A FDA aprova o uso expandido do teste de citologia do CINtec PLUS na prevenção do cancro do colo do útero
a Food and Drug Administration anunciou a aprovação do uso expandido do CINtec PLUS Citology, o primeiro teste de triagem baseado em biomarcadores para mulheres que são consideradas positivas para tipos de alto risco de papilomavírus humano (HPV) nos seus resultados de rastreio do cancro do colo do útero.
o HPV de alto risco é a principal causa do cancro do colo do útero, e como a Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu metas para que os países tomem medidas para eliminar o cancro do colo do útero na próxima década, o teste para o risco do HPV é uma prioridade.
CINtec PLUS Cytology is more sensitive than the traditional Pap (Papanicolaou) test that is used to screen women for potential signs of cervical cancer. A aprovação expandida para o teste permite detectar a presença simultânea dos biomarcadores p16 e Ki-67, uma anomalia que está associada às infecções por HPV que estão se transformando e pode levar ao câncer se não for tratada.
um resultado positivo dos sinais do teste de que uma mulher tem um risco significativamente maior de desenvolvimento da doença, enquanto que, as mulheres com estirpes duplas negativas têm um risco significativamente menor de cancro do colo do útero, e podem permitir que os médicos deixem o organismo limpar a infecção pelo HPV. De acordo com os fabricantes do teste, isso pode reduzir o número de visitas de acompanhamento e permitir que os laboratórios identifiquem as mulheres que necessitam de tratamento de acompanhamento mais rápido. Além disso, isso permite que os laboratórios façam triagem dos resultados dos testes tradicionais de HPV da cobas executados durante a triagem primária do câncer cervical.
“esta indicação expandida para a citologia CINtec PLUS dá aos laboratórios a flexibilidade para a triagem dos resultados do teste de HPV cobas® na sua escolha dos sistemas cobas® e proporciona a precisão necessária para detectar de forma fiável as infecções por HPV que estão a começar a causar alterações celulares que podem levar ao cancro”, afirmou Thomas Schinecker, CEO Roche Diagnostics, num comunicado de imprensa.
” a informação do biomarcador ajuda a clarificar o risco de doença de uma mulher, a reduzir o potencial de sobre ou sob tratamento, e é um grande passo em frente na individualização dos cuidados de uma mulher.”
confira mais tarde para o que você precisa saber sobre esta aprovação.
