Rxproduct NEWS: profil: Combunox (oksykodon 5 mg i ibuprofen 400 mg)
każdego roku prawie 25 milionów Amerykanów leczy się na ostry ból po operacji medycznej lub urazie spowodowanym przez leki, sport lub nadmierny wysiłek fizyczny.Nieleczony ból wiązał się z dłuższymi pobytami w szpitalu, większą resocjalizacją i większą liczbą wizyt ambulatoryjnych. To również może powodować niepokój, ale itends reagować na leki przeciwbólowe lepiej niż przewlekły ból robi. W przypadku bólu, który jest prawdopodobnie wynikiem wielu mechanizmów, często zaleca się łączenie leków przeciwbólowych z różnymi mechanizmami działania (czasami nazywane “wypalaniem krzyżowym”) i jest w rzeczywistości konieczne do optymalnej ulgi.1
Combunox (oksykodon 5 mg i dibuprofen 400 mg), pierwszy stacjonarny lek przeciwzapalny(NLPZ) i opioid w postaci tabletek,został zatwierdzony przez FDA do krótkotrwałego leczenia umiarkowanej toveverepainy. Podczas gdy aktywne środki w Combunox były stosowane niezależnie,Forest Pharmaceuticals Promuje Combunox jako nową opcję dla lekarzy leczących krótkotrwałe postsurgical lub postinjurypain. W marcu 2005 r. preparat Combunox stał się dostępny w aptekach2
farmakologia
oksykodon jest opioidowym lekiem przeciwbólowym; wywołuje analgezję poprzez wiązanie się z opiatereceptorami w centralnym układzie nerwowym (OUN). Podobnie jak w przypadku innych leków opiatowych, oksykodon może powodować depresję oddechową i sedację.3oksykodon jest 1,5 razy silniejszy niżhydrokodon i prawie 10 razy silniejszy niż kodeina.2
dokładny mechanizm działania ibuprofenu nie jest znany. Podobnie jak inne leki przeciwzapalne, ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2 oraz syntezę prostaglandyn bez wywierania wpływu na receptory opiatowe, hamując w ten sposób stan zapalny i ból.3
badania kliniczne
Combunox oceniano w 3 badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby. Dwa z badań, z udziałem łącznie 949 pacjentów, badały pacjentów po zabiegach stomatologicznych. W badaniach pozostałych przebadano 456 chorych pooperacjach jamy brzusznej lub miednicy. Każde badanie porównywało Combunox jako pojedynczą dawkę z samym ibuprofenem, samym oksykodonem lub placebo. W każdym badaniu wykazano, że preparat Combunox jest skuteczniejszy niżbuprofen, oksykodon lub placeboalon. Pomiar bólu był oparty na wielkości bólu i zmniejszeniu intensywności bólu.3
dawkowanie
preparat Combunox podaje się w postaci 1 tabletki na ból, maksymalnie 4 tabletki dziennie. Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących wielokrotnych dawek preparatu combunox.Maksymalna długość leczenia wynosi 1 tydzień. Combunox nie był jeszcze badany u pacjentów w wieku poniżej 14 lat.
ostrzeżenia i przeciwwskazania
pacjenci z alergią na ibuprofenor oksykodon w wywiadzie nie powinni przyjmować preparatu Combunox. Ponadto nie należy stosować preparatu Combunox u pacjentów z depresją oddechową, hiperkarbią,ciężką astmą oskrzelową lub niedrożnością porażenną.Należy zachować ostrożność u pacjentów z reakcją alergiczną w wywiadzie na inne leki opiatowe.
mogą wystąpić potencjalne interakcje z lekami przeciwcholinergicznymi, inhibitorami Cnsdepresującymi, mieszanymi agonistami/antagonistami opioidowymi lekami przeciwbólowymi, inhibitorami monoaminooksydacji, blokadami nerwowo-mięśniowymi, innymi NLPZ, lekami moczopędnymi,litem, metotreksatem i warfaryną.3
Combunox jest w kategorii ciąży i należy go całkowicie unikać w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ ibuprofen może hamować poród poprzez zahamowanie syntezy prostaglandyn.Dodatkowo, stosowanie oksykodonu bezpośrednio do porodu może powodować respiratorydepresję u niemowlęcia.3
działania niepożądane
nadużywanie narkotyków
Combunox jest lekiem według schematu II,a pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi jego możliwości nadużywania lub konwersji. Należy zachować odpowiednią czujność.
poradnictwo dla pacjenta
w przypadku podawania preparatu Combunox lub dowolnego produktu łączącego zawierającego lek przeciwbólowy OTC, farmaceuta powinien poświęcić kilka chwil, aby przypomnieć pacjentom, że nie powinni przyjmować żadnych innych leków przeciwbólowych OTC bez konsultacji z lekarzami. Farmaceuta powinien wspomnieć, że Combunox zawiera buprofen i wymienić kilka marek ibuprofenu OTC. Jeśli lekarz przepisującyinstruuje pacjentów do leczenia przełomu za pomocą dodatkowego ibuprofenu, należy pamiętać, że bezwzględna maksymalna zalecana dawka ibuprofenu wynosi 3,2 g w zdrowych dorosłych.
Dr Holmberg jest farmaceutą w szpitalu PhoenixChildren ‘ s Hospital, Phoenix, Ariz.
