zmarszczki podbródka

co to jest BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE jest lekiem na receptę zatwierdzonym do tymczasowego wygładzenia i wypełnienia umiarkowanych do ciężkich fałd nosowo-wargowych (fałdy lub zmarszczki przechodzące z boku nosa do kącika ust).

ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu BELOTERO BALANCE

kto nie powinien używać produktu BELOTERO BALANCE?
preparatu BELOTERO BALANCE nie należy stosować u pacjentów z Wieloskładnikowymi lub ciężkimi alergiami w wywiadzie, w tym u pacjentów z anafilaksją w wywiadzie. Preparatu BELOTERO BALANCE nie należy stosować u pacjentów z alergią na gram-dodatnie białka bakteryjne.

jakie są najważniejsze informacje o Belotero BALANCE?
wprowadzenie balansu BELOTERO do naczyń może prowadzić do embolizacji, niedrożności naczyń, niedokrwienia lub zawału. Zachowaj szczególną ostrożność podczas wstrzykiwania wypełniaczy do tkanek miękkich, na przykład powoli wstrzykiwaj produkt i zastosuj jak najmniejszy nacisk. Zgłaszano rzadkie, ale poważne działania niepożądane związane z donaczyniowym wstrzyknięciem wypełniaczy tkanek miękkich w twarz i obejmują czasowe lub trwałe upośledzenie wzroku, ślepotę, niedokrwienie mózgu lub krwotok mózgowy, prowadzące do udaru mózgu, martwicy skóry i uszkodzenia podstawowych struktur twarzy. Należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z następujących objawów, w tym zmiany widzenia, objawy udaru mózgu, blanszowanie skóry lub nietypowy ból w trakcie lub wkrótce po zabiegu. Pacjenci powinni otrzymać natychmiastową pomoc medyczną i ewentualnie ocenę przez odpowiedniego lekarza specjalistę w przypadku wstrzyknięcia donaczyniowego.

podobnie jak w przypadku wszystkich zdarzeń związanych ze wstrzyknięciem przez skórę, istnieje ryzyko zakażenia. Zabiegi laserowe lub peelingi chemiczne lub inne zabiegi, które wpływają na skórę, mogą zwiększyć ryzyko infekcji. Nie należy stosować leku BELOTERO BALANCE, jeśli u pacjenta występuje stan zapalny skóry lub zakażenie skóry. Nie stosować do czasu wyleczenia infekcji.

u pacjentów otrzymujących lek BELOTERO BALANCE może wystąpić reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje te mogą obejmować stan zapalny i zwykle trwają krócej niż siedem dni.

przez około 24 godziny po zabiegu należy unikać:

• ciężka aktywność
• intensywna ekspozycja na słońce lub ciepło
• aspiryna lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
• napoje alkoholowe

ekspozycja na którekolwiek z powyższych czynników może powodować przejściowe zaczerwienienie, obrzęk i (lub) swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

nie wiadomo, jak BELOTERO BALANCE będzie działać w obszarach twarzy innych niż linie uśmiechu. Nie wiadomo, jak lek BELOTERO BALANCE będzie działał u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub u osób w wieku poniżej 21 lat.

co należy powiedzieć lekarzowi przed wstrzyknięciem leku BELOTERO BALANCE?

należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków wpływających na krzepnięcie krwi, takich jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub warfaryna. Leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia siniaków lub krwawień w miejscu leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak opryszczka, torbiele, pryszcze, wysypki, pokrzywka lub zakażenie. Leczenie preparatem BELOTERO BALANCE należy opóźnić do czasu ustąpienia reakcji. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków wpływających na układ odpornościowy.

jakie są najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku BELOTERO BALANCE?

najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach klinicznych produktu BELOTERO BALANCE były obrzęk, zasinienie, zaczerwienienie, stwardnienie skóry, ból, zmieniony kolor lub świąd. Inne działania niepożądane, które wystąpiły w badaniach klinicznych produktu BELOTERO BALANCE, to ból głowy, obrzęk boku nosa, umiarkowany ból zimnej, drętwienie warg i suchość warg. Działania niepożądane były często łagodne do umiarkowanych i często ustępowały w ciągu 7 dni.

informacje na temat działań niepożądanych produktu BELOTORO BALANCE po wprowadzeniu do obrotu znajdują się w ulotce dla pacjenta (PI) i przewodniku informacji dla pacjenta (PIG) w oparciu o ocenę ciężkości i potencjalnego związku przyczynowego z produktem BELOTERO BALANCE. Zobacz PI i PIG dostępne na www.belotero.com pełna lista tych wydarzeń.

ważne: aby uzyskać pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa i instrukcje użytkowania, odwiedź www.belotero.com lub zadzwoń do MyMerz Solutions pod numer 1-844-469-6379.

tylko Rx