Clorpres

PRECAUÇÕES

Clonidina Cloridrato

Geral

Em pacientes que desenvolveram localizada em contato sensibilização para transdermal clonidina, substituição de oral clonidina cloridrato de terapia pode ser associado com o desenvolvimento de uma erupção cutânea generalizada.

em doentes que desenvolvem uma reacção alérgica a partir da clonidina transdérmica que se estende para além do local do sistema local (tais como erupção cutânea generalizada, urticária ou angioedema), a substituição de cloridrato de clonidina oral pode provocar uma reacção semelhante.Tal como acontece com toda a terapêutica antihipertensora, o cloridrato de clonidina deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência coronária grave, enfarte do miocárdio recente, doença cerebrovascular ou insuficiência renal crónica.

abstinência

os doentes devem ser instruídos a não interromper a terapêutica sem consultar o seu médico. A interrupção súbita de clonidina tratamento resultou em sintomas subjetivos, tais como nervosismo, agitação, dor de cabeça, acompanhada ou seguida por um rápido aumento na pressão arterial e elevadas concentrações de catecolaminas no plasma, mas tais ocorrências têm sido geralmente associado com a anterior administração de altas doses orais (superior a 1,2 mg/dia) e/ou com a continuação da concomitante com beta-bloqueadores terapia. Foram notificados casos raros de encefalopatia hipertensiva e morte. Quando se descontinuar o tratamento com cloridrato de clonidina, o médico deve reduzir a dose gradualmente durante 2 a 4 dias para evitar sintomatologia de privação.

um aumento excessivo da pressão arterial após a descontinuação do cloridrato de clonidina pode ser revertido pela administração de clonidina oral ou por fentolamina intravenosa. Se a terapêutica for interrompida em doentes a receber beta-bloqueadores e clonidina concomitantemente, os beta-bloqueadores devem ser interrompidos vários dias antes da retirada gradual do cloridrato de clonidina.

Utilização perioperatória

a administração de cloridrato de clonidina deve ser continuada até quatro horas após a cirurgia e retomada logo que possível a partir daí. A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada e devem ser instituídas medidas adequadas para a controlar, conforme necessário.Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

num estudo de administração dietética de 132 semanas (concentração fixa) no rato, o cloridrato de clonidina administrado 32 a 46 vezes a dose oral diária máxima recomendada no ser humano não foi associado com evidência de potencial carcinogénico.

a fertilidade de ratos machos ou fêmeas não foi afectada por doses de cloridrato de clonidina tão elevadas como 150 mcg/kg ou cerca de 3 vezes a dose diária máxima recomendada no ser humano (MRDHD). No entanto, a fertilidade de ratos fêmeas pareceu ser afectada (noutra experiência) em níveis de dose de 500 a 2000 mcg/kg ou 10 a 40 vezes mais do que o MRDHD.

Uso na Gravidez

Efeito Teratogênico

Gravidez Categoria C

estudos de Reprodução realizados em coelhos em doses até aproximadamente 3 vezes o valor máximo diário recomendado dose humana (MRDHD) de cloridrato de clonidina não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou embryotoxic potencial. No entanto, em ratos, doses tão baixas como 1/3 do MRDHD foram associadas a aumentos de reabsorções num estudo em que as progenitoras foram tratadas continuamente a partir de 2 meses antes do acasalamento. O aumento das reabsorções não foi associado ao tratamento com doses iguais ou superiores (até 3 vezes o MRDHD) quando as progenitoras foram tratadas nos dias 6 a 15 de gestação. Foram observados aumentos de reabsorções em níveis muito mais elevados (40 vezes o MRDHD) em ratos e ratinhos tratados nos dias 1 a 14 de gestação (a dose mais baixa utilizada nesse estudo foi de 500 mcg/kg). Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

mães a amamentar

como o cloridrato de clonidina é excretado no leite humano, deve ter-se precaução quando administrado a uma mulher a amamentar.A segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.

clortalidona

geral

hipocaliemia e outras anomalias electrolíticas, incluindo hiponatremia e alcalose hipoclorémica, são comuns em doentes a receber clortalidona. Estas anomalias estão relacionadas com a dose, mas podem ocorrer mesmo nas doses mais baixas comercializadas de clortalidona. Os electrólitos séricos devem ser determinados antes do início da terapêutica e a intervalos periódicos durante a terapêutica. As determinações de electrólitos séricos e urinários são particularmente importantes quando o doente está a vomitar excessivamente ou a receber fluidos parentéricos. Todos os pacientes que tomam chlorthalidone devem ser observados sinais clínicos de desequilíbrio eletrolítico, incluindo secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, dores musculares ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia, palpitações e alterações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos. A terapêutica com digitálicos pode exagerar os efeitos metabólicos da hipocaliemia, especialmente com referência à actividade do miocárdio.

qualquer défice em cloro é geralmente ligeiro e geralmente não requer tratamento específico, excepto EM circunstâncias extraordinárias (como na doença hepática ou na doença renal). Pode ocorrer hiponatremia dilucional em doentes edematosos em condições meteorológicas quentes: a terapêutica apropriada é a restrição da água, em vez da administração de sal, excepto em casos raros em que a hiponatremia põe a vida em risco. Em casos de depleção real do sal, a substituição apropriada é a terapia de escolha.Pode ocorrer hiperuricemia

ácido úrico

ou precipitação de gota frank em certos doentes a receber clortalidona.

outros

podem ocorrer aumentos na glucose sérica e a diabetes mellitus latente pode manifestar-se durante a terapêutica com clortalidona (ver precauções: clortalidona: interacções medicamentosas). A clortalidona e os fármacos relacionados podem diminuir os níveis séricos de PBI sem sinais de perturbação da tiróide.Devem ser efectuados testes laboratoriais

testes laboratoriais

a determinação periódica dos electrólitos séricos para detectar um possível desequilíbrio electrolítico a intervalos apropriados.

todos os doentes a receber clortalidona devem ser observados para detecção de sinais clínicos de desequilíbrio hidro-electrolítico: nomeadamente, hiponatremia, alcalose hipoclorémica e hipocaliemia. As determinações de electrólitos séricos e urinários são particularmente importantes quando o doente está a vomitar excessivamente ou a receber fluidos parentéricos.Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

não existe informação disponível.

Uso na Gravidez

Efeitos Teratogênicos

Gravidez Categoria B

estudos de Reprodução foram realizados em ratos e o coelho em doses de até 420 vezes a dose humana e não revelaram qualquer evidência de dano ao feto devido à clortalidona. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

efeitos não teratogénicos

tiazidas atravessam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão. O uso de clortalidona e medicamentos relacionados em mulheres grávidas requer que os benefícios antecipados do medicamento sejam ponderados contra possíveis riscos para o feto. Estes perigos incluem icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outras reacções adversas que ocorreram no adulto.As tiazidas são excretadas no leite humano. Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves em lactentes com clortalidona, deve ser tomada uma decisão sobre a interrupção do aleitamento ou sobre a descontinuação do medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.A segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.

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