Klotiapina stosowana w ostrych chorobach psychotycznych
Tło: ostra choroba psychotyczna, szczególnie związana z zachowaniami wzburzonymi lub gwałtownymi, wymaga natychmiastowego uspokojenia farmakologicznego lub sedacji. Klotiapina, neuroleptyk dibenzotiazepiny, jest stosowana w tym celu w kilku krajach.
cele: oszacowanie wpływu klotiapiny w porównaniu z innymi “standardowymi” lub “niestandardowymi” metodami leczenia ostrych chorób psychotycznych w kontrolowaniu zaburzeń zachowania i zmniejszaniu objawów psychotycznych.
strategia wyszukiwania: Cochrane Controlled Trials Register (Wydanie 2, 2000), Cochrane Schizophrenia Group ‘ s Register (maj 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) i PsycLIT (1970-2000) były metodycznie przeszukiwane. Zostało to uzupełnione o ręczne przeszukiwanie list referencyjnych, kontaktowanie się z branżą i odpowiednimi autorami.
kryteria wyboru: Randomizowane badania kliniczne porównujące klotiapinę z jakimkolwiek leczeniem, u osób z ostrymi chorobami psychotycznymi, takimi jak schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne, mieszane zaburzenia afektywne, Faza maniakalna choroby afektywnej dwubiegunowej, krótki epizod psychotyczny lub psychoza organiczna po nadużywaniu substancji.
gromadzenie i analiza danych: rzetelnie dobrano badania, oceniono jakość i wyodrębniono dane. Dane zostały wykluczone, gdy ponad 50% uczestników w dowolnej grupie zostało utraconych w celu kontynuowania działań. Dla wyników binarnych obliczono standardowe oszacowanie współczynnika ryzyka (RR) I 95% przedziału ufności (CI). Tam, gdzie to możliwe, obliczono również ważoną liczbę potrzebną do traktowania statystyki (NNT) i jej 95% przedział ufności (CI). Jeśli stwierdzono heterogeniczność, zastosowano model efektów losowych. W przypadku wyników ciągłych preferowano zmianę danych dotyczących punktów końcowych. Dane niezakrzywione z ważnych skal sumowano przy użyciu średniej ważonej różnicy (WMD). Ponownie, jeśli stwierdzono heterogeniczność, zastosowano model efektów losowych. Do zbadania możliwości heterogeniczności wykorzystano test komina-Haenszela chi-kwadrat.
główne wyniki: uwzględniono pięć badań. Żaden nie porównywał klotiapiny z placebo, ale lekami kontrolnymi były albo leki przeciwpsychotyczne (chlorpromazyna, perfenazyna, trifluoperazyna i octan zuklopentiksolu), albo benzodiazepiny (lorazepam). W porównaniu z lekami przeciwpsychotycznymi: ogólne wyniki kliniczne były niejednorodne (p=0,09), ale nie sugerowały, że klotiapina jest lepsza lub gorsza od chlorpromazyny, perfenazyny lub trifluoperazyny (całkowita randomizacja = 83). Stosowanie klotiapiny spowodowało zmianę odsetka osób gotowych do wypisu ze szpitala pod koniec badania w jednym małym badaniu (N=49, RR 1,04 95% CI 0,96 do 2,12). Ogólnie wskaźniki ścierania były niskie. Nie stwierdzono istotnej różnicy dla osób przydzielonych do klotiapiny w porównaniu z osobami randomizowanymi do innych leków przeciwpsychotycznych(N=121, RR 2,26 95% CI 0,40 do 13). Słabe dane sugerują, że klotiapina może powodować mniejsze zapotrzebowanie na leczenie przeciw parkinsonizmowi w porównaniu z octanem zuklopentiksolu(N=38, RR 0,43 95% CI 0,02 do 0,98). Przeciw lorazepamowi: klotiapina stosowana do kontrolowania agresywnych / gwałtownych wybuchów u osób już leczonych haloperydolem nie poprawiała znacząco stanu psychicznego w porównaniu z lorazepamem (WMD -3,36 95% CI -8,09 do 1,37). Wiele danych nie można było połączyć ze względu na pochylenie lub nieodpowiednią prezentację wyników. Wyniki ekonomiczne i zadowolenie z opieki nie zostały uwzględnione.
wnioski recenzenta: nie znaleźliśmy istotnych dowodów na poparcie stosowania klotiapiny zamiast innych “standardowych” lub “niestandardowych” metod leczenia ostrych chorób psychotycznych. Wszystkie próby zawarte w tym przeglądzie prezentują istotne wady metodologiczne. Nie chcemy zniechęcać klinicystów do stosowania klotiapiny w nagłych wypadkach psychiatrycznych, chcielibyśmy tylko zwrócić uwagę na fakt, że potrzebne są dobrej jakości kontrolowane badania na ten temat.
