Índice de Produtos

Composição

CIPLACTIN Comprimidos
Cada comprimido contém:
Cyproheptadine Cloridrato de (anidro) IP … 4 mg

Forma de Dosagem

viagra

Farmacologia

Farmacodinâmica

Cyproheptadine cloridrato de (HCl) é um serotonina, a histamina e antagonistas com anticolinérgicos e sedativos efeitos. Os fármacos anti-serotonina e anti-histamínicos parecem competir com a serotonina e a histamina, respectivamente, para os locais receptores.

Farmacocinética

Após uma única de 4 mg por via oral dose de 14C-rotulados Cyproheptadine HCl em indivíduos normais, dado como tablets, 2-20% da radioatividade foi excretada nas fezes. Apenas cerca de 34% da radioactividade das fezes era fármaco inalterado, correspondendo a menos de 5, 7% da dose. Pelo menos 40% da radioactividade administrada foi excretada na urina. Não se observaram quantidades detectáveis de fármaco inalterado na urina de doentes com doses diárias contínuas de 12-20 mg. O principal metabolito encontrado na urina humana foi identificado como um conjugado quaternário de glucuronido de cyproheptadina HCl. A eliminação é diminuída na insuficiência renal.

Indicações

Perene e rinite alérgica sazonal
Vasomotora rinite
conjuntivite Alérgica devido a alérgenos inalantes e alimentos
Leve, sem complicações alérgicas na pele manifestações de urticária e angio-edema
Melhoria de reações alérgicas ao sangue ou plasma
urticária ao Frio
Dermatographism

Como terapia para as reações anafiláticas adjuvante com epinefrina e outras medidas padrão após a fase aguda manifestações têm sido controlado.A dose e a administração de

a dose e a administração de

a dose devem ser individualizadas de acordo com as necessidades e a resposta do doente.
Cada comprimido contém 4 mg de cyproheptadine HCl

Adultos

A dose diária total para adultos não deve exceder 0,5 mg/kg/dia. O intervalo terapêutico é de 4 a 20 mg por dia, sendo que a maioria dos doentes necessita de 12 a 16 mg por dia. Um paciente ocasional pode requerer até 32 mg por dia para alívio adequado. Sugere-se que a dose seja iniciada com 4 mg (um comprimido) três vezes ao dia e ajustada de acordo com o tamanho e a resposta do doente.

Pacientes Pediátricos

com idades de 2 a 6 anos

A dose diária total para pacientes pediátricos podem ser calculados com base no peso corporal ou com a área do corpo, usando cerca de 0,25 mg/kg/dia ou 8 mg por metro quadrado de superfície corporal (8 mg/m2

A dose usual é de 2 mg (meio comprimido) duas ou três vezes ao dia, ajustados, conforme necessário, para o tamanho e a resposta do paciente. A dose não deve exceder 12 mg por dia.

com idades entre os 7 e os 14 anos

a dose habitual é de 4 mg (um comprimido) duas ou três vezes por dia, ajustada conforme necessário à dimensão e resposta do doente. A dose não deve exceder 16 mg por dia.

Contra-indicações

Recém-nascidos ou Prematuros

Este medicamento não deve ser utilizado em recém-nascidos ou prematuros.

mães lactantes

devido ao maior risco de anti-histamínicos para lactentes em geral e para recém-nascidos e bebés prematuros em particular, a terapêutica anti-histamínica está contra-indicada em mães lactantes.

outras condições

hipersensibilidade ao cloridrato de ciproheptadina e a outros fármacos de estrutura química semelhante.
inibidores da Monoamina oxidase (MAO) inibidor de terapia (ver Interações Medicamentosas)
glaucoma de Ângulo fechado
Stenosing úlcera péptica
Sintomático da hiperplasia prostática benigna
obstrução do colo da Bexiga
Pyloroduodenal obstrução
Idosos, pacientes debilitados

Avisos e Precauções

Geral

Cyproheptadine HCl tem um atropina-como a ação e, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com as seguintes:
Histórico de asma brônquica
Aumento da pressão intra-ocular
Hipertireoidismo
doença Cardiovascular
Hipertensão

Pacientes Pediátricos

Sobredosagem de anti-histamínicos, particularmente em lactentes e crianças jovens, podem produzir alucinações, depressão do SNC, convulsões, respiratória e parada cardíaca e morte. Os anti-histamínicos podem diminuir o estado de alerta mental; por outro lado, particularmente na criança, podem ocasionalmente produzir excitação.

depressores do SNC:

os anti-histamínicos podem ter efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC, por exemplo, hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, Ansiolíticos.

actividades que requerem Estado de alerta Mental:

os doentes devem ser alertados para actividades que requerem estado de alerta mental e coordenação motora, tais como conduzir um carro ou utilizar máquinas. É mais provável que os anti-histamínicos causem tonturas, sedação e hipotensão em doentes idosos. (ver Advertências e precauções, Utilização geriátrica).Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos dos anti-histamínicos. Os anti-histamínicos podem ter efeitos aditivos com álcool e outros depressores do sistema nervoso central (SNC), por exemplo, hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, agentes anti-ansiedade.

