indeks produktu

skład

CIPLACTIN tabletki
Każda tabletka zawiera:
chlorowodorek cyproheptadyny (bezwodny) IP … 4 mg

postać dawkowania

tabletka doustna

farmakologia

chlorowodorek cyproheptadyny (Hcl) jest antagonistą serotoniny i histaminy o działaniu antycholinergicznym i uspokajającym. Leki przeciw serotoninowe i przeciwhistaminowe wydają się konkurować odpowiednio z serotoniną i histaminą o miejsca receptorów.

farmakokinetyka

po podaniu pojedynczej dawki doustnej 4 mg cyproheptadyny HCL znakowanej 14C u zdrowych osób w postaci tabletek, 2-20% radioaktywności wydalane było do stolca. Tylko około 34% radioaktywności kału stanowiło niezmieniony lek, co odpowiada mniej niż 5,7% dawki. Co najmniej 40% podanej radioaktywności zostało wydalone z moczem. W moczu pacjentów otrzymujących ciągłe dawki 12-20 mg na dobę nie stwierdzono żadnych wykrywalnych ilości niezmienionego leku. Główny metabolit występujący w ludzkim moczu został zidentyfikowany jako czwartorzędowy koniugat glukuronidu amonu z HCl cyproheptadyny. Wydalanie jest zmniejszone w przypadku niewydolności nerek.

wskazania

całoroczny i sezonowy alergiczny nieżyt nosa
naczynioruchowy nieżyt nosa
alergiczne zapalenie spojówek spowodowane alergenami wziewnymi i pokarmami
łagodne, niepowikłane alergiczne objawy skórne pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego
złagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze
zimna pokrzywka
Dermatografia

jako leczenie reakcji anafilaktycznych wspomagających epinefrynę i innych standardowych metod leczenia po opanowaniu ostrych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb i reakcji pacjenta.
Każda tabletka zawiera 4 mg cyproheptadyny HCl

Dorośli

całkowita dawka dobowa u dorosłych nie powinna przekraczać 0, 5 mg/kg mc. / dobę. Zakres terapeutyczny wynosi od 4 do 20 mg na dobę, przy czym większość pacjentów wymaga od 12 do 16 mg na dobę. Sporadycznie pacjent może wymagać nawet 32 mg na dobę, aby uzyskać odpowiednią ulgę. Zaleca się rozpoczęcie dawkowania od dawki 4 mg (jedna tabletka) trzy razy na dobę i dostosowanie jej do wielkości i odpowiedzi pacjenta na leczenie.

dzieci i młodzież

w wieku od 2 do 6 lat

całkowita dawka dobowa dla dzieci i młodzieży może być obliczona na podstawie masy ciała lub powierzchni ciała przy użyciu około 0, 25 mg/kg mc./dobę lub 8 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (8 mg/m2 pc.

zazwyczaj stosowana dawka to 2 mg (pół tabletki) dwa lub trzy razy na dobę, dostosowana w razie potrzeby do wielkości i odpowiedzi na leczenie. cierpliwy. Dawka nie może przekraczać 12 mg na dobę.

w wieku od 7 do 14 lat

zazwyczaj stosowana dawka to 4 mg (jedna tabletka) dwa lub trzy razy na dobę, dostosowana w razie potrzeby do wielkości i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dawka nie może przekraczać 16 mg na dobę.

przeciwwskazania

noworodki lub wcześniaki

ten lek nie powinien być stosowany u noworodków lub wcześniaków.

matki karmiące

ze względu na większe ryzyko stosowania leków przeciwhistaminowych u niemowląt, a zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, leczenie przeciwhistaminowe jest przeciwwskazane u matek karmiących.

inne warunki

nadwrażliwość na Cyproheptadynę HCl i inne leki o podobnej strukturze chemicznej.
terapia inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (Patrz interakcje z lekami)
jaskra z zamknięciem kąta
zwężenie wrzodu trawiennego
objawowy przerost gruczołu krokowego
niedrożność szyi pęcherza moczowego
niedrożność odźwiernika i odźwiernika
pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni

ostrzeżenia i środki ostrożności

ogólne

cyproheptadyna HCL ma działanie podobne do atropiny i dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z::
astma oskrzelowa w wywiadzie
podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
nadczynność tarczycy
choroba sercowo-naczyniowa
nadciśnienie

dzieci i młodzież

przedawkowanie leków przeciwhistaminowych, szczególnie u niemowląt i małych dzieci, może powodować omamy, zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, zatrzymanie oddechu i krążenia oraz śmierć. Leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać czujność umysłową; odwrotnie, szczególnie u małego dziecka, mogą czasami powodować pobudzenie.

:

leki przeciwhistaminowe mogą mieć addytywne działanie z alkoholem i innymi środkami hamującymi OUN, np. lekami nasennymi, uspokajającymi, uspokajającymi, przeciwlękowymi.

