CIGMADIL CÁPSULAS 300 mg

Mecanismo de açãoclindamicina

inibe a síntese proteica bacteriana ao nível da subunidade 50S ribossomal e evita a formação de ligações peptídicas.

indicações terapeuticasclindamicina

Tto. das seguintes infecções graves causadas por microorganismos sensíveis: em ads.: pneumonia adquirida na comunidade causada por Staphylococcus aureus, pneumonia por aspiração, empiema (adquirido na comunidade), abscesso pulmonar, faringoamigdalite aguda causada por estreptococo do gupo a (S. pyogenes), infecções odontogênicas, infecções de pele e tecidos moles (complicadas e não complicadas), osteomielite, pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) em pacientes com infecção pelo HIV, encefalite toxoplasmática em pacientes com infecção pelo HIV. Em crianças > 1 mês e < 18 anos: sinusite aguda.

Posologiaclindamicina

1 )oral. Ads.: 600-1.800 mg/dia em 2, 3 ou 4 doses iguais, dependendo da gravidade, local de infecção e sensibilidade do microorganismo. Duração: 7 a 14 dias.
– infecções por estreptococos hem-hemolítico e faringoamigdalite aguda causada por S. pyogenes: 300 mg 2 vezes/dia, 10 dias.
– Enf. inflamatória pélvica em hospitalizados: inicial, 900 mg/8 H IV, 4 dias; às 48 h de melhora do paciente: 450-600 mg/6 h oral. Duração total: 10-14 dias.
– pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) em pacientes com HIV: 300-450 mg/6 h oral + 15-30 mg/dia de primaquina, 21 dias.
– encefalite toxoplasmática com AIDS: inicial, 600-1.200 mg/6 h oral ou IV, 2 sem; seguido por 300-600 mg/6 h oral, 8-10 sem + 25-75 mg/dia de pirimetamina, 8-10 sem + 10-20 mg/dia de AC. folínico.
crianças > 1 mês: 8-25 mg/kg/dia em 3-4 doses iguais.
2) IM / IV. Ads. e adolescentes > 12 anos:
-infecção moderadamente grave: 1,8-2,7 g/dia, fracionado em 3-4 doses iguais.
– infecção grave: 2,4-2,7 g / dia, fracionado em 2-4 doses iguais.
– infecção muito grave, com risco de vida:foram administrados até 4,8 g/dia IV. Máx. recomendado: 2,7 g / dia.
lactentes e crianças (> 1 mês e =< 12 anos). Infecções graves: 15-25 mg / kg / dia em 3-4 doses iguais; infecções mais graves: 25-40 mg/kg/dia em 3-4 doses iguais (administrar mín. 300 mg / dia).

modo de administraçãoclindamicina

via oral. Pode ser tomado com as refeições. O medicamento deve ser administrado com um copo inteiro de água para evitar possíveis irritações esofágicas. Via IM ou IV. Deve ser diluído antes da administração IV e deve ser perfundido por pelo menos 10-40 min. A concentração não deve exceder 12 mg de clindamicina por ml de solução.

Contraindicaçõesclindamicina

hipersensibilidade à clindamicina ou lincomicina. Além disso via oral: história de colite associada a antibióticos.

Advertências e precauções clindamicina

I. H.; I. R.; risco de: reações de hipersensibilidade graves como reação a drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos( DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantêmica generalizada aguda (AGEP) (descontinuar o tto. se aparecerem); risco de supercrescimento de Clostridium difficile (pode causar diarréia ou colite associada a antibióticos (descontinuar o tto. se aparecer) e de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos; contra-indicados medicamentos que inibem o peristaltismo; precaução em: enf. intestinal inflamatória (por exemplo, enf. de Crohn ou colite ulcerosa) e em tto. concomitante com bloqueadores neuromusculares; monitorar função renal, hepática e contagem sanguínea; não usar no tto. de meningite. IV: evitar iny. rápida (pode causar efeitos graves no coração).

insuficiência hepáticaClindamicina

precaução.

insuficiência renalClindamicina

precaução.

Interaçõesclindamicina

risco de bloqueio neuromuscular com: outros bloqueadores neuromusculares (por exemplo, tubocurarina, pancurónio ou suxametónio), monitorizar.
Evitar com: vacina oral contra o tifo (não administrar nos 3 dias anteriores e posteriores à vacinação).
depuração diminuída com: inibidores do CYP3A4 e CYP3A5.
depuração aumentada com: indutores de CYP3A4 e CYP3A5 (ex. rifampicina).
Antagonismo com: eritromicina.
pode diminuir efeito bactericida de: aminoglicosídeos.
aumento dos testes de coagulação (INR) e/ou hemorragia com: antagonistas da vitamina K (acenocumarol, warfarina, fluindiona).

Gravidezclindamicina

estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. Clindamicina atravessa a barreira placentária em humanos. Foram notificados casos em que, após doses múltiplas, as concentrações no líquido amniótico eram aproximadamente 30% da concentração plasmática do fármaco na mãe. Em estudos clínicos com mulheres grávidas, a administração sistêmica de clindamicina durante o segundo e terceiro trimestres não foi associada ao aumento da frequência de anormalidades congênitas. Não existem estudos suficientes e bem controlados com mulheres grávidas durante o primeiro trimestre da gravidez. Portanto, a clindamicina não deve ser usada durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.

LactanciaClindamicina

a Clindamicina é excretada no leite materno após administração oral ou intravenosa, podendo atingir – se concentrações de 0,7-3,8 microgramas/ml. Devido às potenciais reações adversas graves no lactente, está contra-indicado o uso de clindamicina durante a amamentação.

efeitos sobre a capacidade de conduzirclindamicina

a influência de Dalacin na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas é nula ou insignificante.

reações adversasClindamicina

colite pseudomembranosa, diarréia, dor abdominal, alterações na PFH; via IM: irritação local, dor, induções, abscessos estéreis; Via IV: dor, tromboflebite.

Vidal Vademecumfonte: O conteúdo desta monografia de princípio ativo segundo a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para conhecer em pormenor as informações autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, deverá consultar a Ficha técnica autorizada pela AEMPS.

Monografias Princípio Ativo: 21/03/2018