył szybki wzrost ciśnienia krwi i podwyższone stężenie katecholamin w osoczu, ale takie zdarzenia były zwykle związane z wcześniejszym podaniem dużych dawek doustnych (przekraczających 1, 2 mg/dobę) i (lub) z kontynuacją równoczesnego leczenia lekami beta-adrenolitycznymi. Zgłaszano rzadkie przypadki encefalopatii nadciśnieniowej i zgonu. W przypadku przerwania leczenia chlorowodorkiem klonidyny lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu 2 do 4 dni, aby uniknąć objawów odstawiennych.

nadmierny wzrost ciśnienia tętniczego krwi po przerwaniu leczenia chlorowodorkiem klonidyny można odwrócić poprzez doustne Podanie klonidyny lub dożylne podanie fentolaminy. Jeśli leczenie ma zostać przerwane u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki beta-adrenolityczne i klonidynę, należy przerwać stosowanie leków beta-adrenolitycznych na kilka dni przed stopniowym odstawieniem chlorowodorku klonidyny.

stosowanie okołooperacyjne

podawanie chlorowodorku klonidyny należy kontynuować w ciągu czterech godzin od zabiegu i wznowić jak najszybciej po zabiegu. Ciśnienie tętnicze krwi powinno być starannie monitorowane i w razie potrzeby należy zastosować odpowiednie środki w celu jego kontroli.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

w trwającym 132 tygodnie badaniu na szczurach (o ustalonym stężeniu) dotyczącym podawania z dietą, chlorowodorek klonidyny podawany w dawce 32 do 46 razy większej od maksymalnej zalecanej dawki doustnej u ludzi nie był powiązany z dowodami działania rakotwórczego.

płodność samców i samic szczurów nie uległa zmianie po podaniu chlorowodorku klonidyny w dawkach do 150 µg/kg mc.lub około 3 razy większych od maksymalnej zalecanej dobowej dawki doustnej u ludzi (MRDHD). Płodność samic szczurów nie, jednak wydaje się być naruszone (w innym eksperymencie)przy poziomach dawek od 500 do 2000 mcg / kg lub 10 do 40 razy MRDHD.

stosowanie w ciąży

działanie teratogenne

ciąża Kategoria C

badania wpływu na reprodukcję przeprowadzone na królikach przy dawkach do około 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki dobowej chlorowodorku klonidyny (MRDHD) nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego. Jednak u szczurów dawki tak niskie jak 1/3 MRDHD były związane ze zwiększoną resorpcją w badaniu, w którym matki były leczone w sposób ciągły od 2 miesięcy przed kryciem. Zwiększona resorpcja nie była związana z leczeniem tą samą lub większą dawką (do 3-krotności MRDHD), gdy matki były leczone w dniach od 6 do 15 ciąży. Zwiększoną resorpcję obserwowano przy znacznie wyższych poziomach (40 razy większych od MRDHD) u szczurów i myszy leczonych w dniach od 1 do 14 ciąży (najniższa dawka zastosowana w tym badaniu wynosiła 500 µg/kg mc.). Nie przeprowadzono jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji zwierząt nie zawsze są predykcyjne odpowiedzi człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

matki karmiące

ponieważ chlorowodorek klonidyny przenika do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność podczas podawania go kobietom karmiącym.

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w populacji dzieci.

chlortalidon

ogólne

hipokaliemia i inne zaburzenia elektrolitowe, w tym hiponatremia i zasadowica hipochloremiczna, występują często u pacjentów otrzymujących chlortalidon. Nieprawidłowości te są zależne od dawki, ale mogą wystąpić nawet po najmniejszych dawkach chlorthalidonu wprowadzanego do obrotu. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia należy oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy. Oznaczanie elektrolitów w surowicy i moczu jest szczególnie ważne, gdy pacjent nadmiernie wymiotuje lub otrzymuje płyny pozajelitowe. U wszystkich pacjentów przyjmujących chlortalidon należy obserwować objawy kliniczne zaburzeń elektrolitowych, w tym suchość w jamie ustnej, pragnienie, osłabienie, letarg, senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niedociśnienie tętnicze, skąpomocz, tachykardia, kołatanie serca i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Terapia naparstnicy może nasilać metaboliczne efekty hipokaliemii, zwłaszcza w odniesieniu do aktywności mięśnia sercowego.

jakikolwiek niedobór chlorków jest na ogół łagodny i zwykle nie wymaga specjalnego leczenia, z wyjątkiem nadzwyczajnych okoliczności (jak w przypadku choroby wątroby lub choroby nerek). U pacjentów z obrzękiem w czasie upałów może wystąpić hiponatremia w postaci roztworu rozcieńczającego: właściwym leczeniem jest ograniczenie wody, a nie podawanie soli, z wyjątkiem rzadkich przypadków, gdy hiponatremia zagraża życiu. W przypadku faktycznego wyczerpania soli, odpowiednia wymiana jest terapią z wyboru.

kwas moczowy

u niektórych pacjentów otrzymujących chlortalidon może wystąpić hiperurykemia lub może wystąpić dna moczanowa.

Inne

podczas leczenia chlortalidonem może wystąpić zwiększenie stężenia glukozy w surowicy i ujawnienie się utajonej cukrzycy (patrz środki ostrożności: chlortalidon: interakcje z innymi lekami). Chlortalidon i powiązane leki mogą zmniejszać stężenie PBI w surowicy bez objawów zaburzeń czynności tarczycy.

badania laboratoryjne

okresowe oznaczanie stężenia elektrolitów w surowicy w celu wykrycia możliwego zaburzenia równowagi elektrolitowej należy wykonywać w odpowiednich odstępach czasu.

wszystkich pacjentów otrzymujących chlortalidon należy obserwować pod kątem objawów klinicznych zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej: hiponatremii, zasadowicy hipochloremicznej i hipokaliemii. Oznaczanie elektrolitów w surowicy i moczu jest szczególnie ważne, gdy pacjent nadmiernie wymiotuje lub otrzymuje płyny pozajelitowe.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności

Brak dostępnych informacji.

stosowanie w ciąży

działanie teratogenne

ciąża Kategoria B

przeprowadzono badania wpływu na reprodukcję u szczurów i królików w dawkach do 420 razy większych od dawek stosowanych u ludzi i nie wykazano szkodliwego wpływu chlortalidonu na płód. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji zwierząt nie zawsze są predykcyjne odpowiedzi człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

działanie nie teratogenne

tiazydowe leki moczopędne przenikają przez barierę łożyskową i pojawiają się we krwi pępowinowej. Stosowanie chlortalidonu i powiązanych leków u kobiet w ciąży wymaga, aby przewidywane korzyści leku były porównywane z możliwymi zagrożeniami dla płodu. Zagrożenia te obejmują żółtaczkę płodu lub noworodka, małopłytkowość i ewentualnie inne działania niepożądane, które wystąpiły u osoby dorosłej.

matki karmiące

tiazydowe leki moczopędne przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych przez chlortalidon, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w populacji dzieci.