wstrzyknięcie kolagenazy jako niechirurgiczne leczenie choroby Dupuytrena: 8 – letnia obserwacja
cel: kolagenaza była badana w badaniach klinicznych fazy II i fazy III w leczeniu choroby Dupuytrena. Celem tego badania jest przedstawienie 8-letnich wyników obserwacji w podgrupie pacjentów, którzy otrzymali zastrzyk kolagenazy w leczeniu przykurczu Dupuytrena.
: Dwudziestu trzech pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu klinicznym II Fazy kolagenazy do wstrzykiwań, skontaktowano się listownie I telefonicznie. Do badania włączono ośmiu pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz choroby Dupuytrena i przeszli niezależne badanie ruchu stawu przez jednego egzaminatora.
wyniki: ośmiu pacjentów ukończyło 8-letnie badanie kontrolne: 6 pacjentów było leczonych z powodu izolowanego przykurczu stawu śródręczno-paliczkowego (MCP), a 2 pacjentów było leczonych z powodu izolowanego przykurczu stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP). Średni przykurcz przed wstrzyknięciem wynosił 57 stopni w grupie MCP. Średni przykurcz wynosił 9 stopni w 1 tygodniu, 11 stopni w 1 roku i 23 stopnie w 8-letniej obserwacji. U czterech z 6 pacjentów wystąpiły nawroty, a u 2 z 6 pacjentów nie stwierdzono nawrotu choroby po 8 latach obserwacji. Średni przykurcz przed wstrzyknięciem wynosił 45 stopni w grupie PIP. Średni przykurcz wynosił 8 stopni w 1 tygodniu, 15 stopni w 1 roku i 60 stopni w 8-letniej obserwacji. U obu pacjentów wystąpiły nawroty po 8 latach obserwacji. Żaden z pacjentów nie miał dalszej interwencji na palcu leczonym w grupie MCP lub PIP. Pacjenci subiektywnie ocenili ogólny sukces kliniczny na 60%, A 88% pacjentów stwierdziło, że będą kontynuować wstrzyknięcie w celu leczenia nawracającej lub postępującej choroby Dupuytrena.
wnioski: fasciotomia enzymatyczna jest bezpieczna i skuteczna, a początkowa odpowiedź na wstrzyknięcie skutkuje zmniejszeniem przykurczu stawów do 0 stopni -5 stopni normy u 72 Z 80 pacjentów. Wstępna ocena długotrwałych nawrotów sugeruje nawrót lub progresję choroby u 4 z 6 pacjentów z przykurczami MCP i U 2 pacjentów z przykurczami PIP; jednak nawrót był na ogół mniej ciężki niż początkowy przykurcz w grupie MCP. Ponadto zadowolenie pacjentów było wysokie.