Solpadeine migrena Ibuprofen & Codeine Tablets

działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz ryzyko związane z układem pokarmowym i układem sercowo-naczyniowym poniżej).U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane związane z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, które mogą być śmiertelne.W przypadku uporczywych bólów głowy należy zalecić pacjentom, aby skonsultowali się z lekarzem.Pacjenci przyjmujący inne leki powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu (patrz punkt 4.5).

układ oddechowy:

u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub chorobę alergiczną lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli.

inne niesteroidowe leki przeciwzapalne:

należy unikać stosowania tabletek Solpaflex / Cuprofen PLUS / Solpadeina migrena Ibuprofen & tabletki kodeiny jednocześnie z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5).

SLE i mieszana choroba tkanki łącznej:

toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4. 8).

nerki:

zaburzenia czynności nerek ponieważ czynność nerek może ulec dalszemu pogorszeniu (patrz punkty 4.3 i 4. 8)

wątroba:

zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4. 3 i 4. 8).

efekty sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe:

przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ zgłaszano występowanie zatrzymania płynów, nadciśnienia i obrzęków związanych z leczeniem NLPZ.Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i w długotrwałym leczeniu, może wiązać się z niewielkim zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie sugerują, że niskie dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) jest związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego.

zaburzenia płodności kobiet:

istnieją ograniczone dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.6).

przewód pokarmowy:

NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ te stany mogą się nasilić (patrz punkt 4.8).Pacjenci po cholecystektomii w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu, ponieważ u niektórych pacjentów może to spowodować ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.8).podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zgłaszano przypadki krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, z objawami ostrzegawczymi lub bez objawów ostrzegawczych lub z ciężkimi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie.Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie w przypadku powikłań związanych z krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.Pacjenci z toksycznym działaniem przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie u osób w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowej fazie leczenia.Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna (patrz punkt 4.5).Jeśli u pacjentów otrzymujących ibuprofen wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, leczenie należy przerwać.

dermatologiczne:

bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, z których niektóre prowadziły do zgonu, w tym złuszczające zapalenie skóry, Zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że u pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia tych reakcji na początku leczenia: początek reakcji pojawiający się w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Tabletki Solpaflex / Cuprofen PLUS / Solpadeine migrena Ibuprofen & tabletki kodeiny należy przerwać w przypadku pojawienia się wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.Solpadeine migrena Ibuprofen & kodeina tabletki zawierają laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu LAPP) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

metabolizm CYP2D6

kodeina jest metabolizowana przez enzym wątrobowy CYP2D6 do morfiny. Jeśli u pacjenta występuje niedobór lub całkowicie brakuje tego enzymu, nie uzyskuje się odpowiedniego działania przeciwbólowego. Szacunki wskazują, że do 7% populacji rasy kaukaskiej może mieć ten niedobór. Jednakże, jeśli pacjent jest w znacznym lub ultraszybkim metabolizmie, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych toksyczności opioidów, nawet przy powszechnie zalecanych dawkach. Pacjenci Ci szybko przekształcają kodeinę w morfinę, co skutkuje wyższym niż oczekiwano stężeniem morfiny w surowicy.Ogólne objawy toksyczności opioidowej obejmują splątanie, senność, płytki oddech, małe źrenice, nudności, wymioty, zaparcia i brak apetytu. W ciężkich przypadkach mogą to być objawy depresji krążenia i oddechowej, które mogą zagrażać życiu i bardzo rzadko prowadzić do zgonu. Szacunki częstości występowania osób o bardzo szybkim metabolizmie w różnych populacjach podsumowano poniżej:

stosowanie pooperacyjne u dzieci

w opublikowanej literaturze istnieją doniesienia, że kodeina podawana po operacji u dzieci po wycięciu migdałków i (lub) adenoidektomii z powodu obturacyjnego bezdechu sennego prowadziła do rzadkich, ale zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych, w tym do zgonu (patrz także punkt 4.3). Wszystkie dzieci otrzymały dawki kodeiny mieszczące się w odpowiednim zakresie dawek; Jednakże istnieją dowody na to, że dzieci te były albo ultraszybkimi lub intensywnymi metabolizmami w ich zdolności do metabolizowania kodeiny do morfiny.

