Cochrane

pytanie o recenzję

w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia antybiotykami u noworodków z wrodzoną kiłą.

Tło

kobiety w ciąży z kiłą mogą przenosić ją przez łożysko do płodu lub po urodzeniu do noworodka; w takich przypadkach mówi się, że dziecko ma kiłę wrodzoną. W wielu krajach jest to nadal poważny problem zdrowia publicznego. W 2007 roku Światowa Organizacja Zdrowia uruchomiła globalną inicjatywę na rzecz eliminacji przenoszenia kiły z matki na dziecko.

charakterystyka badania

zidentyfikowano tylko dwa badania kliniczne po szeroko zakrojonych poszukiwaniach medycznych baz danych przeprowadzonych do 23 maja 2018 r.i obejmowały dwie główne preparaty penicyliny, długodziałającą penicylinę benzatynową i prokainę benzylopenicylinę. W obu badaniach rekrutowano niemowlęta z bezobjawową (bez objawów) kiłą wrodzoną. Pierwszy z 22 noworodków przeprowadzono w Republice Południowej Afryki i porównano penicylinę benzatynową bez leczenia. Drugie badanie przeprowadzono w USA i zrekrutowano 169 niemowląt i porównano skuteczność penicyliny benzatynowej i benzylopenicyliny prokainy.

kluczowe wyniki

pierwsze badanie wykazało, że nie ma różnicy w częstości zgonów noworodków z jakiejkolwiek przyczyny, ponadto wyniki sugerowały możliwe zmniejszenie odsetka noworodków z klinicznymi objawami kiły wrodzonej. Również podawanie penicyliny zwiększa liczbę pacjentów, u których występuje korzystna odpowiedź pod względem testu stosowanego do monitorowania aktywności choroby (leczenie serologiczne). Badanie to zostało przerwane wcześnie po tym, jak stwierdzono cztery przypadki kiły wrodzonej w grupie bez leczenia i żaden w grupie penicyliny.

drugie badanie wykazało, że zarówno penicylina benzatynowa, jak i benzylopenicylina prokainowa były prawdopodobnie równie skuteczne w leczeniu kiły wrodzonej w przypadku braku klinicznych objawów kiły wrodzonej i wyleczenia serologicznego. W żadnym z badań nie oceniano skutków ubocznych leczenia.

jakość materiału dowodowego

jakość materiału dowodowego dla pierwszego badania była niska ze względu na słabe zgłaszanie metod badawczych. W drugim badaniu istniały wysokiej jakości dowody na brak klinicznych objawów kiły wrodzonej u noworodków, ale dowody o umiarkowanej jakości na wyleczenie serologiczne z powodu niewielkiej liczby danych.

wnioski

w porównaniu z brakiem interwencji, leczenie penicyliną benzatynową może zwiększyć częstość wyleczenia serologicznego w wieku trzech miesięcy i ewentualnie zmniejszyć kliniczną manifestację kiły wrodzonej. Prawdopodobnie nie ma różnicy między długo działającą benzatynową penicyliną a prokainową benzylopenicyliną w leczeniu noworodków z wrodzoną kiłą.