pierwsze badanie szczepionki przeciwko chlamydii u ludzi

chlamydia jest najczęstszą chorobą bakteryjną przenoszoną drogą płciową, ale obecnie brakuje skutecznego leku zapobiegawczego. Rekombinowany antygen CTH522 jest wersją głównego białka błony zewnętrznej C. trachomatis, które wykazało obiecujące wyniki w badaniach szczepień zwierząt. W tej fazie i, randomizowanej, równoległej, podwójnie ślepej próby, kontrolowanej placebo, kobiety zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej CTH522 (z adiuwantem CAF01 (CTH522: CAF01)lub AH (CTH522:AH); N = 15, odpowiednio) lub soli fizjologicznej (N = 5). Iniekcje domięśniowe podawano w 0, 1 i 4 miesiącu, a następnie podawano do nosa CTH22 bez adiuwantu lub placebo w 4, 5 i 5 miesiącu. Wcześniejsze badania z CAF01 wykazały, że podawanie ogólnoustrojowe, po którym następuje wzmocnienie błony śluzowej, jest wysoce skuteczne w indukowaniu odporności błon śluzowych i IgA oraz, chociaż błona śluzowa narządów płciowych nie ma miejsc indukujących odporność, immunizacja donosowa indukuje odporność błon śluzowych również w drogach rodnych. Pierwszorzędowym wynikiem badania było bezpieczeństwo, a drugorzędowym immunogenność humoralna.