zespół złego wchłaniania kwasów żółciowych: colesevelam

zespół złego wchłaniania kwasów żółciowych: colesevelam jest lekiem wiążącym kwasy żółciowe, który jest licencjonowany przez Europejską Agencję Leków w celu obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości u osób z pierwotną hipercholesterolemią.

Niniejsze zestawienie dowodów opisuje skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kolesewelamu w leczeniu złego wchłaniania kwasów żółciowych. Stosowanie kolesewelamu w tym wskazaniu jest niezgodne z etykietą.

nie stwierdzono RCT, które porównywały kolesewelam z placebo lub innymi lekami u osób z zaburzeniami wchłaniania kwasów żółciowych. Zidentyfikowano jeden RCT, który porównywał kolesewelam z placebo u 24 kobiet z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki, z których 4 miały objawy złego wchłaniania kwasów żółciowych. Zidentyfikowano dwa serie przypadków, w których odnotowano skuteczność kolesewelamu w zaburzonym wchłanianiu kwasów żółciowych.

w małym RCT, Odunsi-Shiyanbade et al. (2010) porównał działanie kolesewelamu z placebo u 24 kobiet z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki. Cztery kobiety miały podwyższone stężenie 7α-hydroksy-4-cholesten-3-onu na czczo (7C4), markera złego wchłaniania kwasów żółciowych. Po leczeniu kolesewelamem w porównaniu z placebo nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w zakresie żołądka, jelita cienkiego i ogólnego TRANZYTU okrężnicy lub wstępującego opróżniania okrężnicy. Przejście stolca było statystycznie istotnie łatwiejsze u kobiet otrzymujących kolesewelam w porównaniu z kobietami otrzymującymi placebo. Nie jest jednak jasne, czy ta różnica ma znaczenie kliniczne. Nie było różnicy między grupami pod względem częstości i konsystencji stolca.

wyniki nie były zgłaszane oddzielnie dla kobiet z objawami złego wchłaniania kwasów żółciowych. Jednakże, wyższe początkowe stężenie 7C4 w surowicy na czczo było związane z wyższym wstępującym okresem półtrwania okrężnicy (marker skrócenia czasu tranzytu okrężnicy; p<0, 001) po leczeniu kolesewelamem. Autorzy zasugerowali, że poziom 7C4 może przewidywać odpowiedź na kolesewelam u kobiet z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki.

w jednej serii, Wedlake i in. (2009) stwierdził, że kolesewelam poprawił biegunkę, częstość i pilność wypróżniania, wydzielanie steatorrhoea, ból brzucha i nietrzymanie stolca u 45 osób z rozpoznaniem raka i objawami złego wchłaniania kwasów żółciowych przez 3 miesiące lub dłużej. Najczęstszymi przyczynami złego wchłaniania kwasów żółciowych była radioterapia miednicy i resekcja jelita cienkiego lub właściwa hemikolektomia. U 30 z tych pacjentów objawy nie odpowiadały na wcześniejsze leczenie innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe, cholestyraminą.

w drugiej serii przypadków, Puleston et al. (2005) stwierdził, że biegunka ustępowała po zastosowaniu kolesewelamu U 5 osób z zaburzeniami wchłaniania kwasów żółciowych, które nie tolerowały cholestyraminy.

Charakterystyka produktu leczniczego dla tabletek colesewelamu w dawce 625 mg stwierdza, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są wzdęcia i zaparcia, które występują u co najmniej 1 na 10 osób.

In Odunsi-Shiyanbade et al. (2010), najczęstszymi działaniami niepożądanymi kolesewelamu (zgłaszanymi u 17-40% osób) były bóle głowy, wzdęcia, nudności, skurcze dolnej części brzucha i zielone stolce. Autorzy twierdzą,że te działania niepożądane występowały z podobną częstością w grupie placebo, chociaż nie zgłoszono istotności statystycznej jakichkolwiek różnic między grupami. Nie wystąpiły żadne poważne działania niepożądane i żadna kobieta nie musiała przerywać badania z powodu zdarzenia niepożądanego.

w Wedlake i in. (2009), działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania kolesewelamu obejmowały wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, wzdęcia, bolesność odbytu, przyrost masy ciała oraz obrzęk nóg i twarzy. Każde z tych działań niepożądanych wystąpiło u 7% lub mniej osób. Pięć osób (11%) zatrzymał colesevelam z powodu niekorzystnych skutków. Nie obserwowano działań niepożądanych u 5 osób przyjmujących kolesewelam w serii przypadków zgłoszonych przez Puleston i wsp. (2005).