Cochrane

questão de revisão

para avaliar a eficácia e segurança do tratamento antibiótico para recém-nascidos com sífilis congénita.

antecedentes

mulheres grávidas com sífilis podem transmiti-lo através da placenta para o feto ou no nascimento para o recém-nascido; em tais casos, diz-se que o bebê tem sífilis congênita. Este continua a ser um problema de saúde pública substancial em muitos países. Em 2007, a Organização Mundial de Saúde lançou uma iniciativa global para a eliminação da transmissão mãe-filho da sífilis.

características do ensaio

identificámos apenas dois ensaios clínicos após pesquisas extensas em bases de dados médicas realizadas até 23 de Maio de 2018 e envolveram duas formulações principais de penicilina, penicilina de longa duração e procaína benzilpenicilina. Ambos os ensaios recrutaram crianças com sífilis congénita assintomática (sem sintomas). O primeiro com 22 recém-nascidos foi realizado na África do Sul e comparou a benzatina penicilina sem tratamento. O segundo ensaio foi realizado nos EUA e recrutou 169 crianças e comparou a eficácia da benzatina penicilina e da procaína benzilpenicilina.

resultados

O primeiro estudo mostraram que não houve diferença na taxa de mortalidade neonatal, devido a qualquer causa, além disso, os resultados sugeriram uma possível redução na proporção de recém-nascidos com manifestações clínicas de sífilis congênita. Além disso, a administração de penicilina aumenta o número de doentes que apresentam uma resposta favorável em termos do teste utilizado para monitorizar a actividade da doença (cura serológica). Este ensaio foi interrompido logo após terem sido encontrados quatro casos de sífilis congénita no grupo sem tratamento e nenhum no grupo da penicilina.

o segundo ensaio mostrou que tanto a benzatina penicilina como a procaína benzilpenicilina eram provavelmente igualmente eficazes no tratamento da sífilis congênita devido à ausência de manifestações clínicas de sífilis congênita e cura serológica. Nenhum dos estudos avaliou os efeitos secundários do tratamento.

qualidade da evidência

a qualidade da evidência para o primeiro ensaio foi baixa devido à fraca notificação de métodos de estudo. Para o segundo ensaio, houve evidência de alta qualidade para a ausência de manifestações clínicas de sífilis congênita em recém-nascidos, mas evidência de qualidade moderada para a cura serológica devido a poucos dados.

Conclusões

Comparado com a não intervenção, o tratamento com penicilina benzatina pode aumentar as taxas de serológicos de cura com a idade de três meses e, possivelmente, reduzir a manifestação clínica de sífilis congênita. Provavelmente não há diferença entre a penicilina de longa acção e a procaína benzilpenicilina para o tratamento de recém-nascidos com sífilis congénita.