rola leczenia konsolidacyjnego
leczenie konsolidacyjne jest ogólnie definiowane jako leczenie prowadzone przez krótki czas trwania (tj. 2 do 4 cykli), zwykle z takim samym schematem stosowanym w leczeniu indukcyjnym, po leczeniu wysokodawkowym autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT). Celem terapii konsolidacyjnej jest dalsze pogłębienie reakcji.
Co To Jest Terapia Konsolidacyjna?
w kontekście pacjentów nie przeszczepionych, leczenie konsolidacyjne można zdefiniować jako kontynuację leczenia frontowego przez 2-4 cykle po pierwszym 4-6 cyklu leczenia frontowego i przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego. Podobnie jak w przypadku leczenia po przeszczepieniu, celem konsolidacji u pacjentów nie przeszczepionych jest pogłębienie i/lub skonsolidowanie korzyści uzyskanych w początkowych cyklach leczenia.
W Jakich Warunkach Stosuje Się Terapię Konsolidacyjną?
Dopóki wyniki tych badań nie wykażą, że terapia ta przynosi korzyść w postaci całkowitego przeżycia, nie będzie ona objęta planami ubezpieczeniowymi dotyczącymi praktyki klinicznej (tj. poza kontekstem badania klinicznego) w USA lub finansowanymi przez rząd programami opieki zdrowotnej poza USA
jaki jest czas i czas trwania terapii konsolidacyjnej?
liczba cykli różni się w zależności od badania, więc nie ma ustalonego czasu trwania leczenia konsolidującego ani u pacjentów, którzy mieli planowany autologiczny przeszczep, ani u tych, którzy nie przeszli. Generalnie konsolidacja trwa 2-4 cykle.
wyniki badań klinicznych z terapią Konsolidacyjną
badanie IFM 2009 z zastosowaniem Velcade (Bortezomib), Revlimidu (lenalidomid) i deksametazonu (VRd) z przeszczepem lub bez przeszczepu zostało zaprojektowane tak, aby odpowiedzieć na pytanie: “czy pacjenci otrzymują optymalne terapie frontline, konsolidacyjne i podtrzymujące, czy nadal konieczne jest poddanie ich przeszczepowi?”W tym badaniu wszyscy pacjenci otrzymali 3 cykle VRd jako indukcję. Biorcy przeszczepu otrzymywali 2 cykle terapii konsolidacyjnej VRd po przeszczepieniu przed rokiem leczenia podtrzymującego produktem Revlimid; pacjenci bez przeszczepu otrzymywali 5 cykli dodatkowych VRd przed rokiem leczenia podtrzymującego produktem Revlimid. Analiza podgrup pacjentów z cytogenetykami wysokiego ryzyka w tym badaniu wykazała, że chociaż do tej pory badanie to nie odpowiedziało na pytanie o konieczność przeszczepu (krzywe przeżycia po czterech latach obserwacji są takie same dla przeszczepów i ramion nie przeszczepowych), to wzmocniło wartość doskonałych terapii indukcyjnych, konsolidacyjnych i podtrzymujących w pomaganiu pacjentom w uzyskaniu bardzo głębokich, minimalnych negatywnych odpowiedzi na chorobę resztkową (MRD), niezależnie od tego, czy mają autologiczny przeszczep komórek macierzystych, czy nie.
konsolidacja w ” badaniach wyleczenia “
sponsorowane przez MFW” badania wyleczenia ” dla pacjentów z tlącym się szpiczakiem wysokiego ryzyka to badanie CESAR w Hiszpanii, a niedawno otwarte badanie ASCENT w USA.oba te badania zawierają asct i terapię konsolidacyjną w swoich odpowiednich protokołach. Podstawową hipotezą dla CESAR i ASCENT jest to, że intensywne podejście do leczenia wczesnego szpiczaka skutecznie wyeliminuje klon szpiczaka (y) i wyleczy chorobę. Terapia konsolidacyjna jest częścią tego intensywnego podejścia. W badaniu CESAR pacjenci otrzymują 2 cykle konsolidacji po przeszczepieniu, na przykładzie badania IFM 2009. W badaniu ASCENT podaje się go przez 4 cykle po przeszczepie.
tylko nagromadzenie danych z badań klinicznych potwierdzi lub zaprzeczy znaczeniu terapii konsolidacyjnej w leczeniu szpiczaka mnogiego i ugruntuje jej miejsce w standardowym systemie opieki.
