Pacjenci z cukrzycą typu 1 stosujący system zamkniętej pętli spędzali więcej czasu w docelowym zakresie glukozy niż rówieśnicy z grupy kontrolnej

badanie opublikowane w New England Journal of Medicine wykazało, że pacjenci z cukrzycą typu 1 stosujący system zamkniętej pętli spędzali większy procent czasu w docelowym zakresie glukozy niż ich rówieśnicy stosujący pompę wspomaganą czujnikami.

naukowcy odkryli również, że poziom glikowanej hemoglobiny u pacjentów stosujących system zamkniętej pętli poprawił się podczas badania. Z drugiej strony, średnio pacjenci w grupie kontrolnej nie doświadczyli żadnych zmian, zgodnie z badaniem, które zostało sfinansowane przez National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases.

dane TOPLINE

podczas sześciomiesięcznego badania uczestnicy stosujący system zamkniętej pętli wydłużyli czas docelowego poziomu glukozy z 61±17% na początku badania do 71±12%. Jednak grupa kontrolna, która korzystała z pompy wspomaganej czujnikami, średnio nie miała żadnych korzyści w stosunku do wartości wyjściowych.

“procent czasu, w którym glukoza znajdowała się w docelowym zakresie od 70 do 180 mg na decylitr w okresie sześciu miesięcy, mierzony ciągłym monitorowaniem glukozy, był o 11 punktów procentowych wyższy wśród pacjentów z systemem zamkniętej pętli niż wśród osób z pompą wspomaganą czujnikiem, co stanowiło zaletę 2.6 godzin dziennie”, powiedzieli naukowcy.

naukowcy odkryli również, że w ciągu dnia 70% uczestników w grupie systemu zamkniętej pętli było w docelowym zakresie poziomu glukozy, a 59% grupy kontrolnej było w tym zakresie. W nocy 76% użytkowników systemu zamkniętej pętli i 59% grupy kontrolnej znajdowało się w zakresie docelowym.

autorzy raportu zauważyli, że ta poprawa wpłynęła na użytkowników systemu zamkniętego z różnych demografii.

“procent czasu, w którym poziom glukozy we krwi znajdował się w docelowym zakresie od 70 do 180 mg na decylitr lub poniżej 70 mg na decylitr konsekwentnie faworyzował system zamkniętej pętli w szerokim zakresie cech podstawowych, w tym wieku, płci, wskaźnika masy ciała, dochodu, poziomu wykształcenia, pompy insulinowej lub iniekcji, wcześniejszego stosowania ciągłego monitora glukozy i poziomu glikowanej hemoglobiny, a wyniki były spójne w siedmiu ośrodkach klinicznych”, napisali naukowcy.

oprócz zakresu docelowego naukowcy donoszą, że skorygowana różnica poziomów glikowanej hemoglobiny po sześciu miesiącach była mniej więcej o jedną trzecią punktu procentowego niższa u pacjentów z systemem zamkniętej pętli, której analiza wykazała znaczny spadek.

ważne jest, aby pamiętać, że w układzie zamkniętym obserwowano Więcej działań niepożądanych niż w grupie kontrolnej. Naukowcy stwierdzili, że było to głównie wynikiem ” hiperglikemii z ketozą po awarii zestawu infuzyjnego pompy.”

jak to się robiło

w badaniu wzięło udział 168 uczestników z cukrzycą typu 1 w wieku od 14 do 71 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy, przy czym dwie trzecie uczestników zostało posortowanych do systemu zamkniętej pętli, a jedna trzecia do grupy kontrolnej.

czas przeżycia pacjentów z cukrzycą wynosił od roku do 62 lat. Wyjściowa hemoglobina glikowana uczestników wahała się od 5,4 do 10,6%. Wszyscy uczestnicy zakończyli proces. Naukowcy poinformowali, że 100% wizyt kontrolnych i 99,9% kontaktów telefonicznych zostało ukończonych.

większy TREND

Systemy zamkniętej pętli-powszechnie określane jako “sztuczna trzustka” — łączą ciągły monitor glukozy i pompę insulinową, aby regulować insulinę użytkownika przy minimalnej interakcji wymaganej od pacjenta.

technologia stała się gorącym tematem w cyfrowym zdrowiu, mimo że wciąż jest stosunkowo nowa.

“obecnie jeden system z zamkniętą pętlą, Medtronic MiniMed 670G, jest używany komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, ale potrzebne są randomizowane badania w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa”, napisali naukowcy. “Taki system, który moduluje dostarczanie insuliny podstawowej, ale nie podaje automatycznych bolusów, jest określany jako “hybrydowy” system w pętli zamkniętej.”

to nie jest pierwsze badanie dotyczące systemów zamkniętej pętli. W 2018 roku Lancet opublikował artykuł, w którym stwierdzono, że pacjenci z cukrzycą typu 1 stosujący hybrydową terapię sztuczną trzustką w pętli zamkniętej wykazali lepszą kontrolę glukozy i mniejsze ryzyko hipoglikemii w porównaniu do osób zarządzających własnym poziomem glukozy za pomocą pompy insulinowej i ciągłego monitora glukozy.

podsumowując

“w ciągu sześciu miesięcy system zamkniętej pętli zastosowany w naszym badaniu doprowadził do większego odsetka czasu, w którym poziom glukozy był w zakresie docelowym, mniejszej hiperglikemii i hipoglikemii oraz lepszego poziomu hemoglobiny glikowanej niż pompa wspomagana czujnikiem”, napisali naukowcy.