dzieci z zaburzoną czynnością oddechową

nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci, u których może wystąpić zaburzenie czynności oddechowej, w tym zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ciężkie choroby serca lub układu oddechowego, infekcje górnych dróg oddechowych lub płuc, liczne urazy lub rozległe zabiegi chirurgiczne. Czynniki te mogą nasilać objawy toksyczności morfiny.Ulotka będzie zawierać:* Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego umiarkowanego bólu, gdy inne leki przeciwbólowe nie działają.* Należy przyjmować ten produkt maksymalnie przez 3 dni. W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.* Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie, jeśli przyjmujesz go nieprzerwanie przez ponad 3 dni. Może to spowodować objawy odstawienia leku po przerwaniu jego stosowania.* Jeśli przyjmujesz ten lek na bóle głowy dłużej niż 3 dni, może to je pogorszyć.Punkt 1 do czego służy lek: * Solpadeina migrena może być stosowana u pacjentów w wieku powyżej 12 lat w celu krótkotrwałego złagodzenia umiarkowanego bólu, który nie jest łagodzony przez inne leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub sam ibuprofen. Może być stosowany przy migrenie, bólach głowy, okresie i bólach zębów, bólach mięśni i stawów, bólach pleców, zapaleniu włóknistym, łokciu tenisisty, urazach sportowych (np. skręcenia, nadwyrężenia) oraz w bólu spowodowanym niezagrożonym zapaleniem stawów.Punkt 2 przed zażyciem * ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie, jeśli pacjent przyjmuje go nieprzerwanie przez ponad 3 dni. Może to spowodować objawy odstawienia leku po przerwaniu jego stosowania.* Jeśli przyjmujesz lek przeciwbólowy na bóle głowy dłużej niż 3 dni, może to je pogorszyć.Punkt 3 dawkowanie * tego leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.* Możliwe efekty odstawieniaten lek zawiera kodeinę i może powodować uzależnienie, jeśli przyjmujesz go nieprzerwanie przez ponad 3 dni. Po przerwaniu przyjmowania leku mogą wystąpić objawy odstawienne. W przypadku podejrzenia objawów odstawiennych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Punkt 4 Działania niepożądane * u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane podczas stosowania tego leku• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań niepożądanych należy zasięgnąć porady lekarza, farmaceuty lub innego pracownika służby zdrowia. Możesz również pomóc upewnić się, że leki pozostają tak bezpieczne, jak to możliwe, zgłaszając wszelkie niepożądane działania niepożądane przez internet pod adresem http://yellowcard.mhra.gov.uk; możesz również zadzwonić pod bezpłatny numer 0808 100 3352 (dostępny w godzinach 10: 00-14: 00 Od Poniedziałku do piątku) lub wypełnić formularz papierowy dostępny w lokalnej aptece.* Skąd mam wiedzieć, czy jestem uzależniony?Jeśli pacjent przyjmuje lek zgodnie z instrukcją na opakowaniu, jest mało prawdopodobne, że uzależni się od leku. Jeśli jednak wystąpią następujące objawy, należy skonsultować się z lekarzem:• Należy przyjmować lek przez dłuższy czas• należy przyjąć więcej niż zalecana dawkę * po przerwaniu stosowania leku pacjent czuje się bardzo źle, ale czuje się lepiej, jeśli ponownie zacznie przyjmować lek.Etykieta będzie stwierdzać: przód opakowania * może powodować uzależnienie * używaj przez 3 dni tylko w opakowaniu * Solpadeina migrena Ibuprofen & tabletki kodeiny są przeznaczone do krótkotrwałego leczenia ostrego umiarkowanego bólu, gdy inne leki przeciwbólowe nie działały. Przed zażyciem leku należy odczekać co najmniej cztery godziny po zażyciu innego leku przeciwbólowego. Na: migrenę, ból głowy.Mogą być również stosowane przy nerwobólach, bólach miesiączkowych, bólach zębów, bólach mięśni i stawów, bólach pleców, zapaleniu włóknistym, łokciu tenisisty, urazach sportowych (np. skręcenia, nadwyrężenia) i bólu spowodowanym niezagrożonym zapaleniem stawów.• Jeśli pacjent musi przyjmować ten lek nieprzerwanie przez dłużej niż 3 dni, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą• ten lek zawiera kodeinę, która może powodować uzależnienie, jeśli pacjent przyjmuje go nieprzerwanie przez dłużej niż 3 dni. Jeśli przyjmujesz ten lek na bóle głowy dłużej niż 3 dni, może to je pogorszyć.Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Kiedy nie stosować leku:• Masz lub kiedykolwiek miałeś wrzód żołądka, perforację lub krwawienie z żołądka• jesteś uczulony na ibuprofen, kodeinę lub jakikolwiek inny składnik produktu, aspirynę lub inne podobne leki przeciwbólowe,• przyjmujesz inne leki przeciwbólowe NLPZ lub aspirynę w dawce dobowej powyżej 75 mg• cierpisz na ciężkie problemy z wątrobą lub sercem lub problemy z nerkami• jesteś w ciąży skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem przed przyjęciem, jeśli:• masz lub miałeś astmę, wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi, udar lub problemy z jelitami * czy palić objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem. Nie należy przekraczać podanej dawki.Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.