Cochrane
15 estudos envolvendo 721 participantes com dor no câncer devido a diferentes tipos de neoplasias malignas foram incluídos. Todos os estudos foram realizados em adultos; nenhum estudo foi realizado em crianças. Os estudos incluídos possuíam qualidade metodológica adequada, mas todos, exceto um, foram considerados como apresentando um risco elevado de viés devido ao pequeno tamanho do estudo e seis devido aos métodos usados para lidar com dados ausentes ou altas taxas de retirada. Três estudos usaram um desenho de grupo paralelo; o restante foram ensaios cruzados nos quais houve um período de washout adequado, embora apenas um tenha relatado separadamente os resultados dos períodos de tratamento.
doze estudos usaram a codeína como único agente e três a combinaram com paracetamol. Dez estudos incluíram um braço de placebo e 14 incluíram um comparador ou mais de 16 medicamentos ativos comparadores ou compararam diferentes vias de administração. A maioria dos estudos investigou o efeito de uma única dose de medicamento, enquanto cinco usaram períodos de tratamento de um, sete ou 21 dias. A maioria dos estudos utilizou codeína em doses de 30 mg a 120 mg.
os dados foram insuficientes para realizar uma análise agrupada. Apenas dois estudos relataram o resultado de pacientes que responderam preferido pelos autores desta revisão, que consistia em “participantes com pelo menos 50% de redução da dor”; dois estudos relataram “participantes com dor não pior que leve”. Onze estudos relataram medidas médias de intensidade da dor ou alívio da dor no grupo de tratamento; no geral, para essas medidas de resultado, a codeína ou codeína mais paracetamol foi numericamente superior ao placebo e equivalente aos compradores ativos.
o relato de eventos adversos foi ruim: apenas dois estudos relataram o número de participantes com um evento adverso especificado pelo grupo de tratamento e apenas um relatou o número de participantes com qualquer tipo de evento adverso grave. Nos estudos de dose múltipla, náuseas, vômitos e constipação foram comuns; sonolência e tontura foram frequentes no estudo de 21 dias. As retiradas do estudo, quando relatadas, foram menores que 10%, exceto em dois estudos. Houve três mortes, em todos os casos devido ao câncer subjacente.