Gravidez

Gravidez Categoria B
estudos de Reprodução foram realizados em coelhos, ratos e ratos por via oral ou subcutânea, em doses de até 32 vezes a máxima recomendada para humanos dose oral e não revelaram qualquer evidência de comprometer a fertilidade ou dano ao feto devido à cyproheptadine HCl. Demonstrou-se que o cloridrato de ciproheptadina é fetotóxico em ratos quando administrado por injecção intraperitoneal em doses quatro vezes superiores à dose oral humana máxima recomendada. No entanto, dois estudos em mulheres grávidas não demonstraram que o cloridrato de ciproheptadina aumenta o risco de anomalias quando administrado durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres de gravidez. Não foram observados efeitos teratogénicos em nenhum dos recém-nascidos. No entanto, dado que os estudos no ser humano não podem excluir a possibilidade de ser prejudicial, a utilização de cloridrato de ciproheptadina durante a gravidez deve ser feita apenas se for claramente necessária.Não se sabe se este fármaco é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reacções adversas graves em fase de amamentação de lactentes a partir do cyproheptadine HCl, uma decisão deve ser feita se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe (ver Contra-indicações).

Utilização Pediátrica

a segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas. (ver contra-indicações, recém-nascidos ou prematuros, e Advertências e precauções, doentes pediátricos).

Utilização geriátrica

os estudos clínicos de comprimidos de cloridrato de ciproheptadina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre doentes idosos e doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa (ver Advertências e precauções, actividades que requerem alerta Mental).

Efeitos indesejáveis

as reacções adversas que foram notificadas com a utilização de anti-histamínicos são as seguintes::

Sistema Nervoso Central

Sedação e sonolência (muitas vezes transitório), tonturas, perturbações da coordenação, confusão, agitação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, paraesthesias, neurite, convulsões, euforia, alucinações, histeria, desmaios.

Integrumentário

manifestação alérgica de erupção cutânea e edema, transpiração excessiva, urticária, fotossensibilidade.

sentidos especiais

labirintite aguda, visão turva, diplopia, vertigens, zumbido.

Cardiovascular

Hypotension, palpitation, tachycardia, extrasystoles, anaphylactic shock.

Hematologic

Haemolytic anaemia, leucopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Digestive System

Cholestasis, hepatic failure, hepatitis, hepatic function abnormality, dryness of mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, jaundice.

Genitourinary

Urinary frequency, difficult urination, urinary retention, early menses.

respiratório

secura do nariz e da garganta, espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e sibilos, sonolência nasal.

diversos

fadiga, arrepios, cefaleias, aumento de apetite/aumento de peso.

sobredosagem

as reacções de sobredosagem com anti-histamínicos podem variar desde a depressão do SNC até à estimulação, especialmente em doentes pediátricos. Além disso, sinais e sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca; pupilas fixas e dilatadas; rubor, etc.) bem como sintomas gastrointestinais podem ocorrer.Se o vómito não tiver ocorrido espontaneamente, o doente deve ser induzido a vomitar com xarope de ipecacuanha.Se o doente não puder vomitar, faça uma lavagem gástrica seguida de carvão activado. Isotônico ou meio salino isotônico é a lavagem de escolha. As precauções contra a aspiração devem ser tomadas especialmente em lactentes e crianças.Quando estiverem presentes sinais e sintomas do SNC que põem em risco a vida, pode ser considerado o salicilato de fisostigmina intravenosa. A posologia e a frequência de administração dependem da Idade, da resposta clínica e da recorrência após a resposta.

catárticos salinos, como leite de Magnésia, aspiram água para o intestino por osmose e, portanto, são valiosos para a sua acção na rápida diluição do conteúdo intestinal.Não devem ser utilizados estimulantes

.Podem ser utilizados vasopressores para tratar a hipotensão.

a DL50 oral de cloridrato de ciproheptadina é 123 mg/kg e 295 mg/kg no ratinho e no rato, respectivamente.

a Informação da Embalagem

CIPLACTIN Comprimidos: Blister com 10 comprimidos