Chantix

WHAT IS CHANTIX?

Chantix (EUA) ou Champix (Europa e outros países), conhecido genericamente como vareniclina, é comercializado pela Pfizer como medicamento sujeito a receita médica utilizado no tratamento da dependência do tabaco. A vareniclina é um agonista parcial do receptor nicotínico. Como agonista parcial, tanto reduz o desejo de fumar e diminui os efeitos prazerosos de cigarros e outros produtos de tabaco, e através destes mecanismos, pretende-se ajudar os pacientes a parar de fumar.Efeitos secundários frequentes associados ao Chanitx são náuseas, perturbações do sono, obstipação e vómitos.Apesar de a maioria dos efeitos secundários ser ligeira, tem havido relatos crescentes de efeitos secundários mais graves. De fato, no quarto trimestre de 2007, a vareniclina foi responsável por 988 lesões graves nos EUA relatadas à FDA, mais do que qualquer outra droga individual neste período de tempo. Por comparação, a FDA recebeu uma mediana de 5 notificações de lesão grave para 769 medicamentos diferentes no quarto trimestre. Apenas 35 medicamentos foram responsáveis por 100 ou mais relatórios.

efeitos secundários Graves incluído:

• a depressão, incluindo pensamentos suicidas e tendências
• comportamento agressivo
• reações alérgicas graves e Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
• hepatite
• insuficiência hepática

Se você tiver uma reação alérgica grave ou SJS, os primeiros sintomas podem incluir febre, dor de garganta, tosse, e ardor nos olhos.

Em 1 de fevereiro de 2008, a FDA emitiu um Alerta para esclarecer suas conclusões, salientando que “parece cada vez mais provável que haja uma associação entre Chantix e graves sintomas neuropsiquiátricos.”

entre os efeitos colaterais psicológicos relatados à FDA estavam 28 suicídios, 41 casos de pensamento homicida, 525 relatos de hostilidade ou agressão, e 397 casos de possível psicose.

o relatório da FDA disse que os avisos de rótulo do produto precisam notar que a medicação não deve ser usada durante a condução, pilotagem de aviões ou operação de máquinas porque pode causar inconsciência, convulsões e alucinações.

a Federal Aviation Administration proibiu pilotos e controladores de tráfego aéreo de usar Chantix em maio de 2008, seguido imediatamente por uma proibição do produto para uso por motoristas de caminhão comerciais pela Federal Motor Carrier Safety Administration.

a proibição da FAA foi motivada, em parte, por um relatório de Maio de 2008 emitido pelo Institute for Safe Medication Practices (ISMP) detalhando efeitos colaterais Chantix como relatado à FDA.

o relatório ISMP, que utilizou

uma combinação de relatórios de eventos adversos da Food and Drug Administration (FDA) e de consultas médicas padronizadas da indústria farmacêutica (SMQ) para recolher os seus dados, descreve uma variedade de casos de danos graves para os quais não existem agora advertências, quer da FDA ou do fabricante, Pfizer Inc.

entre os mais proeminentes foram:

• acidentes e lesões. Um total de 173 eventos graves descritos lesões acidentais, incluindo 28 acidentes de viação e 77 quedas, alguns levando a fraturas de costelas, ossos faciais, mão, tornozelo, coluna e membros inferiores. Nestes casos, foram identificadas várias causas potenciais, incluindo perda de consciência, confusão mental, tonturas e espasmos musculares.

• perturbações da visão. Pelo menos 148 notificações continham termos médicos que indicavam perturbações da visão, incluindo 68 casos descritos como visão turva e 26 Termos que indicavam formas transitórias ou outras de cegueira. Este efeito relatado poderia também descrever um mecanismo que poderia ou contribuiu para acidentes e lesões.

• perturbações do ritmo cardíaco. A FDA recebeu 224 relatórios domésticos classificados como potenciais distúrbios do ritmo cardíaco. Esta categoria, no entanto, foi dominada por relatos de perda súbita de consciência, um evento que também pode ter causas não-cardíacas. No entanto, esta categoria também incluía um menor número de detenções cardíacas e ritmos cardíacos anormais identificáveis.

• convulsões e espasmos ou movimentos musculares anormais. Os acontecimentos notificados graves incluíram 86 casos de convulsões (convulsões), 372 notificações de uma grande variedade de perturbações do movimento, incluindo tremores, espasmos musculares, contracções musculares, tiques, Baba e Hiperactividade motora. A medida em que estes problemas resolveram com uma dose reduzida ou interrompendo o tratamento não pôde ser determinada a partir destes dados.

• reacções cutâneas moderadas e graves. Os acontecimentos graves notificados incluíram 338 casos de urticária ou inchaço da língua, face, olhos, lábios ou outras áreas. Além disso, 65 casos foram classificados como graves e incluíram bolhas, esfoliação da pele e lábios, e Síndrome de Stevens-Johnson.

Os resultados do ISMP estudo são ainda mais preocupantes porque o FDA de notificação de eventos adversos é voluntária para os consumidores e profissionais de saúde, e, como resultado, estima-se que apenas 1% a 10% de eventos adversos graves são relatados.O QUE POSSO FAZER?

se foi diagnosticada a si ou a um ente querido uma reacção alérgica grave, insuficiência hepática, depressão grave ou pensamentos suicidas, síndrome de Stevens Johnson, lesão pessoal ou outros efeitos secundários graves como resultado da toma de Chantix, poderá ter direito a uma indemnização. Para uma consulta jurídica gratuita, contacte-nos hoje!

erros ortográficos comuns: Cantiques,Cânticos