Clotiapina para doenças psicóticas agudas
antecedentes: doença psicótica aguda, especialmente quando associada a comportamento agitado ou violento, requer sedação ou sedação farmacológica urgente. A clotiapina, um neuroléptico de dibenzotiazepina, está a ser utilizada para este efeito em vários países.
objectivos: estimar os efeitos da clotiapina em comparação com outros tratamentos “padrão” ou “não-padrão” de doença psicótica aguda no controlo do comportamento perturbado e na redução dos sintomas psicóticos.
Search strategy: The Cochrane Controlled Trials Register (Issue 2, 2000), The Cochrane’s Register (May 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) and PsycLIT (1970-2000) were methodically searched. Isto foi complementado por listas de referência feitas à mão, contactando a indústria e autores relevantes.
critérios de selecção: Ensaios clínicos aleatorizados comparando a clotiapina a qualquer tratamento, para pessoas com doenças psicóticas agudas, tais como esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas, distúrbios afectivos mistos, fase maníaca da perturbação bipolar, breve episódio psicótico ou psicose orgânica após abuso de substâncias. Recolha e análise de dados: os estudos foram seleccionados com fiabilidade, a qualidade avaliada e os dados extraídos. Os dados foram excluídos quando mais de 50% dos participantes em qualquer grupo foram perdidos para acompanhamento. Para os resultados binários, foi calculada uma estimativa padrão do rácio de risco (RR) e do seu intervalo de confiança de 95% (IC). Sempre que possível, foi também calculado o número ponderado necessário para tratar as estatísticas (NNT) e o seu intervalo de confiança de 95% (IC). Se foi encontrada heterogeneidade, foi utilizado um modelo de efeitos aleatórios. Para os resultados contínuos, os dados dos parâmetros foram preferidos à alteração dos dados. Os dados não distorcidos de escalas válidas foram somados usando uma diferença média ponderada (WMD). Mais uma vez, se a heterogeneidade foi encontrada, foi utilizado um modelo de efeitos aleatórios. Um teste Qui-quadrado de Mantel-Haenszel foi usado para investigar a possibilidade de heterogeneidade. Resultados principais: foram incluídos cinco ensaios. Nenhum comparou a clotiapina com o placebo, mas os fármacos de controlo foram antipsicóticos (clorpromazina, difenazina, trifluoperazina e acetato de zuclopentixol) ou benzodiazepinas (lorazepam). Versus antipsicóticos: os resultados dos resultados clínicos globais foram heterogéneos (p=0, 09), mas não sugerem que a clotiapina seja superior ou inferior à clorpromazina, difenazina ou trifluoperazina (total randomizado = 83). A utilização de clotiapina alterou a proporção de pessoas prontas para a alta hospitalar até ao final do estudo num pequeno ensaio clínico (n=49, RR 1, 04 95% IC 0, 96 a 2, 12). No geral, as taxas de atrito foram baixas. Não foi encontrada diferença significativa para as pessoas afectadas à clotiapina em comparação com pessoas randomizadas para outros antipsicóticos (n=121, RR 2, 26 95% CI 0, 40 a 13). Dados fracos sugerem que a clotiapina pode resultar numa menor necessidade de tratamento antiparkinsónico em comparação com o acetato de zuclopentixol (n=38, RR 0, 43 95% CI 0, 02 a 0, 98). Versus lorazepam: quando utilizada para controlar explosões agressivas / violentas em pessoas já tratadas com haloperidol, a clotiapina não melhorou significativamente o estado mental em comparação com o lorazepam (WMD-3,36 IC 95% – 8,09 a 1,37). Grande parte dos dados não puderam ser agrupados devido a uma apresentação deficiente ou inadequada dos resultados. Resultados econômicos e satisfação com cuidado não foram abordados.
conclusões do revisor: não encontramos nenhuma evidência significativa para apoiar o uso de clotiapina em vez de outros tratamentos “padrão” ou “não-padrão” para o tratamento de doenças psicóticas agudas. Os ensaios incluídos nesta revisão apresentam falhas metodológicas importantes. Não queremos desencorajar os médicos de utilizarem a clotiapina na emergência psiquiátrica, gostaríamos apenas de chamar a atenção para o facto de serem necessários ensaios controlados de boa qualidade sobre este assunto.