Czynności wymagające czujności umysłowej:

pacjentów należy ostrzec przed angażowaniem się w Czynności wymagające czujności umysłowej i koordynacji ruchowej, takie jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych. Leki przeciwhistaminowe częściej wywołują zawroty głowy, sedację i niedociśnienie u pacjentów w podeszłym wieku. (patrz ostrzeżenia i środki ostrożności, stosowanie w podeszłym wieku).

interakcje z lekami

inhibitory MAO przedłużają i nasilają działanie antycholinergiczne leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe mogą mieć addytywne działanie z alkoholem i innymi środkami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (OUN), np. środkami nasennymi, uspokajającymi, uspokajającymi, przeciwlękowymi.

ciąża

ciąża Kategoria B
przeprowadzono badania wpływu na reprodukcję na królikach, myszach i szczurach w dawkach doustnych lub podskórnych do 32-krotności maksymalnej zalecanej dawki doustnej u ludzi i nie wykazano zaburzeń płodności ani szkodliwego wpływu na płód spowodowanego HCl cyproheptadyny. Wykazano, że Cyproheptadyna HCl jest toksyczna dla płodu u szczurów, gdy jest podawana we wstrzyknięciu dootrzewnowym w dawkach czterokrotnie większych od maksymalnej zalecanej dawki doustnej u ludzi. Jednak w dwóch badaniach z udziałem kobiet w ciąży nie wykazano, aby Cyproheptadyna HCl zwiększała ryzyko wystąpienia nieprawidłowości podczas podawania w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie obserwowano działania teratogennego u żadnego noworodka. Niemniej jednak, ponieważ badania na ludziach nie wykluczają możliwości wystąpienia szkody, Cyproheptadyna HCl powinna być stosowana w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

Laktacja

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków są wydzielane do mleka kobiecego, i ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmiących niemowląt z cyproheptadyny HCl, należy podjąć decyzję, czy przerwać laktację lub przerwać lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki (patrz przeciwwskazania).

stosowanie u dzieci

nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 2 lat. (Patrz przeciwwskazania, noworodki lub wcześniaki oraz ostrzeżenia i środki ostrożności, dzieci i młodzież).

stosowanie w podeszłym wieku

badania kliniczne cyproheptadyny w postaci tabletek HCl nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy odpowiedź na leczenie jest inna niż u młodszych pacjentów. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Na ogół, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od niskiego końca zakresu dawkowania, odzwierciedlając większą częstość występowania pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejącej choroby lub innej terapii farmakologicznej (patrz ostrzeżenia i środki ostrożności, działania wymagające czujności umysłowej).

działania niepożądane

działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leków przeciwhistaminowych są następujące:

ośrodkowy układ nerwowy

uspokojenie i senność (często przemijająca), zawroty głowy, zaburzenia koordynacji, splątanie, niepokój, pobudzenie, nerwowość, drżenie, drażliwość, bezsenność, parestezje, zapalenie nerwu, drgawki, euforia, omamy, histeria, omdlenie.

skóry

alergiczne objawy wysypki i obrzęku, nadmierne pocenie się, pokrzywka, nadwrażliwość na światło.

zmysły specjalne

ostre zapalenie labiryntu, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zawroty głowy, szumy uszne.

Cardiovascular

Hypotension, palpitation, tachycardia, extrasystoles, anaphylactic shock.

Hematologic

Haemolytic anaemia, leucopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Digestive System

Cholestasis, hepatic failure, hepatitis, hepatic function abnormality, dryness of mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, jaundice.

Genitourinary

Urinary frequency, difficult urination, urinary retention, early menses.

oddechowy

suchość nosa i gardła, pogrubienie wydzieliny oskrzelowej, ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech, duszność nosa.

różne

zmęczenie, dreszcze, bóle głowy, zwiększony apetyt/przyrost masy ciała.

przedawkowanie

reakcje przedawkowania leków przeciwhistaminowych mogą różnić się w zależności od zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego i stymulacji, zwłaszcza u dzieci. Ponadto objawy podobne do atropiny (suchość w jamie ustnej; nieruchome, rozszerzone źrenice; zaczerwienienie twarzy itp.), a także mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe.

jeśli wymioty nie wystąpiły samoistnie, należy nakłonić pacjenta do wymiotów syropem z ipecac.

jeśli pacjent nie może wymiotować, należy wykonać płukanie żołądka, a następnie użyć węgla aktywowanego. Izotoniczny lub pół izotoniczny roztwór soli fizjologicznej jest płukaniem z wyboru. Należy zachować środki ostrożności przed aspiracją, szczególnie u niemowląt i dzieci.

w przypadku wystąpienia zagrażających życiu objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony OUN, można rozważyć podanie dożylne salicylanu fizostygminy. Dawkowanie i częstość podawania zależą od wieku, odpowiedzi klinicznej i nawrotu po odpowiedzi.

sól fizjologiczna, jako mleko magnezji, pobiera wodę do jelita przez osmozę, a zatem jest cenna dla ich działania w szybkim rozcieńczeniu zawartości jelit.

nie należy stosować stymulantów.

Wazopresory mogą być stosowane w leczeniu niedociśnienia.

doustna LD50 cyproheptadyny HCl wynosi 123 mg/kg mc.i 295 mg/kg mc. odpowiednio u myszy i szczurów.

informacje o opakowaniu

tabletki CIPLACTIN: Blister zawierający 10 tabletek